Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita po infarktu myokardu SWEDEHEART prospektivní kohortová studie (ACTIVITY)

9. února 2025 aktualizováno: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital

The Physical Activity Post Myocardial Infarction SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY-SWEDEHEART)

Souvislost mezi objektivně měřenými intenzitami fyzické aktivity (lehká, střední a intenzivní), dobou sezení a klinickými výsledky nebyla u pacientů po infarktu myokardu objasněna.

Celkovým cílem studie je prozkoumat souvislosti mezi fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem a klinickými výsledky po infarktu myokardu. Kromě toho bude posouzena souvislost mezi změnami ve fyzické aktivitě a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že zahrnuje 4000 pacientů s infarktem myokardu během 2 let. Pacienti budou nosit akcelerometr po dobu 7 dnů při kontrolních návštěvách (2 měsíce a 1 rok) po propuštění. Vyšetřovatelé budou zkoumat vztahy mezi dávkou a odezvou několika expozičních proměnných z měření akcelerometru s výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Alingsås, Švédsko
        • Nábor
        • Alingsas lasarett
        • Kontakt:
          • Petter Tollemark
      • Bollnäs, Švédsko
        • Nábor
        • Bollnäs sjukhus
        • Kontakt:
          • Maria Östman
      • Bäckefors, Švédsko
      • Eksjö, Švédsko
        • Nábor
        • Höglandssjukhuset Eksjö
        • Kontakt:
          • Helene Warin
      • Enköping, Švédsko
        • Nábor
        • Lasarettet Enköping
        • Kontakt:
          • Görel Stengård
      • Gothenburg, Švédsko
      • Gävle, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Gavle Sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Helsingborg, Švédsko
        • Nábor
        • Helsingborgs Lasarett
        • Kontakt:
          • Bjarne Madsen Härdig
      • Jönköping, Švédsko
        • Nábor
        • Jönköping Ryhov Hospital
        • Kontakt:
      • Kalix, Švédsko
        • Nábor
        • Kalix sjukhus
        • Kontakt:
          • Magdalena Engren Jonsson
      • Kalmar, Švédsko
        • Nábor
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Kontakt:
          • Charlotta Lans
      • Karlstad, Švédsko
        • Nábor
        • Centralsjukhuset Karlstad
        • Kontakt:
          • Karin Arinell
      • Katrineholm, Švédsko
        • Nábor
        • Kullbergska sjukhuset
        • Kontakt:
          • Hanna Hafström Eng
      • Köping, Švédsko
        • Nábor
        • Västmanlands sjukhus Köping
        • Kontakt:
          • Marianne Ordell Schieman
      • Linköping, Švédsko
        • Nábor
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Kontakt:
          • Sabina Borg
      • Luleå, Švédsko
        • Nábor
        • Sunderby Sjukhus
        • Kontakt:
          • Maarit Kylmamaa
      • Lysekil, Švédsko
        • Nábor
        • NU-sjukvården Lysekil
        • Kontakt:
          • Marica Stenström
      • Malmö, Švédsko
        • Nábor
        • Skåne Universitetssjukhus Malmö
        • Kontakt:
          • Margret Leosdottir
      • Norrköping, Švédsko
        • Staženo
        • Vrinnevisjukhuset
      • Oskarshamn, Švédsko
        • Nábor
        • Oskarshamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Sofi Karlsson
      • Sala, Švédsko
        • Nábor
        • Västmanlands sjukhus Sala
        • Kontakt:
          • Marica Hallsten Larsson
      • Sandviken, Švédsko
        • Nábor
        • Sandvikens sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Simrishamn, Švédsko
        • Nábor
        • Capio Närsjukhus Simrishamn
        • Kontakt:
          • Pernilla Rosberg Håkansson
      • Skövde, Švédsko
        • Nábor
        • Skaraborgs Sjukhus Skövde
        • Kontakt:
          • Frida Brevitz
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
          • Robin Hofmann
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Capio St Göran
        • Kontakt:
          • Anneli Johansson
      • Strömstad, Švédsko
        • Nábor
        • NU-sjukvården Strömstad
        • Kontakt:
          • Barbro Limnell
      • Söderhamn, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Söderhamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna-Sara Raphael
      • Umeå, Švédsko
        • Aktivní, ne nábor
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
      • Uppsala, Švédsko
        • Nábor
        • Akademiska Sjukhuset
        • Kontakt:
          • Emil Hagström
      • Varberg, Švédsko
        • Nábor
        • Hallands sjukhus Varberg
        • Kontakt:
          • Frida Johansson
      • Visby, Švédsko
      • Värnamo, Švédsko
        • Nábor
        • Värnamo sjukhus
        • Kontakt:
          • Monica Cederblad
      • Västervik, Švédsko
        • Nábor
        • Västerviks sjukhus
        • Kontakt:
          • Emmy Cheruiyot Johansson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infarktem myokardu budou zařazováni na první (2 měsíce po propuštění) na kontrolní rehabilitaci srdce v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Diagnóza infarktu myokardu 1. typu registrovaná ve SWEDEHEART
  • Věk 18-79 let při propuštění z nemocnice
  • Účast na první návštěvě v registru srdeční rehabilitace (CR) SEPHIA (2 měsíce po propuštění)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost rozumět švédštině
  • Nechodící
  • Jakýkoli duševní stav, který může narušovat možnost pacienta dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina kohorty
Diagnóza infarktu myokardu 1.typu registrovaného u SWEDEHEART Věk 18-79 let při propuštění z nemocnice
Jiný: Měření akcelerometru
Personál studie spustí akcelerometr a informuje pacienta, aby měl na sobě akcelerometr s elastickým pásem na pravém boku během bdění po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Kromě toho jsou pacienti instruováni, aby zaznamenávali dobu nošení do deníku aktivit v papírové podobě. Kromě toho pacienti zaregistrují svou pracovní dobu, pokud je to relevantní. Po sedmi dnech pacienti odešlou akcelerometr a deník v předplacené obálce. Stejný postup se opakuje při druhé kontrolní návštěvě po 1 roce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velká nežádoucí kardiovaskulární příhoda (MACE)
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Složený výskyt kardiovaskulární mortality, nefatálního infarktu myokardu, nefatální ischemické cévní mozkové příhody, koronární revaskularizace, hospitalizace pro nové nebo zhoršující se srdeční selhání
1 rok po indexové srdeční příhodě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Výskyt kardiovaskulární mortality
1 rok po indexové srdeční příhodě
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Výskyt nefatálního infarktu myokardu
1 rok po indexové srdeční příhodě
Nefatální ischemická mrtvice
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Výskyt nefatálních ischemických cévních mozkových příhod
1 rok po indexové srdeční příhodě
Koronární revaskularizace
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Výskyt koronární revaskularizace
1 rok po indexové srdeční příhodě
Srdeční selhání
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Výskyt hospitalizace pro nové nebo zhoršující se srdeční selhání
1 rok po indexové srdeční příhodě
Velká nežádoucí kardiovaskulární příhoda (MACE)
Časové okno: 3 roky po indexové srdeční příhodě
Složený výskyt kardiovaskulární mortality, nefatálního infarktu myokardu, nefatální ischemické cévní mozkové příhody, koronární revaskularizace, hospitalizace pro nové nebo zhoršující se srdeční selhání
3 roky po indexové srdeční příhodě
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 3 roky po indexové srdeční příhodě
Výskyt kardiovaskulární mortality
3 roky po indexové srdeční příhodě
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: 3 roky po indexové srdeční příhodě
Výskyt nefatálního infarktu myokardu
3 roky po indexové srdeční příhodě
Nefatální ischemická mrtvice
Časové okno: 3 roky po indexové srdeční příhodě
Výskyt nefatálních ischemických cévních mozkových příhod
3 roky po indexové srdeční příhodě
Koronární revaskularizace
Časové okno: 3 roky po indexové srdeční příhodě
Výskyt koronární revaskularizace
3 roky po indexové srdeční příhodě
Srdeční selhání
Časové okno: 3 roky po indexové srdeční příhodě
Výskyt hospitalizace pro nové nebo zhoršující se srdeční selhání
3 roky po indexové srdeční příhodě
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Výskyt smrti ze všech příčin
1 rok po indexové srdeční příhodě
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 3 roky po indexové srdeční příhodě
Výskyt smrti ze všech příčin
3 roky po indexové srdeční příhodě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kouření
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
0 = nikdy nekuřák, 1 = bývalý kuřák > 1 měsíc, 2 = kuřák
1 rok po indexové srdeční příhodě
Švédský dotazník zdravé výživy
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Čtyři otázky s Likertovou stupnicí 0-3 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
1 rok po indexové srdeční příhodě
Kvalita života související se zdravím (EuroQol-5 Dimenze)
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Dimenze EuroQol-5 (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
1 rok po indexové srdeční příhodě
Kvalita života související se zdravím (vizuální analogová stupnice EQ)
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Vizuální analogová stupnice EQ (EQ VAS). EQ VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na vertikální, vizuální analogové škále, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“.
1 rok po indexové srdeční příhodě
Triglyceridy
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Plazmatické hladiny triglyceridů (mmol/l). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
1 rok po indexové srdeční příhodě
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) cholesterol
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Plazmatické hladiny HDL (mmol/l). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
1 rok po indexové srdeční příhodě
Nízkohustotní lipoproteinový (LDL) cholesterol
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
Plazmatické hladiny LDL cholesterolu (mmol/l). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
1 rok po indexové srdeční příhodě
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
HbA1c (mmol/l). Měří množství krevního cukru. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
1 rok po indexové srdeční příhodě
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
mmHg
1 rok po indexové srdeční příhodě
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
kg
1 rok po indexové srdeční příhodě
Obvod pasu
Časové okno: 1 rok po indexové srdeční příhodě
cm
1 rok po indexové srdeční příhodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital

Spolupracovníci

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 277371

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření akcelerometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit