O Estudo de Coorte Prospectivo de Atividade Física Pós-Infarto do Miocárdio SWEDEHEART (ACTIVITY)
9 de fevereiro de 2025 atualizado por: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital
O Estudo de Coorte Prospectivo de Atividade Física Pós-Infarto do Miocárdio SWEDEHEART (ACTIVITY-SWEDEHEART)
A associação entre intensidades de atividade física medidas objetivamente (leve, moderada e vigorosa), tempo sedentário e desfechos clínicos não foi esclarecida em pacientes após infarto do miocárdio.
O objetivo geral do estudo é explorar as associações entre a atividade física medida pelo acelerômetro e os resultados clínicos após um infarto do miocárdio. Além disso, será avaliada a associação entre as mudanças na atividade física e os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se a inclusão de 4.000 pacientes com infarto do miocárdio durante 2 anos.
Os pacientes usarão o acelerômetro por 7 dias nas visitas de acompanhamento (2 meses e 1 ano) após a alta.
Os investigadores examinarão as relações dose-resposta de várias variáveis de exposição das medições do acelerômetro com os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Bäck, PhD
- Número de telefone: +46313421195
- E-mail: maria.m.back@vgregion.se
Estude backup de contato
- Nome: Johanna Lilliecrona, MSc
- Número de telefone: +46313421195
- E-mail: johanna.lilliecrona@vgregion.se
Locais de estudo
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Alingsås, Suécia
- Recrutamento
- Alingsas lasarett
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Contato:
- Petter Tollemark
-
Bollnäs, Suécia
- Recrutamento
- Bollnäs sjukhus
-
Contato:
- Maria Östman
-
Bäckefors, Suécia
- Recrutamento
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
-
Contato:
- Madelene Andersson
- E-mail: madelene.l.backstrom@vgregion.se
-
Eksjö, Suécia
- Recrutamento
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Contato:
- Helene Warin
-
Enköping, Suécia
- Recrutamento
- Lasarettet Enköping
-
Contato:
- Görel Stengård
-
Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
-
Contato:
- Maria Lachonius, RN
- E-mail: maria.lachonius@vgregion.se
-
Gävle, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Gävle Sjukhus
-
Contato:
- Anna Cutler
-
Helsingborg, Suécia
- Recrutamento
- Helsingborgs Lasarett
-
Contato:
- Bjarne Madsen Härdig
-
Jönköping, Suécia
- Recrutamento
- Jönköping Ryhov Hospital
-
Contato:
- Emma Hag, RN
- E-mail: emma.hag@rjl.se
-
Kalix, Suécia
- Recrutamento
- Kalix sjukhus
-
Contato:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, Suécia
- Recrutamento
- Länssjukhuset Kalmar
-
Contato:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, Suécia
- Recrutamento
- Centralsjukhuset Karlstad
-
Contato:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, Suécia
- Recrutamento
- Kullbergska sjukhuset
-
Contato:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, Suécia
- Recrutamento
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Contato:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, Suécia
- Recrutamento
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Contato:
- Sabina Borg
-
Luleå, Suécia
- Recrutamento
- Sunderby Sjukhus
-
Contato:
- Maarit Kylmamaa
-
Lysekil, Suécia
- Recrutamento
- NU-sjukvården Lysekil
-
Contato:
- Marica Stenström
-
Malmö, Suécia
- Recrutamento
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
-
Contato:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, Suécia
- Retirado
- Vrinnevisjukhuset
-
Oskarshamn, Suécia
- Recrutamento
- Oskarshamns sjukhus
-
Contato:
- Sofi Karlsson
-
Sala, Suécia
- Recrutamento
- Västmanlands sjukhus Sala
-
Contato:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, Suécia
- Recrutamento
- Sandvikens sjukhus
-
Contato:
- Anna Cutler
-
Simrishamn, Suécia
- Recrutamento
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
Contato:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, Suécia
- Recrutamento
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
Contato:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Södersjukhuset
-
Contato:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
Contato:
- Matthias Lidin, PhD
- E-mail: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Capio St Göran
-
Contato:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, Suécia
- Recrutamento
- NU-sjukvården Strömstad
-
Contato:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Söderhamns sjukhus
-
Contato:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, Suécia
- Ativo, não recrutando
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Akademiska Sjukhuset
-
Contato:
- Emil Hagström
-
Varberg, Suécia
- Recrutamento
- Hallands sjukhus Varberg
-
Contato:
- Frida Johansson
-
Visby, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Visby Lasarett
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Contato:
- Amanda Wiberg
- E-mail: amanda.wiberg@gotland.se
-
Värnamo, Suécia
- Recrutamento
- Värnamo sjukhus
-
Contato:
- Monica Cederblad
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Västervik, Suécia
- Recrutamento
- Västerviks sjukhus
-
Contato:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com infarto do miocárdio serão recrutados na primeira visita de acompanhamento da reabilitação cardíaca (2 meses após a alta) no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Diagnóstico de infarto do miocárdio tipo 1 registrado em SWEDEHEART
- Idade 18-79 anos na alta hospitalar
- Comparecimento à primeira consulta no registro de reabilitação cardíaca (RC) SEPHIA (2 meses após a alta)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender sueco
- Não ambulatório
- Qualquer condição mental que possa interferir na possibilidade de o paciente cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de coorte
Diagnóstico de infarto do miocárdio tipo 1 registrado em SWEDEHEART Idade 18-79 anos na alta hospitalar
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A equipe do estudo iniciará um acelerômetro e informará o paciente a usar o acelerômetro com um cinto elástico no quadril direito durante as horas de vigília por sete dias consecutivos.
Além disso, os pacientes são instruídos a registrar seu tempo de uso em um diário de atividades em formato de papel.
Além disso, os pacientes registrarão suas horas de trabalho, se for o caso.
Após sete dias, os pacientes enviam de volta o acelerômetro e o diário em um envelope pré-pago.
O mesmo procedimento é repetido na segunda visita de acompanhamento em 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento cardiovascular adverso maior (ECAM)
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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A incidência composta de mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico não fatal, revascularização coronária, hospitalização por insuficiência cardíaca nova ou agravada
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Incidência de mortalidade cardiovascular
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Incidência de infarto do miocárdio não fatal
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1 ano após o evento cardíaco índice
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AVC isquêmico não fatal
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
|
Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico não fatal
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Revascularização coronária
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
|
Incidência de revascularização coronária
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Incidência de hospitalização por insuficiência cardíaca nova ou agravada
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Evento cardiovascular adverso maior (ECAM)
Prazo: 3 anos após o evento cardíaco índice
|
A incidência composta de mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico não fatal, revascularização coronária, hospitalização por insuficiência cardíaca nova ou agravada
|
3 anos após o evento cardíaco índice
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 3 anos após o evento cardíaco índice
|
Incidência de mortalidade cardiovascular
|
3 anos após o evento cardíaco índice
|
|
Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 3 anos após o evento cardíaco índice
|
Incidência de infarto do miocárdio não fatal
|
3 anos após o evento cardíaco índice
|
|
AVC isquêmico não fatal
Prazo: 3 anos após o evento cardíaco índice
|
Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico não fatal
|
3 anos após o evento cardíaco índice
|
|
Revascularização coronária
Prazo: 3 anos após o evento cardíaco índice
|
Incidência de revascularização coronária
|
3 anos após o evento cardíaco índice
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: 3 anos após o evento cardíaco índice
|
Incidência de hospitalização por insuficiência cardíaca nova ou agravada
|
3 anos após o evento cardíaco índice
|
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Morte por todas as causas
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Incidência de morte por todas as causas
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Morte por todas as causas
Prazo: 3 anos após o evento cardíaco índice
|
Incidência de morte por todas as causas
|
3 anos após o evento cardíaco índice
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de fumante
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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0=Nunca fumante, 1=Ex-fumante > 1 mês, 2=Fumante
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1 ano após o evento cardíaco índice
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O questionário sueco de dieta saudável
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Quatro questões com escala Likert de 0 a 3 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Qualidade de vida relacionada à saúde (EuroQol-5 Dimension)
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Dimensão EuroQol-5 (EQ-5D-3L) O EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Qualidade de vida relacionada à saúde (escala visual analógica EQ)
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Escala visual analógica EQ (EQ VAS).
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'Melhor estado de saúde imaginável' e 'Pior estado de saúde imaginável'.
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Triglicerídeos
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Níveis plasmáticos de triglicerídeos (mmol/L).
Valores mais altos indicam pior resultado.
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
|
Níveis plasmáticos de HDL (mmol/L).
Valores mais altos indicam melhor resultado
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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Níveis plasmáticos de colesterol LDL (mmol/L).
Valores mais altos indicam pior resultado
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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HbA1c (mmol/L).
Mede a quantidade de açúcar no sangue.
Valores mais altos indicam pior resultado
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Pressão arterial
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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mmHg
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Peso corporal
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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kg
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano após o evento cardíaco índice
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cm
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1 ano após o evento cardíaco índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
26 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 277371
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .