Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna po zawale mięśnia sercowego Prospektywne badanie kohortowe SWEDEHEART (ACTIVITY)

9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące aktywności fizycznej po zawale mięśnia sercowego SWEDEHEART (ACTIVITY-SWEDEHEART)

Związek między obiektywnie mierzonym natężeniem aktywności fizycznej (lekka, umiarkowana i intensywna), czasem siedzenia a wynikami klinicznymi nie został wyjaśniony u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

Ogólnym celem badania jest zbadanie związków między aktywnością fizyczną mierzoną akcelerometrem a wynikami klinicznymi po zawale mięśnia sercowego. Ponadto oceniony zostanie związek między zmianami w aktywności fizycznej a wynikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że obejmuje 4000 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w ciągu 2 lat. Pacjenci będą nosić akcelerometr przez 7 dni podczas wizyt kontrolnych (2 miesiące i 1 rok) po wypisaniu ze szpitala. Badacze zbadają zależności dawka-odpowiedź kilku zmiennych ekspozycji z pomiarów akcelerometru z wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Alingsås, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Alingsas lasarett
        • Kontakt:
          • Petter Tollemark
      • Bollnäs, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Bollnäs sjukhus
        • Kontakt:
          • Maria Östman
      • Bäckefors, Szwecja
      • Eksjö, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Höglandssjukhuset Eksjö
        • Kontakt:
          • Helene Warin
      • Enköping, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Lasarettet Enköping
        • Kontakt:
          • Görel Stengård
      • Gothenburg, Szwecja
      • Gävle, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gavle Sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Helsingborg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Helsingborgs lasarett
        • Kontakt:
          • Bjarne Madsen Härdig
      • Jönköping, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Jönköping Ryhov Hospital
        • Kontakt:
      • Kalix, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Kalix sjukhus
        • Kontakt:
          • Magdalena Engren Jonsson
      • Kalmar, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Kontakt:
          • Charlotta Lans
      • Karlstad, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Centralsjukhuset Karlstad
        • Kontakt:
          • Karin Arinell
      • Katrineholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Kullbergska sjukhuset
        • Kontakt:
          • Hanna Hafström Eng
      • Köping, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Västmanlands sjukhus Köping
        • Kontakt:
          • Marianne Ordell Schieman
      • Linköping, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Kontakt:
          • Sabina Borg
      • Luleå, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sunderby Sjukhus
        • Kontakt:
          • Maarit Kylmamaa
      • Lysekil, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • NU-sjukvården Lysekil
        • Kontakt:
          • Marica Stenström
      • Malmö, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skåne Universitetssjukhus Malmö
        • Kontakt:
          • Margret Leosdottir
      • Norrköping, Szwecja
        • Wycofane
        • Vrinnevisjukhuset
      • Oskarshamn, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Oskarshamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Sofi Karlsson
      • Sala, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Västmanlands sjukhus Sala
        • Kontakt:
          • Marica Hallsten Larsson
      • Sandviken, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sandvikens sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Simrishamn, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Capio Närsjukhus Simrishamn
        • Kontakt:
          • Pernilla Rosberg Håkansson
      • Skövde, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skaraborgs sjukhus Skövde
        • Kontakt:
          • Frida Brevitz
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sodersjukhuset
        • Kontakt:
          • Robin Hofmann
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Capio St Göran
        • Kontakt:
          • Anneli Johansson
      • Strömstad, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • NU-sjukvården Strömstad
        • Kontakt:
          • Barbro Limnell
      • Söderhamn, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Söderhamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna-Sara Raphael
      • Umeå, Szwecja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
      • Uppsala, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Akademiska Sjukhuset
        • Kontakt:
          • Emil Hagström
      • Varberg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Hallands sjukhus Varberg
        • Kontakt:
          • Frida Johansson
      • Visby, Szwecja
      • Värnamo, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Värnamo sjukhus
        • Kontakt:
          • Monica Cederblad
      • Västervik, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Västerviks sjukhus
        • Kontakt:
          • Emmy Cheruiyot Johansson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zawałem serca będą rekrutowani na pierwszej (2 miesiące po wypisie) wizycie kontrolnej rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego typu 1 zarejestrowanego w SWEDEHEART
  • Wiek 18-79 lat przy wypisie ze szpitala
  • Wizyta na pierwszej wizycie w rejestrze rehabilitacji kardiologicznej (CR) SEPHIA (2 miesiące po wypisie)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia szwedzkiego
  • Nie ambulatoryjny
  • Każdy stan psychiczny, który może zakłócać możliwość przestrzegania przez pacjenta protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kohortowa
Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego typu 1 zarejestrowanego w SWEDEHEART Wiek 18-79 lat przy wypisie ze szpitala
Inny: Pomiar akcelerometru
Personel badawczy uruchomi akcelerometr i poinformuje pacjenta, aby nosił akcelerometr z elastycznym pasem na prawym biodrze w godzinach czuwania przez siedem kolejnych dni. Ponadto pacjenci są proszeni o rejestrowanie czasu noszenia w dzienniczku aktywności w formie papierowej. Ponadto, w stosownych przypadkach, pacjenci będą rejestrować swoje godziny pracy. Po siedmiu dniach pacjenci odsyłają akcelerometr i dzienniczek w przedpłaconej kopercie. Ta sama procedura jest powtarzana podczas drugiej wizyty kontrolnej po 1 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Złożona częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niedokrwienny niezakończony zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja z powodu nowej lub nasilającej się niewydolności serca
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Niezakończony zgonem udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Występowanie udaru niedokrwiennego niezakończonego zgonem
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość rewaskularyzacji wieńcowej
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość hospitalizacji z powodu nowej lub nasilającej się niewydolności serca
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Złożona częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niedokrwienny niezakończony zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja z powodu nowej lub nasilającej się niewydolności serca
3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem
3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Niezakończony zgonem udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Występowanie udaru niedokrwiennego niezakończonego zgonem
3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość rewaskularyzacji wieńcowej
3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Częstość hospitalizacji z powodu nowej lub nasilającej się niewydolności serca
3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Występowanie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym
Występowanie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
3 lata po indeksowym zdarzeniu sercowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan palenia
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
0=Nigdy nie palący, 1=Były palacz > 1 miesiąc, 2=Palacz
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Szwedzki kwestionariusz zdrowej diety
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Cztery pytania ze skalą Likerta 0-3 punkty. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Jakość życia związana ze zdrowiem (wymiar EuroQol-5)
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Jakość życia związana ze zdrowiem (wizualna skala analogowa EQ)
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS). EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowej, wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „Najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Poziomy triglicerydów w osoczu (mmol/L). Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Poziomy HDL w osoczu (mmol/l). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Poziomy cholesterolu LDL w osoczu (mmol/l). Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
HbA1c (mmol/l). Mierzy ilość cukru we krwi. Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
mmHg
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
kg
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym
cm
1 rok po indeksowym zdarzeniu sercowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Współpracownicy

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 277371

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar akcelerometru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj