Fysisk aktivitet etter hjerteinfarkt SWEDEHEART prospektiv kohortstudie (ACTIVITY)
9. februar 2025 oppdatert av: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital
Fysisk aktivitet etter hjerteinfarkt SWEDEHEART prospektiv kohortstudie (ACTIVITY-SWEDEHEART)
Sammenhengen mellom objektivt målte fysiske aktivitetsintensiteter (lett, moderat og kraftig), stillesittende tid og kliniske utfall er ikke avklart hos pasienter etter et hjerteinfarkt.
Det overordnede målet med studien er å utforske sammenhenger mellom akselerometermålt fysisk aktivitet og kliniske utfall etter et hjerteinfarkt. I tillegg vil sammenhengen mellom endringer i fysisk aktivitet og resultater vurderes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er anslått å inkludere 4000 pasienter med hjerteinfarkt i løpet av 2 år.
Pasientene vil bruke akselerometeret i 7 dager ved oppfølgingsbesøk (2 måneder og 1 år) etter utskrivning.
Etterforskerne vil undersøke dose-respons-relasjonene til flere eksponeringsvariabler fra akselerometermålingene med resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Bäck, PhD
- Telefonnummer: +46313421195
- E-post: maria.m.back@vgregion.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Johanna Lilliecrona, MSc
- Telefonnummer: +46313421195
- E-post: johanna.lilliecrona@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Rekruttering
- Alingsas lasarett
-
Ta kontakt med:
- Petter Tollemark
-
Bollnäs, Sverige
- Rekruttering
- Bollnäs sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Maria Östman
-
Bäckefors, Sverige
- Rekruttering
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Madelene Andersson
- E-post: madelene.l.backstrom@vgregion.se
-
Eksjö, Sverige
- Rekruttering
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Ta kontakt med:
- Helene Warin
-
Enköping, Sverige
- Rekruttering
- Lasarettet Enköping
-
Ta kontakt med:
- Görel Stengård
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
-
Ta kontakt med:
- Maria Lachonius, RN
- E-post: maria.lachonius@vgregion.se
-
Gävle, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Gavle Sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Anna Cutler
-
Helsingborg, Sverige
- Rekruttering
- Helsingborgs lasarett
-
Ta kontakt med:
- Bjarne Madsen Härdig
-
Jönköping, Sverige
- Rekruttering
- Jönköping Ryhov hospital
-
Ta kontakt med:
- Emma Hag, RN
- E-post: emma.hag@rjl.se
-
Kalix, Sverige
- Rekruttering
- Kalix sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, Sverige
- Rekruttering
- Länssjukhuset Kalmar
-
Ta kontakt med:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, Sverige
- Rekruttering
- Centralsjukhuset Karlstad
-
Ta kontakt med:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, Sverige
- Rekruttering
- Kullbergska sjukhuset
-
Ta kontakt med:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, Sverige
- Rekruttering
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Ta kontakt med:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, Sverige
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Ta kontakt med:
- Sabina Borg
-
Luleå, Sverige
- Rekruttering
- Sunderby Sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Maarit Kylmamaa
-
Lysekil, Sverige
- Rekruttering
- NU-sjukvården Lysekil
-
Ta kontakt med:
- Marica Stenström
-
Malmö, Sverige
- Rekruttering
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
-
Ta kontakt med:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, Sverige
- Tilbaketrukket
- Vrinnevisjukhuset
-
Oskarshamn, Sverige
- Rekruttering
- Oskarshamns sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Sofi Karlsson
-
Sala, Sverige
- Rekruttering
- Västmanlands sjukhus Sala
-
Ta kontakt med:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, Sverige
- Rekruttering
- Sandvikens sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Anna Cutler
-
Simrishamn, Sverige
- Rekruttering
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
Ta kontakt med:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, Sverige
- Rekruttering
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
Ta kontakt med:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Sodersjukhuset
-
Ta kontakt med:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
Ta kontakt med:
- Matthias Lidin, PhD
- E-post: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Capio St Göran
-
Ta kontakt med:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, Sverige
- Rekruttering
- NU-sjukvården Strömstad
-
Ta kontakt med:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Söderhamns sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, Sverige
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Akademiska sjukhuset
-
Ta kontakt med:
- Emil Hagström
-
Varberg, Sverige
- Rekruttering
- Hallands sjukhus Varberg
-
Ta kontakt med:
- Frida Johansson
-
Visby, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Visby Lasarett
-
Ta kontakt med:
- Amanda Wiberg
- E-post: amanda.wiberg@gotland.se
-
Värnamo, Sverige
- Rekruttering
- Värnamo sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Monica Cederblad
-
Västervik, Sverige
- Rekruttering
- Västerviks sjukhus
-
Ta kontakt med:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerteinfarkt vil bli rekruttert ved første (2 måneder etter utskrivning) hjerterehabiliteringsoppfølgingsbesøk på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Diagnose av hjerteinfarkt type 1 registrert i SWEDEHEART
- Alder 18-79 år ved utskrivning fra sykehus
- Delta på det første besøket i hjerterehabiliteringsregisteret (CR) SEPHIA (2 måneder etter utskrivning)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå svensk
- Ikke-ambulerende
- Enhver mental tilstand som kan forstyrre pasientens mulighet til å overholde studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohortgruppe
Diagnose av hjerteinfarkt type 1 registrert i SWEDEHEART Alder 18-79 år ved utskrivning fra sykehus
|
Studiepersonell vil sette i gang et akselerometer og informere pasienten om å bruke akselerometeret med et elastisk belte på høyre hofte i våkne timer i syv påfølgende dager.
I tillegg instrueres pasientene om å registrere brukstid i en aktivitetsdagbok i papirform.
I tillegg vil pasientene registrere arbeidstiden sin, dersom det er relevant.
Etter syv dager sender pasientene tilbake akselerometeret og dagboken i en forhåndsbetalt konvolutt.
Samme prosedyre gjentas ved andre oppfølgingsbesøk ved 1 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Sammensatt forekomst av kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse for ny eller forverret hjertesvikt
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av kardiovaskulær dødelighet
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av ikke-dødelig hjerteinfarkt
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Ikke-dødelig iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av ikke-dødelig iskemisk hjerneslag
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av koronar revaskularisering
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Hjertefeil
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av sykehusinnleggelse for ny eller forverret hjertesvikt
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: 3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Sammensatt forekomst av kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse for ny eller forverret hjertesvikt
|
3 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av kardiovaskulær dødelighet
|
3 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av ikke-dødelig hjerteinfarkt
|
3 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Ikke-dødelig iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av ikke-dødelig iskemisk hjerneslag
|
3 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av koronar revaskularisering
|
3 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Hjertefeil
Tidsramme: 3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av sykehusinnleggelse for ny eller forverret hjertesvikt
|
3 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av dødsfall av alle årsaker
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Forekomst av dødsfall av alle årsaker
|
3 år etter indeksen hjertehendelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykestatus
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
0=Røyker aldri, 1=Tidligere røyker > 1 måned, 2=Røyker
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Spørreskjemaet for svensk sunt kosthold
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Fire spørsmål med Likert skala 0-3 poeng.
Høyere score indikerer bedre resultater
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Helserelatert livskvalitet (EuroQol- 5 Dimension)
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L består av følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Høyere score indikerer bedre resultater.
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Helserelatert livskvalitet (EQ visuell analog skala)
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
EQ visuell analog skala (EQ VAS).
EQ VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en vertikal, visuell analog skala der endepunktene er merket 'Beste tenkelige helsetilstand' og 'Verst tenkelige helsetilstand'.
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Plasmanivåer av triglyserider (mmol/L).
Høyere verdier indikerer dårligere resultat.
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Plasmanivåer av HDL (mmol/L).
Høyere verdier indikerer bedre resultat
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Plasmanivåer av LDL-kolesterol (mmol/L).
Høyere verdier indikerer dårligere resultat
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
HbA1c (mmol/L).
Måler mengden blodsukker.
Høyere verdier indikerer dårligere resultat
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
mmHg
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
kg
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 år etter indeksen hjertehendelse
|
cm
|
1 år etter indeksen hjertehendelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
26. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
26. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277371
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .