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Die prospektive Kohortenstudie zur körperlichen Aktivität nach Myokardinfarkt SWEDEHEART (ACTIVITY)

9. Februar 2025 aktualisiert von: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital

Die prospektive Kohortenstudie zur körperlichen Aktivität nach Myokardinfarkt SWEDEHEART (ACTIVITY-SWEDEHEART)

Der Zusammenhang zwischen objektiv gemessener körperlicher Aktivitätsintensität (leicht, mäßig und intensiv), sitzender Zeit und klinischen Ergebnissen bei Patienten nach einem Myokardinfarkt ist nicht geklärt.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, Zusammenhänge zwischen der mit Beschleunigungsmessern gemessenen körperlichen Aktivität und den klinischen Ergebnissen nach einem Myokardinfarkt zu untersuchen. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen Veränderungen der körperlichen Aktivität und den Ergebnissen bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass 4000 Patienten innerhalb von 2 Jahren einen Myokardinfarkt erleiden. Die Patienten tragen den Beschleunigungsmesser 7 Tage lang bei Nachuntersuchungen (2 Monate und 1 Jahr) nach der Entlassung. Die Forscher werden die Dosis-Wirkungs-Beziehungen mehrerer Expositionsvariablen aus den Beschleunigungsmessermessungen mit den Ergebnissen untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Alingsås, Schweden
        • Rekrutierung
        • Alingsas lasarett
        • Kontakt:
          • Petter Tollemark
      • Bollnäs, Schweden
        • Rekrutierung
        • Bollnäs sjukhus
        • Kontakt:
          • Maria Östman
      • Bäckefors, Schweden
      • Eksjö, Schweden
        • Rekrutierung
        • Höglandssjukhuset Eksjö
        • Kontakt:
          • Helene Warin
      • Enköping, Schweden
        • Rekrutierung
        • Lasarettet Enköping
        • Kontakt:
          • Görel Stengård
      • Gothenburg, Schweden
      • Gävle, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gavle Sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Helsingborg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Helsingborgs lasarett
        • Kontakt:
          • Bjarne Madsen Härdig
      • Jönköping, Schweden
        • Rekrutierung
        • Jönköping Ryhov Hospital
        • Kontakt:
      • Kalix, Schweden
        • Rekrutierung
        • Kalix sjukhus
        • Kontakt:
          • Magdalena Engren Jonsson
      • Kalmar, Schweden
        • Rekrutierung
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Kontakt:
          • Charlotta Lans
      • Karlstad, Schweden
        • Rekrutierung
        • Centralsjukhuset Karlstad
        • Kontakt:
          • Karin Arinell
      • Katrineholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Kullbergska sjukhuset
        • Kontakt:
          • Hanna Hafström Eng
      • Köping, Schweden
        • Rekrutierung
        • Västmanlands sjukhus Köping
        • Kontakt:
          • Marianne Ordell Schieman
      • Linköping, Schweden
        • Rekrutierung
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Kontakt:
          • Sabina Borg
      • Luleå, Schweden
        • Rekrutierung
        • Sunderby Sjukhus
        • Kontakt:
          • Maarit Kylmamaa
      • Lysekil, Schweden
        • Rekrutierung
        • NU-sjukvården Lysekil
        • Kontakt:
          • Marica Stenström
      • Malmö, Schweden
        • Rekrutierung
        • Skåne Universitetssjukhus Malmö
        • Kontakt:
          • Margret Leosdottir
      • Norrköping, Schweden
        • Zurückgezogen
        • Vrinnevisjukhuset
      • Oskarshamn, Schweden
        • Rekrutierung
        • Oskarshamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Sofi Karlsson
      • Sala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Västmanlands sjukhus Sala
        • Kontakt:
          • Marica Hallsten Larsson
      • Sandviken, Schweden
        • Rekrutierung
        • Sandvikens sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Simrishamn, Schweden
        • Rekrutierung
        • Capio Närsjukhus Simrishamn
        • Kontakt:
          • Pernilla Rosberg Håkansson
      • Skövde, Schweden
        • Rekrutierung
        • Skaraborgs sjukhus Skövde
        • Kontakt:
          • Frida Brevitz
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Sodersjukhuset
        • Kontakt:
          • Robin Hofmann
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Capio St Göran
        • Kontakt:
          • Anneli Johansson
      • Strömstad, Schweden
        • Rekrutierung
        • NU-sjukvården Strömstad
        • Kontakt:
          • Barbro Limnell
      • Söderhamn, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Söderhamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna-Sara Raphael
      • Umeå, Schweden
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Akademiska Sjukhuset
        • Kontakt:
          • Emil Hagström
      • Varberg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Hallands sjukhus Varberg
        • Kontakt:
          • Frida Johansson
      • Visby, Schweden
      • Värnamo, Schweden
        • Rekrutierung
        • Värnamo sjukhus
        • Kontakt:
          • Monica Cederblad
      • Västervik, Schweden
        • Rekrutierung
        • Västerviks sjukhus
        • Kontakt:
          • Emmy Cheruiyot Johansson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Myokardinfarkt werden beim ersten (2 Monate nach der Entlassung) Nachuntersuchung zur Herzrehabilitation im Krankenhaus rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Diagnose eines in SWEDEHEART registrierten Typ-1-Myokardinfarkts
  • Alter 18–79 Jahre bei Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Teilnahme am ersten Besuch im Register für kardiale Rehabilitation (CR) SEPHIA (2 Monate nach der Entlassung)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Schwedisch zu verstehen
  • Nicht ambulant
  • Jeder psychische Zustand, der die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, das Studienprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohortengruppe
Diagnose eines Typ-1-Myokardinfarkts, registriert in SWEDEHEART. Alter 18–79 Jahre bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Sonstiges: Beschleunigungsmessermessung
Das Studienpersonal wird einen Beschleunigungsmesser in Betrieb nehmen und den Patienten anweisen, den Beschleunigungsmesser während der Wachstunden an sieben aufeinanderfolgenden Tagen mit einem elastischen Gürtel an der rechten Hüfte zu tragen. Darüber hinaus werden die Patienten angewiesen, ihre Tragezeit in einem Aktivitätstagebuch in Papierform zu erfassen. Darüber hinaus erfassen Patienten ggf. ihre Arbeitszeiten. Nach sieben Tagen schicken die Patienten den Beschleunigungsmesser und das Tagebuch in einem frankierten Umschlag zurück. Das gleiche Verfahren wird beim zweiten Kontrollbesuch nach einem Jahr wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE)
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Die zusammengesetzte Inzidenz aus kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem ischämischem Schlaganfall, koronarer Revaskularisation, Krankenhausaufenthalt wegen neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz kardiovaskulärer Mortalität
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Häufigkeit nicht tödlicher Myokardinfarkte
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz nicht tödlicher ischämischer Schlaganfälle
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz koronarer Revaskularisation
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE)
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Die zusammengesetzte Inzidenz aus kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem ischämischem Schlaganfall, koronarer Revaskularisation, Krankenhausaufenthalt wegen neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz
3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz kardiovaskulärer Mortalität
3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Häufigkeit nicht tödlicher Myokardinfarkte
3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz nicht tödlicher ischämischer Schlaganfälle
3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz koronarer Revaskularisation
3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen neuer oder sich verschlimmernder Herzinsuffizienz
3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz von Todesfällen jeglicher Ursache
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis
Inzidenz von Todesfällen jeglicher Ursache
3 Jahre nach dem indexkardialen Ereignis

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchstatus
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
0=Niemals Raucher, 1=Ehemaliger Raucher > 1 Monat, 2=Raucher
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Der schwedische Fragebogen zur gesunden Ernährung
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Vier Fragen mit Likert-Skala 0-3 Punkte. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EuroQol – 5 Dimension)
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
EuroQol – 5 Dimension (EQ-5D-3L) Der EQ-5D-3L umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat drei Ebenen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
EQ visuelle Analogskala (EQ VAS). Das EQ VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Befragten auf einer vertikalen, visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und „Schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ gekennzeichnet sind.
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Triglyceride
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Plasmaspiegel von Triglyceriden (mmol/L). Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Plasmaspiegel von HDL (mmol/L). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Plasmaspiegel von LDL-Cholesterin (mmol/L). Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
HbA1c (mmol/L). Misst den Blutzuckerspiegel. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
mmHg
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
kg
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis
cm
1 Jahr nach dem indexkardialen Ereignis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Mitarbeiter

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 277371

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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