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心肌梗死后的身体活动 SWEDEHEART 前瞻性队列研究 (ACTIVITY)

2025年2月9日更新者：Maria Bäck、Sahlgrenska University Hospital

心肌梗死后的身体活动 SWEDEHEART 前瞻性队列研究 (ACTIVITY-SWEDEHEART)

在心肌梗死后的患者中，客观测量的身体活动强度（轻度、中度和剧烈）、久坐时间和临床结果之间的关联尚未阐明。

该研究的总体目标是探索加速度计测量的身体活动与心肌梗死后临床结果之间的关联。此外，将评估身体活动的变化与结果之间的关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

心肌梗塞

干预/治疗

其他：加速度计测量

详细说明

估计在 2 年内包括 4000 名心肌梗塞患者。患者在出院后的随访（2 个月和 1 年）中将佩戴加速度计 7 天。研究人员将检查加速度计测量的几个暴露变量与结果的剂量反应关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Maria Bäck, PhD
电话号码：+46313421195
邮箱：maria.m.back@vgregion.se

研究联系人备份

姓名：Johanna Lilliecrona, MSc
电话号码：+46313421195
邮箱：johanna.lilliecrona@vgregion.se

学习地点

瑞典
- - Alingsås、瑞典
    - 招聘中
    - Alingsas lasarett
    - 接触：
      
      Petter Tollemark
  - Bollnäs、瑞典
    - 招聘中
    - Bollnäs sjukhus
    - 接触：
      
      Maria Östman
  - Bäckefors、瑞典
    - 招聘中
    - NU-sjukvården Dalslands sjukhus
    - 接触：
      
      Madelene Andersson
      
      邮箱：madelene.l.backstrom@vgregion.se
  - Eksjö、瑞典
    - 招聘中
    - Höglandssjukhuset Eksjö
    - 接触：
      
      Helene Warin
  - Enköping、瑞典
    - 招聘中
    - Lasarettet Enköping
    - 接触：
      
      Görel Stengård
  - Gothenburg、瑞典
    - 招聘中
    - Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
    - 接触：
      
      Maria Lachonius, RN
      
      邮箱：maria.lachonius@vgregion.se
  - Gävle、瑞典
    - 尚未招聘
    - Gävle Sjukhus
    - 接触：
      
      Anna Cutler
  - Helsingborg、瑞典
    - 招聘中
    - Helsingborgs Lasarett
    - 接触：
      
      Bjarne Madsen Härdig
  - Jönköping、瑞典
    - 招聘中
    - Jönköping Ryhov hospital
    - 接触：
      
      Emma Hag, RN
      
      邮箱：emma.hag@rjl.se
  - Kalix、瑞典
    - 招聘中
    - Kalix sjukhus
    - 接触：
      
      Magdalena Engren Jonsson
  - Kalmar、瑞典
    - 招聘中
    - Länssjukhuset Kalmar
    - 接触：
      
      Charlotta Lans
  - Karlstad、瑞典
    - 招聘中
    - Centralsjukhuset Karlstad
    - 接触：
      
      Karin Arinell
  - Katrineholm、瑞典
    - 招聘中
    - Kullbergska sjukhuset
    - 接触：
      
      Hanna Hafström Eng
  - Köping、瑞典
    - 招聘中
    - Västmanlands sjukhus Köping
    - 接触：
      
      Marianne Ordell Schieman
  - Linköping、瑞典
    - 招聘中
    - Universitetssjukhuset Linköping
    - 接触：
      
      Sabina Borg
  - Luleå、瑞典
    - 招聘中
    - Sunderby Sjukhus
    - 接触：
      
      Maarit Kylmamaa
  - Lysekil、瑞典
    - 招聘中
    - NU-sjukvården Lysekil
    - 接触：
      
      Marica Stenström
  - Malmö、瑞典
    - 招聘中
    - Skåne Universitetssjukhus Malmö
    - 接触：
      
      Margret Leosdottir
  - Norrköping、瑞典
    - 撤销
    - Vrinnevisjukhuset
  - Oskarshamn、瑞典
    - 招聘中
    - Oskarshamns sjukhus
    - 接触：
      
      Sofi Karlsson
  - Sala、瑞典
    - 招聘中
    - Västmanlands sjukhus Sala
    - 接触：
      
      Marica Hallsten Larsson
  - Sandviken、瑞典
    - 招聘中
    - Sandvikens sjukhus
    - 接触：
      
      Anna Cutler
  - Simrishamn、瑞典
    - 招聘中
    - Capio Närsjukhus Simrishamn
    - 接触：
      
      Pernilla Rosberg Håkansson
  - Skövde、瑞典
    - 招聘中
    - Skaraborgs sjukhus Skövde
    - 接触：
      
      Frida Brevitz
  - Stockholm、瑞典
    - 招聘中
    - Södersjukhuset
    - 接触：
      
      Robin Hofmann
  - Stockholm、瑞典
    - 招聘中
    - Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
    - 接触：
      
      Matthias Lidin, PhD
      
      邮箱：matthias.lidin@ki.se
  - Stockholm、瑞典
    - 招聘中
    - Capio St Göran
    - 接触：
      
      Anneli Johansson
  - Strömstad、瑞典
    - 招聘中
    - NU-sjukvården Strömstad
    - 接触：
      
      Barbro Limnell
  - Söderhamn、瑞典
    - 尚未招聘
    - Söderhamns sjukhus
    - 接触：
      
      Anna-Sara Raphael
  - Umeå、瑞典
    - 主动，不招人
    - Norrlands Universitetssjukhus Umeå
  - Uppsala、瑞典
    - 招聘中
    - Akademiska Sjukhuset
    - 接触：
      
      Emil Hagström
  - Varberg、瑞典
    - 招聘中
    - Hallands sjukhus Varberg
    - 接触：
      
      Frida Johansson
  - Visby、瑞典
    - 尚未招聘
    - Visby Lasarett
    - 接触：
      
      Amanda Wiberg
      
      邮箱：amanda.wiberg@gotland.se
  - Värnamo、瑞典
    - 招聘中
    - Värnamo sjukhus
    - 接触：
      
      Monica Cederblad
  - Västervik、瑞典
    - 招聘中
    - Västerviks sjukhus
    - 接触：
      
      Emmy Cheruiyot Johansson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

将在第一次（出院后 2 个月）医院心脏康复随访中招募心肌梗死患者。

描述

纳入标准：

签署知情同意书
在 SWEDEHEART 登记的 1 型心肌梗塞的诊断
出院时年龄 18-79 岁
参加心脏康复 (CR) 登记处 SEPHIA 的首次就诊（出院后 2 个月）

排除标准：

不懂瑞典语
非卧床
任何可能影响患者遵守研究方案的精神状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
队列组在 SWEDEHEART 登记的 1 型心肌梗塞的诊断出院时年龄 18-79 岁	其他：加速度计测量研究人员将启动加速度计，并告知患者在连续 7 天醒着时佩戴加速度计并在右臀部系上松紧带。此外，指导患者以纸质形式在活动日记中登记他们的佩戴时间。此外，如果相关，患者将登记他们的工作时间。 7 天后，患者将加速度计和日记放在预付费信封中寄回。在 1 年的第二次随访中重复相同的程序。

团体/队列

干预/治疗

队列组

在 SWEDEHEART 登记的 1 型心肌梗塞的诊断出院时年龄 18-79 岁

其他：加速度计测量

研究人员将启动加速度计，并告知患者在连续 7 天醒着时佩戴加速度计并在右臀部系上松紧带。此外，指导患者以纸质形式在活动日记中登记他们的佩戴时间。此外，如果相关，患者将登记他们的工作时间。 7 天后，患者将加速度计和日记放在预付费信封中寄回。在 1 年的第二次随访中重复相同的程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要不良心血管事件（MACE）大体时间：指数心脏事件后 1 年	心血管死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、冠状动脉血运重建、新发或恶化的心力衰竭住院的复合发生率	指数心脏事件后 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心血管死亡率大体时间：指数心脏事件后 1 年	心血管死亡发生率	指数心脏事件后 1 年
非致死性心肌梗塞大体时间：指数心脏事件后 1 年	非致死性心肌梗塞的发生率	指数心脏事件后 1 年
非致死性缺血性中风大体时间：指数心脏事件后 1 年	非致死性缺血性中风的发生率	指数心脏事件后 1 年
冠状动脉血运重建大体时间：指数心脏事件后 1 年	冠状动脉血运重建的发生率	指数心脏事件后 1 年
心脏衰竭大体时间：指数心脏事件后 1 年	因新发或恶化的心力衰竭而住院的发生率	指数心脏事件后 1 年
主要不良心血管事件（MACE）大体时间：首次心脏事件后 3 年	心血管死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、冠状动脉血运重建、新发或恶化的心力衰竭住院的复合发生率	首次心脏事件后 3 年
心血管死亡率大体时间：首次心脏事件后 3 年	心血管死亡发生率	首次心脏事件后 3 年
非致死性心肌梗塞大体时间：首次心脏事件后 3 年	非致死性心肌梗塞的发生率	首次心脏事件后 3 年
非致死性缺血性中风大体时间：首次心脏事件后 3 年	非致死性缺血性中风的发生率	首次心脏事件后 3 年
冠状动脉血运重建大体时间：首次心脏事件后 3 年	冠状动脉血运重建的发生率	首次心脏事件后 3 年
心脏衰竭大体时间：首次心脏事件后 3 年	因新发或恶化的心力衰竭而住院的发生率	首次心脏事件后 3 年
全因死亡大体时间：指数心脏事件后 1 年	全因死亡发生率	指数心脏事件后 1 年
全因死亡大体时间：首次心脏事件后 3 年	全因死亡发生率	首次心脏事件后 3 年

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
吸烟状况大体时间：指数心脏事件后 1 年	0=从不吸烟者，1=曾经吸烟者 > 1 个月，2=吸烟者	指数心脏事件后 1 年
瑞典健康饮食问卷大体时间：指数心脏事件后 1 年	四个问题，李克特量表 0-3 分。分数越高表示结果越好	指数心脏事件后 1 年
与健康相关的生活质量（EuroQol- 5 维）大体时间：指数心脏事件后 1 年	EuroQol- 5 维度 (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L 包括以下五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有 3 个级别：没有问题、有些问题和极端问题。更高的分数表示更好的结果。	指数心脏事件后 1 年
健康相关生活质量（EQ视觉模拟量表）大体时间：指数心脏事件后 1 年	EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 EQ VAS 在垂直的视觉模拟量表上记录受访者的自我评价健康状况，其中端点标记为“可想象的最佳健康状态”和“可想象的最差健康状态”。	指数心脏事件后 1 年
甘油三酯大体时间：指数心脏事件后 1 年	血浆甘油三酯水平 (mmol/L)。较高的值表示较差的结果。	指数心脏事件后 1 年
高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇大体时间：指数心脏事件后 1 年	血浆 HDL 水平 (mmol/L)。较高的值表示更好的结果	指数心脏事件后 1 年
低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇大体时间：指数心脏事件后 1 年	LDL 胆固醇的血浆水平 (mmol/L)。较高的值表示较差的结果	指数心脏事件后 1 年
糖化血红蛋白 (HbA1c) 大体时间：指数心脏事件后 1 年	糖化血红蛋白（毫摩尔/升）。测量血糖量。较高的值表示较差的结果	指数心脏事件后 1 年
血压大体时间：指数心脏事件后 1 年	毫米汞柱	指数心脏事件后 1 年
体重大体时间：指数心脏事件后 1 年	公斤	指数心脏事件后 1 年
腰围大体时间：指数心脏事件后 1 年	厘米	指数心脏事件后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sahlgrenska University Hospital

合作者

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

调查人员

首席研究员：Maria Bäck, PhD、Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月26日

初级完成 (估计的)

2026年4月26日

研究完成 (估计的)

2029年4月26日

研究注册日期

首次提交

2022年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月14日

首次发布 (实际的)

2022年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月9日

最后验证

2025年2月1日

心肌梗死后的身体活动 SWEDEHEART 前瞻性队列研究 (ACTIVITY)