Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäninfarktin jälkeinen fyysinen aktiivisuus SWEDEHEART-potentiaalinen kohorttitutkimus (ACTIVITY)

sunnuntai 9. helmikuuta 2025 päivittänyt: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital

Sydäninfarktin jälkeinen fyysinen aktiivisuus SWEDEHEART-potentiaalinen kohorttitutkimus (ACTIVITY-SWEDEHEART)

Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden (kevyt, kohtalainen ja voimakas), istuma-ajan ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä ei ole selvitetty sydäninfarktin jälkeen.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden ja sydäninfarktin jälkeisten kliinisten tulosten välisiä yhteyksiä. Lisäksi arvioidaan fyysisen aktiivisuuden muutosten ja tulosten välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen arvioidaan sisältävän 4000 sydäninfarktin potilasta kahden vuoden aikana. Potilaat käyttävät kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan seurantakäynneillä (2 kuukautta ja 1 vuosi) kotiutuksen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat kiihtyvyysanturimittauksista useiden altistusmuuttujien annos-vaste-suhteita tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Alingsås, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Alingsas lasarett
        • Ottaa yhteyttä:
          • Petter Tollemark
      • Bollnäs, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Bollnäs sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Östman
      • Bäckefors, Ruotsi
      • Eksjö, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Höglandssjukhuset Eksjö
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helene Warin
      • Enköping, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Lasarettet Enköping
        • Ottaa yhteyttä:
          • Görel Stengård
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gävle, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gävle Sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Cutler
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Helsingborgs Lasarett
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bjarne Madsen Härdig
      • Jönköping, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Jönköping Ryhov Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalix, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Kalix sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdalena Engren Jonsson
      • Kalmar, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlotta Lans
      • Karlstad, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Centralsjukhuset Karlstad
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karin Arinell
      • Katrineholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Kullbergska sjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanna Hafström Eng
      • Köping, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Västmanlands sjukhus Köping
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marianne Ordell Schieman
      • Linköping, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabina Borg
      • Luleå, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Sunderby Sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maarit Kylmamaa
      • Lysekil, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • NU-sjukvården Lysekil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marica Stenström
      • Malmö, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Skåne Universitetssjukhus Malmö
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margret Leosdottir
      • Norrköping, Ruotsi
        • Peruutettu
        • Vrinnevisjukhuset
      • Oskarshamn, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Oskarshamns sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sofi Karlsson
      • Sala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Västmanlands sjukhus Sala
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marica Hallsten Larsson
      • Sandviken, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Sandvikens sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Cutler
      • Simrishamn, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Capio Närsjukhus Simrishamn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pernilla Rosberg Håkansson
      • Skövde, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Skaraborgs sjukhus Skövde
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frida Brevitz
      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Södersjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Hofmann
      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Capio St Göran
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anneli Johansson
      • Strömstad, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • NU-sjukvården Strömstad
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barbro Limnell
      • Söderhamn, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Söderhamns sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna-Sara Raphael
      • Umeå, Ruotsi
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Akademiska Sjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emil Hagström
      • Varberg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Hallands sjukhus Varberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frida Johansson
      • Visby, Ruotsi
      • Värnamo, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Värnamo sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica Cederblad
      • Västervik, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Västerviks sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmy Cheruiyot Johansson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydäninfarktipotilaat rekrytoidaan ensimmäisellä (2 kuukautta kotiutuksen jälkeen) sydämen kuntoutuksen seurantakäynnillä sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • SWEDEHEARTissa rekisteröidyn tyypin 1 sydäninfarktin diagnoosi
  • Ikä 18-79 vuotta sairaalasta kotiutettuna
  • Osallistuminen ensimmäiselle käynnille sydämen kuntoutusrekisterissä SEPHIA (2 kuukautta kotiutuksen jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ruotsia
  • Ei-ambulatorinen
  • Mikä tahansa mielentila, joka saattaa häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohorttiryhmä
SWEDEHEARTissa rekisteröity tyypin 1 sydäninfarkti Ikä 18-79 vuotta sairaalasta kotiutettuna
Muut: Kiihtyvyysmittarin mittaus
Tutkimushenkilöstö käynnistää kiihtyvyysmittarin ja kehottaa potilasta käyttämään kiihtyvyysmittaria joustavalla vyöllä oikealla lantiolla valveilla seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Lisäksi potilaita ohjeistetaan kirjaamaan kulumisaikansa paperimuotoiseen toimintapäiväkirjaan. Lisäksi potilaat ilmoittavat tarvittaessa työaikansa. Seitsemän päivän kuluttua potilaat lähettävät kiihtyvyysmittarin ja päiväkirjan takaisin ennakkoon maksetussa kirjekuoressa. Sama toimenpide toistetaan toisella seurantakäynnillä 1 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä kardiovaskulaarinen haittatapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Kardiovaskulaarisen kuolleisuuden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtavan iskeemisen aivohalvauksen, sepelvaltimon revaskularisaatioiden, sairaalahoidon uuden tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolematon sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolematon iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolemaan johtavan iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Sepelvaltimon revaskularisaatioiden esiintyvyys
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Sairaalahoidon ilmaantuvuus uuden tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Merkittävä kardiovaskulaarinen haittatapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: 3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Kardiovaskulaarisen kuolleisuuden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtavan iskeemisen aivohalvauksen, sepelvaltimon revaskularisaatioiden, sairaalahoidon uuden tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus
3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolematon sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus
3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolematon iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Ei-kuolemaan johtavan iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Sepelvaltimon revaskularisaatioiden esiintyvyys
3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Sairaalahoidon ilmaantuvuus uuden tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Kaiken aiheuttaman kuoleman ilmaantuvuus
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen
Kaiken aiheuttaman kuoleman ilmaantuvuus
3 vuotta sydänkohtauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
0 = ei koskaan tupakoi, 1 = entinen tupakoitsija > 1 kuukausi, 2 = tupakoitsija
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Ruotsalainen Terveellisen ruokavalion kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Neljä kysymystä Likert-asteikolla 0-3 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol-5 Dimension)
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ:n visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan vertikaalisella, visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Triglyseridit
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Plasman triglyseridipitoisuudet (mmol/l). Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Plasman HDL-tasot (mmol/l). Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Plasman LDL-kolesterolitasot (mmol/l). Korkeammat arvot viittaavat huonompaan lopputulokseen
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
HbA1c (mmol/l). Mittaa verensokerin määrän. Korkeammat arvot viittaavat huonompaan lopputulokseen
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
mmHg
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
kg
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen
cm
1 vuosi sydänkohtauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 277371

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Kiihtyvyysmittarin mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa