심근경색 후 신체 활동 SWEDEHEART 전향적 코호트 연구 (ACTIVITY)
2025년 2월 9일 업데이트: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital
심근경색 후 신체 활동 SWEDEHEART 전향적 코호트 연구(ACTIVITY-SWEDEHEART)
심근 경색 후 환자에서 객관적으로 측정된 신체 활동 강도(가벼움, 중간 및 격렬함), 앉아 있는 시간 및 임상 결과 사이의 연관성은 명확하지 않았습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 심근 경색 후 가속도계 측정 신체 활동과 임상 결과 사이의 연관성을 탐구하는 것입니다. 또한 신체 활동의 변화와 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2년 동안 4000명의 심근경색 환자가 포함될 것으로 추정된다.
환자는 퇴원 후 추적 방문(2개월 및 1년) 시 7일 동안 가속도계를 착용합니다.
조사관은 결과와 함께 가속도계 측정에서 여러 노출 변수의 선량-반응 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Bäck, PhD
- 전화번호: +46313421195
- 이메일: maria.m.back@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Johanna Lilliecrona, MSc
- 전화번호: +46313421195
- 이메일: johanna.lilliecrona@vgregion.se
연구 장소
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Alingsås, 스웨덴
- 모병
- Alingsas lasarett
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연락하다:
- Petter Tollemark
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Bollnäs, 스웨덴
- 모병
- Bollnäs sjukhus
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연락하다:
- Maria Östman
-
Bäckefors, 스웨덴
- 모병
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
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연락하다:
- Madelene Andersson
- 이메일: madelene.l.backstrom@vgregion.se
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Eksjö, 스웨덴
- 모병
- Höglandssjukhuset Eksjö
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연락하다:
- Helene Warin
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Enköping, 스웨덴
- 모병
- Lasarettet Enköping
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연락하다:
- Görel Stengård
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
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연락하다:
- Maria Lachonius, RN
- 이메일: maria.lachonius@vgregion.se
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Gävle, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Gavle Sjukhus
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연락하다:
- Anna Cutler
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Helsingborg, 스웨덴
- 모병
- Helsingborgs lasarett
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연락하다:
- Bjarne Madsen Härdig
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Jönköping, 스웨덴
- 모병
- Jönköping Ryhov Hospital
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연락하다:
- Emma Hag, RN
- 이메일: emma.hag@rjl.se
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Kalix, 스웨덴
- 모병
- Kalix sjukhus
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연락하다:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, 스웨덴
- 모병
- Länssjukhuset Kalmar
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연락하다:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, 스웨덴
- 모병
- Centralsjukhuset Karlstad
-
연락하다:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, 스웨덴
- 모병
- Kullbergska sjukhuset
-
연락하다:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, 스웨덴
- 모병
- Västmanlands sjukhus Köping
-
연락하다:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, 스웨덴
- 모병
- Universitetssjukhuset Linköping
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연락하다:
- Sabina Borg
-
Luleå, 스웨덴
- 모병
- Sunderby Sjukhus
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연락하다:
- Maarit Kylmamaa
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Lysekil, 스웨덴
- 모병
- NU-sjukvården Lysekil
-
연락하다:
- Marica Stenström
-
Malmö, 스웨덴
- 모병
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
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연락하다:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, 스웨덴
- 빼는
- Vrinnevisjukhuset
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Oskarshamn, 스웨덴
- 모병
- Oskarshamns sjukhus
-
연락하다:
- Sofi Karlsson
-
Sala, 스웨덴
- 모병
- Västmanlands sjukhus Sala
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연락하다:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, 스웨덴
- 모병
- Sandvikens sjukhus
-
연락하다:
- Anna Cutler
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Simrishamn, 스웨덴
- 모병
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
연락하다:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, 스웨덴
- 모병
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
연락하다:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Sodersjukhuset
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연락하다:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
연락하다:
- Matthias Lidin, PhD
- 이메일: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Capio St Göran
-
연락하다:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, 스웨덴
- 모병
- NU-sjukvården Strömstad
-
연락하다:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Söderhamns sjukhus
-
연락하다:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, 스웨덴
- 모집하지 않고 적극적으로
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Akademiska Sjukhuset
-
연락하다:
- Emil Hagström
-
Varberg, 스웨덴
- 모병
- Hallands sjukhus Varberg
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연락하다:
- Frida Johansson
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Visby, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Visby Lasarett
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연락하다:
- Amanda Wiberg
- 이메일: amanda.wiberg@gotland.se
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Värnamo, 스웨덴
- 모병
- Värnamo sjukhus
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연락하다:
- Monica Cederblad
-
Västervik, 스웨덴
- 모병
- Västerviks sjukhus
-
연락하다:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심근경색 환자는 첫 번째(퇴원 후 2개월) 심장 재활 후속 병원 방문 시 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- SWEDEHEART에 등록된 제1형 심근경색 진단
- 퇴원 시 18-79세
- 심장재활(CR) 등록부 SEPHIA 초진 방문(퇴원 후 2개월)
제외 기준:
- 스웨덴어 이해 불가
- 보행 불가
- 환자가 연구 프로토콜을 준수할 가능성을 방해할 수 있는 모든 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 그룹
SWEDEHEART에 등록된 제1형 심근경색 진단 퇴원 시 연령 18-79세
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연구 담당자는 가속도계를 시작하고 환자에게 연속 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 오른쪽 엉덩이에 탄성 벨트가 있는 가속도계를 착용하도록 알립니다.
또한 환자는 종이 형태의 활동 일지에 착용 시간을 등록하도록 지시받습니다.
또한 환자는 해당되는 경우 근무 시간을 등록합니다.
7일 후 환자는 가속도계와 다이어리를 선불 봉투에 넣어 반송합니다.
1년 후 두 번째 추적 방문 시에도 동일한 절차를 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 허혈성 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술, 신규 심부전 또는 심부전 악화로 인한 입원의 복합 발생률
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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심혈관 사망의 발생률
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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비치명적 심근경색의 발생률
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중의 발생률
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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관상 동맥 재생술
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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관상 동맥 혈관 재생술의 발생률
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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심부전
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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새로운 심부전 또는 심부전 악화로 인한 입원 발생률
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 지수 심장 사건 후 3년
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심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 허혈성 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술, 신규 심부전 또는 심부전 악화로 인한 입원의 복합 발생률
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지수 심장 사건 후 3년
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심혈관 사망률
기간: 지수 심장 사건 후 3년
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심혈관 사망의 발생률
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지수 심장 사건 후 3년
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 지수 심장 사건 후 3년
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비치명적 심근경색의 발생률
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지수 심장 사건 후 3년
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치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중
기간: 지수 심장 사건 후 3년
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치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중의 발생률
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지수 심장 사건 후 3년
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관상 동맥 재생술
기간: 지수 심장 사건 후 3년
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관상 동맥 혈관 재생술의 발생률
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지수 심장 사건 후 3년
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심부전
기간: 지수 심장 사건 후 3년
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새로운 심부전 또는 심부전 악화로 인한 입원 발생률
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지수 심장 사건 후 3년
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모든 원인의 죽음
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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모든 원인의 죽음
기간: 지수 심장 사건 후 3년
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
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지수 심장 사건 후 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 상태
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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0=비흡연자, 1=이전 흡연자 > 1개월, 2=흡연자
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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스웨덴 건강 식단 설문지
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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리커트 척도가 0-3점인 4개의 질문.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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건강 관련 삶의 질(EuroQol- 5차원)
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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EuroQol- 5 차원(EQ-5D-3L) EQ-5D-3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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건강 관련 삶의 질(EQ 시각적 아날로그 척도)
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS).
EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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트리글리세리드
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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트리글리세리드의 혈장 수준(mmol/L).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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HDL의 혈장 수준(mmol/L).
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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혈장 LDL 콜레스테롤 수치(mmol/L).
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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HbA1c(mmol/L).
혈당량을 측정합니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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혈압
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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mmHg
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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체중
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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킬로그램
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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허리 둘레
기간: 인덱스 심장 이벤트 후 1년
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센티미터
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인덱스 심장 이벤트 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 26일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가속도계 측정에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국