De fysieke activiteit na een myocardinfarct SWEDEHEART prospectieve cohortstudie (ACTIVITY)
9 februari 2025 bijgewerkt door: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital
De fysieke activiteit na een myocardinfarct SWEDEHEART prospectieve cohortstudie (ACTIVITY-SWEDEHEART)
Het verband tussen objectief gemeten fysieke activiteitsintensiteiten (licht, matig en krachtig), sedentaire tijd en klinische uitkomsten is niet opgehelderd bij patiënten na een myocardinfarct.
Het algemene doel van de studie is om associaties te onderzoeken tussen met een versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit en klinische resultaten na een hartinfarct. Bovendien zal het verband tussen veranderingen in fysieke activiteit en resultaten worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geschat wordt dat er gedurende 2 jaar 4000 patiënten met een hartinfarct zijn opgenomen.
Patiënten dragen de versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij vervolgbezoeken (2 maanden en 1 jaar) na ontslag.
De onderzoekers zullen de dosis-responsrelaties van verschillende blootstellingsvariabelen uit de versnellingsmetermetingen met de uitkomsten onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria Bäck, PhD
- Telefoonnummer: +46313421195
- E-mail: maria.m.back@vgregion.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Johanna Lilliecrona, MSc
- Telefoonnummer: +46313421195
- E-mail: johanna.lilliecrona@vgregion.se
Studie Locaties
-
-
-
Alingsås, Zweden
- Werving
- Alingsas lasarett
-
Contact:
- Petter Tollemark
-
Bollnäs, Zweden
- Werving
- Bollnäs sjukhus
-
Contact:
- Maria Östman
-
Bäckefors, Zweden
- Werving
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
-
Contact:
- Madelene Andersson
- E-mail: madelene.l.backstrom@vgregion.se
-
Eksjö, Zweden
- Werving
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Contact:
- Helene Warin
-
Enköping, Zweden
- Werving
- Lasarettet Enköping
-
Contact:
- Görel Stengård
-
Gothenburg, Zweden
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
-
Contact:
- Maria Lachonius, RN
- E-mail: maria.lachonius@vgregion.se
-
Gävle, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Gavle Sjukhus
-
Contact:
- Anna Cutler
-
Helsingborg, Zweden
- Werving
- Helsingborgs lasarett
-
Contact:
- Bjarne Madsen Härdig
-
Jönköping, Zweden
- Werving
- Jönköping Ryhov hospital
-
Contact:
- Emma Hag, RN
- E-mail: emma.hag@rjl.se
-
Kalix, Zweden
- Werving
- Kalix sjukhus
-
Contact:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, Zweden
- Werving
- Länssjukhuset Kalmar
-
Contact:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, Zweden
- Werving
- Centralsjukhuset Karlstad
-
Contact:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, Zweden
- Werving
- Kullbergska sjukhuset
-
Contact:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, Zweden
- Werving
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Contact:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, Zweden
- Werving
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Contact:
- Sabina Borg
-
Luleå, Zweden
- Werving
- Sunderby Sjukhus
-
Contact:
- Maarit Kylmamaa
-
Lysekil, Zweden
- Werving
- NU-sjukvården Lysekil
-
Contact:
- Marica Stenström
-
Malmö, Zweden
- Werving
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
-
Contact:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, Zweden
- Ingetrokken
- Vrinnevisjukhuset
-
Oskarshamn, Zweden
- Werving
- Oskarshamns sjukhus
-
Contact:
- Sofi Karlsson
-
Sala, Zweden
- Werving
- Västmanlands sjukhus Sala
-
Contact:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, Zweden
- Werving
- Sandvikens sjukhus
-
Contact:
- Anna Cutler
-
Simrishamn, Zweden
- Werving
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
Contact:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, Zweden
- Werving
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
Contact:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Sodersjukhuset
-
Contact:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
Contact:
- Matthias Lidin, PhD
- E-mail: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Capio St Göran
-
Contact:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, Zweden
- Werving
- NU-sjukvården Strömstad
-
Contact:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Söderhamns sjukhus
-
Contact:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, Zweden
- Actief, niet wervend
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Akademiska sjukhuset
-
Contact:
- Emil Hagström
-
Varberg, Zweden
- Werving
- Hallands sjukhus Varberg
-
Contact:
- Frida Johansson
-
Visby, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Visby Lasarett
-
Contact:
- Amanda Wiberg
- E-mail: amanda.wiberg@gotland.se
-
Värnamo, Zweden
- Werving
- Värnamo sjukhus
-
Contact:
- Monica Cederblad
-
Västervik, Zweden
- Werving
- Västerviks sjukhus
-
Contact:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een hartinfarct worden geworven bij het eerste (2 maanden na ontslag) vervolgbezoek voor hartrevalidatie in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Diagnose van een type 1 myocardinfarct geregistreerd in SWEDEHEART
- Leeftijd 18-79 jaar bij ontslag uit het ziekenhuis
- Bijwonen van het eerste bezoek in het hartrevalidatie (CR) register SEPHIA (2 maanden na ontslag)
Uitsluitingscriteria:
- Zweeds niet kunnen verstaan
- Niet-ambulant
- Elke mentale toestand die de mogelijkheid voor de patiënt om aan het onderzoeksprotocol te voldoen, kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort groep
Diagnose van een type 1 myocardinfarct geregistreerd in SWEDEHEART Leeftijd 18-79 jaar bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Onderzoekspersoneel start een versnellingsmeter en informeert de patiënt om de versnellingsmeter met een elastische riem om hun rechterheup te dragen gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Bovendien worden patiënten geïnstrueerd om hun draagtijd te registreren in een activiteitendagboek in papieren vorm.
Daarnaast registreren patiënten, indien relevant, hun werktijden.
Na zeven dagen sturen patiënten de versnellingsmeter en het dagboek terug in een gefrankeerde envelop.
Dezelfde procedure wordt herhaald bij het tweede vervolgbezoek na 1 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstig ongunstig cardiovasculair voorval (MACE)
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
De samengestelde incidentie van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale ischemische beroerte, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname voor nieuw of verergerend hartfalen
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van cardiovasculaire mortaliteit
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van niet-fataal myocardinfarct
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Niet-fatale ischemische beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van niet-fatale ischemische beroerte
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van coronaire revascularisatie
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van ziekenhuisopname voor nieuw of verergerend hartfalen
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Ernstig ongunstig cardiovasculair voorval (MACE)
Tijdsspanne: 3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
De samengestelde incidentie van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale ischemische beroerte, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname voor nieuw of verergerend hartfalen
|
3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van cardiovasculaire mortaliteit
|
3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van niet-fataal myocardinfarct
|
3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Niet-fatale ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van niet-fatale ischemische beroerte
|
3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van coronaire revascularisatie
|
3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: 3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van ziekenhuisopname voor nieuw of verergerend hartfalen
|
3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van overlijden door alle oorzaken
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Incidentie van overlijden door alle oorzaken
|
3 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
0=nooit roker, 1=voormalig roker > 1 maand, 2=roker
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
De Zweedse vragenlijst over gezonde voeding
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Vier vragen met Likertschaal 0-3 punten.
Hogere scores duiden op betere resultaten
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EuroQol-5 Dimension)
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
EuroQol-5-dimensie (EQ-5D-3L) De EQ-5D-3L omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een verticale, visueel analoge schaal waarbij de eindpunten worden aangeduid met 'Best denkbare gezondheidstoestand' en 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand'.
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Plasmaspiegels van triglyceriden (mmol/L).
Hogere waarden duiden op een slechter resultaat.
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Plasmaniveaus van HDL (mmol/L).
Hogere waarden duiden op een beter resultaat
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Plasmaspiegels van LDL-cholesterol (mmol/L).
Hogere waarden duiden op een slechter resultaat
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
HbA1c (mmol/L).
Meet de hoeveelheid bloedsuiker.
Hogere waarden duiden op een slechter resultaat
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
mmHg
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
kg
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
cm
|
1 jaar na de index cardiale gebeurtenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
26 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
26 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277371
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .