Fysisk aktivitet efter myokardinfarkt SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY)
9 februari 2025 uppdaterad av: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital
Fysisk aktivitet efter myokardinfarkt SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY-SWEDEHEART)
Sambandet mellan objektivt uppmätta fysiska aktivitetsintensiteter (lätt, måttlig och kraftig), stillasittande tid och kliniska utfall har inte klarlagts hos patienter efter en hjärtinfarkt.
Det övergripande syftet med studien är att undersöka samband mellan accelerometeruppmätt fysisk aktivitet och kliniska resultat efter en hjärtinfarkt. Dessutom kommer sambandet mellan förändringar i fysisk aktivitet och resultat att bedömas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det beräknas omfatta 4000 patienter med hjärtinfarkt under 2 år.
Patienterna kommer att bära accelerometern i 7 dagar vid uppföljningsbesök (2 månader och 1 år) efter utskrivning.
Utredarna kommer att undersöka dos-respons-relationerna för flera exponeringsvariabler från accelerometermätningarna med resultaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Bäck, PhD
- Telefonnummer: +46313421195
- E-post: maria.m.back@vgregion.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Johanna Lilliecrona, MSc
- Telefonnummer: +46313421195
- E-post: johanna.lilliecrona@vgregion.se
Studieorter
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Rekrytering
- Alingsas lasarett
-
Kontakt:
- Petter Tollemark
-
Bollnäs, Sverige
- Rekrytering
- Bollnäs sjukhus
-
Kontakt:
- Maria Östman
-
Bäckefors, Sverige
- Rekrytering
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
-
Kontakt:
- Madelene Andersson
- E-post: madelene.l.backstrom@vgregion.se
-
Eksjö, Sverige
- Rekrytering
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Kontakt:
- Helene Warin
-
Enköping, Sverige
- Rekrytering
- Lasarettet Enköping
-
Kontakt:
- Görel Stengård
-
Gothenburg, Sverige
- Rekrytering
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
-
Kontakt:
- Maria Lachonius, RN
- E-post: maria.lachonius@vgregion.se
-
Gävle, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Gävle Sjukhus
-
Kontakt:
- Anna Cutler
-
Helsingborg, Sverige
- Rekrytering
- Helsingborgs Lasarett
-
Kontakt:
- Bjarne Madsen Härdig
-
Jönköping, Sverige
- Rekrytering
- Jönköping Ryhov hospital
-
Kontakt:
- Emma Hag, RN
- E-post: emma.hag@rjl.se
-
Kalix, Sverige
- Rekrytering
- Kalix sjukhus
-
Kontakt:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, Sverige
- Rekrytering
- Länssjukhuset Kalmar
-
Kontakt:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, Sverige
- Rekrytering
- Centralsjukhuset Karlstad
-
Kontakt:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, Sverige
- Rekrytering
- Kullbergska sjukhuset
-
Kontakt:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, Sverige
- Rekrytering
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Kontakt:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, Sverige
- Rekrytering
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Kontakt:
- Sabina Borg
-
Luleå, Sverige
- Rekrytering
- Sunderby Sjukhus
-
Kontakt:
- Maarit Kylmamaa
-
Lysekil, Sverige
- Rekrytering
- NU-sjukvården Lysekil
-
Kontakt:
- Marica Stenström
-
Malmö, Sverige
- Rekrytering
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
-
Kontakt:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, Sverige
- Indragen
- Vrinnevisjukhuset
-
Oskarshamn, Sverige
- Rekrytering
- Oskarshamns sjukhus
-
Kontakt:
- Sofi Karlsson
-
Sala, Sverige
- Rekrytering
- Västmanlands sjukhus Sala
-
Kontakt:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, Sverige
- Rekrytering
- Sandvikens sjukhus
-
Kontakt:
- Anna Cutler
-
Simrishamn, Sverige
- Rekrytering
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
Kontakt:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, Sverige
- Rekrytering
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
Kontakt:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Södersjukhuset
-
Kontakt:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
Kontakt:
- Matthias Lidin, PhD
- E-post: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Capio St Göran
-
Kontakt:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, Sverige
- Rekrytering
- NU-sjukvården Strömstad
-
Kontakt:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Söderhamns sjukhus
-
Kontakt:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, Sverige
- Aktiv, inte rekryterande
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, Sverige
- Rekrytering
- Akademiska Sjukhuset
-
Kontakt:
- Emil Hagström
-
Varberg, Sverige
- Rekrytering
- Hallands sjukhus Varberg
-
Kontakt:
- Frida Johansson
-
Visby, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Visby Lasarett
-
Kontakt:
- Amanda Wiberg
- E-post: amanda.wiberg@gotland.se
-
Värnamo, Sverige
- Rekrytering
- Värnamo sjukhus
-
Kontakt:
- Monica Cederblad
-
Västervik, Sverige
- Rekrytering
- Västerviks sjukhus
-
Kontakt:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtinfarkt kommer att rekryteras vid det första (2 månader efter utskrivning) hjärtrehabiliteringsuppföljningsbesök på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Diagnos av hjärtinfarkt typ 1 registrerad i SWEDEHEART
- Ålder 18-79 år vid utskrivning från sjukhus
- Delta i det första besöket i hjärtrehabiliteringsregistret SEPHIA (2 månader efter utskrivning)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå svenska
- Icke ambulerande
- Alla psykiska tillstånd som kan störa patientens möjlighet att följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohortgrupp
Diagnos av hjärtinfarkt typ 1 registrerad i SWEDEHEART Ålder 18-79 år vid utskrivning från sjukhus
|
Studiepersonal kommer att initiera en accelerometer och informera patienten om att bära accelerometern med ett elastiskt bälte på höger höft under vakna timmar i sju dagar i följd.
Dessutom instrueras patienterna att registrera sin användningstid i en aktivitetsdagbok i pappersform.
Dessutom kommer patienter att registrera sin arbetstid, om det är relevant.
Efter sju dagar skickar patienter tillbaka accelerometern och dagboken i ett förbetalt kuvert.
Samma procedur upprepas vid det andra uppföljningsbesöket vid 1 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Den sammansatta incidensen av kardiovaskulär dödlighet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal ischemisk stroke, koronar revaskularisering, sjukhusvistelse för ny eller förvärrad hjärtsvikt
|
1 år efter index hjärthändelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av kardiovaskulär dödlighet
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av icke-dödlig hjärtinfarkt
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Icke-dödlig ischemisk stroke
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av icke-fatal ischemisk stroke
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av koronar revaskularisering
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av sjukhusvistelse för ny eller förvärrad hjärtsvikt
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsram: 3 år efter index hjärthändelse
|
Den sammansatta incidensen av kardiovaskulär dödlighet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal ischemisk stroke, koronar revaskularisering, sjukhusvistelse för ny eller förvärrad hjärtsvikt
|
3 år efter index hjärthändelse
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 3 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av kardiovaskulär dödlighet
|
3 år efter index hjärthändelse
|
|
Icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 3 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av icke-dödlig hjärtinfarkt
|
3 år efter index hjärthändelse
|
|
Icke-dödlig ischemisk stroke
Tidsram: 3 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av icke-fatal ischemisk stroke
|
3 år efter index hjärthändelse
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsram: 3 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av koronar revaskularisering
|
3 år efter index hjärthändelse
|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: 3 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av sjukhusvistelse för ny eller förvärrad hjärtsvikt
|
3 år efter index hjärthändelse
|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av dödsfall av alla orsaker
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: 3 år efter index hjärthändelse
|
Förekomst av dödsfall av alla orsaker
|
3 år efter index hjärthändelse
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökstatus
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
0=Rökare aldrig, 1=Fd rökare > 1 månad, 2=Rökare
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Enkäten Svensk Hälsosam kost
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Fyra frågor med Likert-skala 0-3 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (EuroQol- 5 Dimension)
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ visuell analog skala)
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
EQ visuell analog skala (EQ VAS).
EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en vertikal, visuell analog skala där ändpunkterna är märkta "Bästa tänkbara hälsotillstånd" och "Sämsta tänkbara hälsotillstånd".
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Triglycerider
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Plasmanivåer av triglycerider (mmol/L).
Högre värden indikerar sämre resultat.
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Plasmanivåer av HDL (mmol/L).
Högre värden indikerar bättre resultat
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
Plasmanivåer av LDL-kolesterol (mmol/L).
Högre värden indikerar sämre resultat
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
HbA1c (mmol/L).
Mäter mängden blodsocker.
Högre värden indikerar sämre resultat
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Blodtryck
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
mmHg
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
kg
|
1 år efter index hjärthändelse
|
|
Midjemått
Tidsram: 1 år efter index hjärthändelse
|
centimeter
|
1 år efter index hjärthändelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
26 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
26 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 277371
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .