A szívinfarktus utáni fizikai aktivitás SWEDEHEART leendő kohorsz tanulmány (ACTIVITY)
2025. február 9. frissítette: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital
A szívinfarktus utáni fizikai aktivitás SWEDEHEART prospektív kohorsz-tanulmány (ACTIVITY-SWEDEHEART)
Az objektíven mért fizikai aktivitás intenzitása (könnyű, közepes és erőteljes), az ülőmunka és a klinikai eredmények közötti összefüggést nem tisztázták szívizominfarktus utáni betegeknél.
A tanulmány átfogó célja a gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás és a szívinfarktus utáni klinikai eredmények közötti összefüggések feltárása. Ezenkívül fel kell mérni a fizikai aktivitás változásai és az eredmények közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint 4000 szívinfarktuson átesett beteget érint 2 év alatt.
A betegek 7 napig viselik a gyorsulásmérőt az utóvizsgálatokon (2 hónap és 1 év) az elbocsátást követően.
A kutatók a gyorsulásmérő mérésekből több expozíciós változó dózis-válasz összefüggését vizsgálják az eredményekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Bäck, PhD
- Telefonszám: +46313421195
- E-mail: maria.m.back@vgregion.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Johanna Lilliecrona, MSc
- Telefonszám: +46313421195
- E-mail: johanna.lilliecrona@vgregion.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alingsås, Svédország
- Toborzás
- Alingsas lasarett
-
Kapcsolatba lépni:
- Petter Tollemark
-
Bollnäs, Svédország
- Toborzás
- Bollnäs sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Östman
-
Bäckefors, Svédország
- Toborzás
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Madelene Andersson
- E-mail: madelene.l.backstrom@vgregion.se
-
Eksjö, Svédország
- Toborzás
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Kapcsolatba lépni:
- Helene Warin
-
Enköping, Svédország
- Toborzás
- Lasarettet Enköping
-
Kapcsolatba lépni:
- Görel Stengård
-
Gothenburg, Svédország
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Lachonius, RN
- E-mail: maria.lachonius@vgregion.se
-
Gävle, Svédország
- Még nincs toborzás
- Gävle Sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Cutler
-
Helsingborg, Svédország
- Toborzás
- Helsingborgs Lasarett
-
Kapcsolatba lépni:
- Bjarne Madsen Härdig
-
Jönköping, Svédország
- Toborzás
- Jönköping Ryhov hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Hag, RN
- E-mail: emma.hag@rjl.se
-
Kalix, Svédország
- Toborzás
- Kalix sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, Svédország
- Toborzás
- Länssjukhuset Kalmar
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, Svédország
- Toborzás
- Centralsjukhuset Karlstad
-
Kapcsolatba lépni:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, Svédország
- Toborzás
- Kullbergska sjukhuset
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, Svédország
- Toborzás
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Kapcsolatba lépni:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, Svédország
- Toborzás
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabina Borg
-
Luleå, Svédország
- Toborzás
- Sunderby Sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Maarit Kylmamaa
-
Lysekil, Svédország
- Toborzás
- NU-sjukvården Lysekil
-
Kapcsolatba lépni:
- Marica Stenström
-
Malmö, Svédország
- Toborzás
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
-
Kapcsolatba lépni:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, Svédország
- Visszavont
- Vrinnevisjukhuset
-
Oskarshamn, Svédország
- Toborzás
- Oskarshamns sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofi Karlsson
-
Sala, Svédország
- Toborzás
- Västmanlands sjukhus Sala
-
Kapcsolatba lépni:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, Svédország
- Toborzás
- Sandvikens sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Cutler
-
Simrishamn, Svédország
- Toborzás
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
Kapcsolatba lépni:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, Svédország
- Toborzás
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
Kapcsolatba lépni:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Södersjukhuset
-
Kapcsolatba lépni:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Lidin, PhD
- E-mail: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Capio St Göran
-
Kapcsolatba lépni:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, Svédország
- Toborzás
- NU-sjukvården Strömstad
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, Svédország
- Még nincs toborzás
- Söderhamns sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, Svédország
- Aktív, nem toborzó
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Akademiska Sjukhuset
-
Kapcsolatba lépni:
- Emil Hagström
-
Varberg, Svédország
- Toborzás
- Hallands sjukhus Varberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Frida Johansson
-
Visby, Svédország
- Még nincs toborzás
- Visby Lasarett
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Wiberg
- E-mail: amanda.wiberg@gotland.se
-
Värnamo, Svédország
- Toborzás
- Värnamo sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Cederblad
-
Västervik, Svédország
- Toborzás
- Västerviks sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szívinfarktuson átesett betegeket az első (a hazabocsátás után 2 hónappal) kardiológiai rehabilitációs utóellenőrző látogatáskor veszik fel a kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- A SWEDEHEART-ban regisztrált 1-es típusú szívinfarktus diagnózisa
- 18-79 év a kórházból
- A SEPHIA szívrehabilitációs (CR) regiszter első látogatása (2 hónappal a hazabocsátás után)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni svédül
- Nem járóképes
- Bármilyen mentális állapot, amely megzavarhatja a pácienst abban, hogy megfeleljen a vizsgálati protokollnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kohorszcsoport
A SWEDEHEART-ban regisztrált 1-es típusú szívinfarktus diagnózisa 18-79 év a kórházból
|
A vizsgáló személyzet elindítja a gyorsulásmérőt, és tájékoztatja a pácienst, hogy ébrenléti órákban hét egymást követő napon viselje a gyorsulásmérőt egy rugalmas övvel a jobb csípőjén.
Ezenkívül a betegeket arra utasítják, hogy a viselési idejüket papír formájú tevékenységi naplóban rögzítsék.
Ezen kívül a betegek szükség esetén nyilvántartják munkaidejüket.
Hét nap elteltével a betegek előre kifizetett borítékban küldik vissza a gyorsulásmérőt és a naplót.
Ugyanezt az eljárást megismételjük a második ellenőrző vizit alkalmával, 1 év elteltével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Major káros kardiovaszkuláris esemény (MACE)
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A kardiovaszkuláris mortalitás, a nem halálos szívinfarktus, a nem halálos ischaemiás stroke, a koszorúér-revaszkularizáció, az új vagy súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett előfordulása
|
1 évvel az index szívesemény után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A kardiovaszkuláris mortalitás előfordulása
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A nem halálos kimenetelű szívizominfarktus előfordulása
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Nem halálos ischaemiás stroke
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A nem halálos ischaemiás stroke előfordulása
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Koszorúér revaszkularizáció
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A koszorúér-revaszkularizáció előfordulása
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi kezelés gyakorisága
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Major káros kardiovaszkuláris esemény (MACE)
Időkeret: 3 évvel az index szívesemény után
|
A kardiovaszkuláris mortalitás, a nem halálos szívinfarktus, a nem halálos ischaemiás stroke, a koszorúér-revaszkularizáció, az új vagy súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett előfordulása
|
3 évvel az index szívesemény után
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 3 évvel az index szívesemény után
|
A kardiovaszkuláris mortalitás előfordulása
|
3 évvel az index szívesemény után
|
|
Nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus
Időkeret: 3 évvel az index szívesemény után
|
A nem halálos kimenetelű szívizominfarktus előfordulása
|
3 évvel az index szívesemény után
|
|
Nem halálos ischaemiás stroke
Időkeret: 3 évvel az index szívesemény után
|
A nem halálos ischaemiás stroke előfordulása
|
3 évvel az index szívesemény után
|
|
Koszorúér revaszkularizáció
Időkeret: 3 évvel az index szívesemény után
|
A koszorúér-revaszkularizáció előfordulása
|
3 évvel az index szívesemény után
|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: 3 évvel az index szívesemény után
|
Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi kezelés gyakorisága
|
3 évvel az index szívesemény után
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A bármilyen okból bekövetkező halálesetek előfordulása
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 3 évvel az index szívesemény után
|
A bármilyen okból bekövetkező halálesetek előfordulása
|
3 évvel az index szívesemény után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás állapota
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
0 = Soha nem dohányzik, 1 = Korábban dohányzott > 1 hónapos, 2 = Dohányzó
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
A svéd Egészséges táplálkozás kérdőív
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
Négy kérdés Likert skálával 0-3 pontig.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EuroQol-5 Dimenzió)
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
EuroQol-5 dimenzió (EQ-5D-3L) Az EQ-5D-3L a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ vizuális analóg skála)
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
EQ vizuális analóg skála (EQ VAS).
Az EQ VAS egy függőleges, vizuális analóg skálán rögzíti a válaszadó önértékelését, ahol a végpontok a „Legjobb elképzelhető egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva.
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A trigliceridek plazmaszintje (mmol/l).
A magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
A plazma HDL szintje (mmol/l).
A magasabb értékek jobb eredményt jeleznek
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
Az LDL-koleszterin plazmaszintje (mmol/l).
A magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
HbA1c (mmol/l).
Méri a vércukor mennyiségét.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
Hgmm
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Testsúly
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
kg
|
1 évvel az index szívesemény után
|
|
Derékbőség
Időkeret: 1 évvel az index szívesemény után
|
cm
|
1 évvel az index szívesemény után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 277371
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .