Проспективное когортное исследование физической активности после инфаркта миокарда SWEDEHEART (ACTIVITY)
9 февраля 2025 г. обновлено: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital
Проспективное когортное исследование физической активности после инфаркта миокарда SWEDEHEART (ACTIVITY-SWEDEHEART)
Связь между объективно измеренной интенсивностью физической активности (легкая, умеренная и интенсивная), продолжительностью малоподвижного образа жизни и клиническими исходами у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, не выяснена.
Общая цель исследования заключается в изучении взаимосвязи между измеренной акселерометром физической активностью и клиническими исходами после инфаркта миокарда. Кроме того, будет оцениваться связь между изменениями в физической активности и результатами.
Обзор исследования
Подробное описание
По оценкам, он включает 4000 пациентов с инфарктом миокарда в течение 2 лет.
Пациенты будут носить акселерометр в течение 7 дней при контрольных визитах (через 2 месяца и 1 год) после выписки.
Исследователи изучат взаимосвязь доза-реакция нескольких переменных воздействия, полученных с помощью измерений акселерометра, с результатами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Bäck, PhD
- Номер телефона: +46313421195
- Электронная почта: maria.m.back@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johanna Lilliecrona, MSc
- Номер телефона: +46313421195
- Электронная почта: johanna.lilliecrona@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Alingsås, Швеция
- Рекрутинг
- Alingsas lasarett
-
Контакт:
- Petter Tollemark
-
Bollnäs, Швеция
- Рекрутинг
- Bollnäs sjukhus
-
Контакт:
- Maria Östman
-
Bäckefors, Швеция
- Рекрутинг
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
-
Контакт:
- Madelene Andersson
- Электронная почта: madelene.l.backstrom@vgregion.se
-
Eksjö, Швеция
- Рекрутинг
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Контакт:
- Helene Warin
-
Enköping, Швеция
- Рекрутинг
- Lasarettet Enköping
-
Контакт:
- Görel Stengård
-
Gothenburg, Швеция
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
-
Контакт:
- Maria Lachonius, RN
- Электронная почта: maria.lachonius@vgregion.se
-
Gävle, Швеция
- Еще не набирают
- Gavle Sjukhus
-
Контакт:
- Anna Cutler
-
Helsingborg, Швеция
- Рекрутинг
- Helsingborgs Lasarett
-
Контакт:
- Bjarne Madsen Härdig
-
Jönköping, Швеция
- Рекрутинг
- Jönköping Ryhov hospital
-
Контакт:
- Emma Hag, RN
- Электронная почта: emma.hag@rjl.se
-
Kalix, Швеция
- Рекрутинг
- Kalix sjukhus
-
Контакт:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, Швеция
- Рекрутинг
- Länssjukhuset Kalmar
-
Контакт:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, Швеция
- Рекрутинг
- Centralsjukhuset Karlstad
-
Контакт:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, Швеция
- Рекрутинг
- Kullbergska sjukhuset
-
Контакт:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, Швеция
- Рекрутинг
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Контакт:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, Швеция
- Рекрутинг
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Контакт:
- Sabina Borg
-
Luleå, Швеция
- Рекрутинг
- Sunderby Sjukhus
-
Контакт:
- Maarit Kylmamaa
-
Lysekil, Швеция
- Рекрутинг
- NU-sjukvården Lysekil
-
Контакт:
- Marica Stenström
-
Malmö, Швеция
- Рекрутинг
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
-
Контакт:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, Швеция
- Отозван
- Vrinnevisjukhuset
-
Oskarshamn, Швеция
- Рекрутинг
- Oskarshamns sjukhus
-
Контакт:
- Sofi Karlsson
-
Sala, Швеция
- Рекрутинг
- Västmanlands sjukhus Sala
-
Контакт:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, Швеция
- Рекрутинг
- Sandvikens sjukhus
-
Контакт:
- Anna Cutler
-
Simrishamn, Швеция
- Рекрутинг
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
Контакт:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, Швеция
- Рекрутинг
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
Контакт:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Södersjukhuset
-
Контакт:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
Контакт:
- Matthias Lidin, PhD
- Электронная почта: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Capio St Göran
-
Контакт:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, Швеция
- Рекрутинг
- NU-sjukvården Strömstad
-
Контакт:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, Швеция
- Еще не набирают
- Söderhamns sjukhus
-
Контакт:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, Швеция
- Активный, не рекрутирующий
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Akademiska Sjukhuset
-
Контакт:
- Emil Hagström
-
Varberg, Швеция
- Рекрутинг
- Hallands sjukhus Varberg
-
Контакт:
- Frida Johansson
-
Visby, Швеция
- Еще не набирают
- Visby Lasarett
-
Контакт:
- Amanda Wiberg
- Электронная почта: amanda.wiberg@gotland.se
-
Värnamo, Швеция
- Рекрутинг
- Värnamo sjukhus
-
Контакт:
- Monica Cederblad
-
Västervik, Швеция
- Рекрутинг
- Västerviks sjukhus
-
Контакт:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфарктом миокарда будут набраны при первом (через 2 месяца после выписки) последующем посещении кардиореабилитационного центра в стационаре.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Диагноз инфаркта миокарда 1 типа, зарегистрированный в SWEDEHEART
- Возраст 18-79 лет на момент выписки из стационара
- Посещение первого визита в регистр кардиологической реабилитации (КР) SEPHIA (через 2 месяца после выписки)
Критерий исключения:
- Неспособность понимать шведский
- Неамбулаторный
- Любое психическое состояние, которое может помешать пациенту соблюдать протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта группа
Диагноз инфаркт миокарда 1 типа, зарегистрированный в SWEDEHEART Возраст 18-79 лет на момент выписки из стационара
|
Исследовательский персонал инициирует акселерометр и информирует пациента о необходимости носить акселерометр с эластичным ремнем на правом бедре в часы бодрствования в течение семи дней подряд.
Кроме того, пациентов проинструктировали регистрировать время их ношения в дневнике активности в бумажной форме.
Кроме того, пациенты будут регистрировать свое рабочее время, если это необходимо.
Через семь дней пациенты отправляют обратно акселерометр и дневник в предоплаченном конверте.
Ту же процедуру повторяют при втором контрольном посещении через 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большое неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE)
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Совокупная частота сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального ишемического инсульта, коронарной реваскуляризации, госпитализации по поводу новой или прогрессирующей сердечной недостаточности
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Частота смертности от сердечно-сосудистых заболеваний
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Частота несмертельного инфаркта миокарда
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Нефатальный ишемический инсульт
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Частота нефатального ишемического инсульта
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Частота коронарной реваскуляризации
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Частота госпитализаций по поводу новой или прогрессирующей сердечной недостаточности
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Большое неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE)
Временное ограничение: Через 3 года после индексного сердечного события
|
Совокупная частота сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального ишемического инсульта, коронарной реваскуляризации, госпитализации по поводу новой или прогрессирующей сердечной недостаточности
|
Через 3 года после индексного сердечного события
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: Через 3 года после индексного сердечного события
|
Частота смертности от сердечно-сосудистых заболеваний
|
Через 3 года после индексного сердечного события
|
|
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: Через 3 года после индексного сердечного события
|
Частота несмертельного инфаркта миокарда
|
Через 3 года после индексного сердечного события
|
|
Нефатальный ишемический инсульт
Временное ограничение: Через 3 года после индексного сердечного события
|
Частота нефатального ишемического инсульта
|
Через 3 года после индексного сердечного события
|
|
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: Через 3 года после индексного сердечного события
|
Частота коронарной реваскуляризации
|
Через 3 года после индексного сердечного события
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: Через 3 года после индексного сердечного события
|
Частота госпитализаций по поводу новой или прогрессирующей сердечной недостаточности
|
Через 3 года после индексного сердечного события
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Частота смерти от всех причин
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через 3 года после индексного сердечного события
|
Частота смерти от всех причин
|
Через 3 года после индексного сердечного события
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
0 = Никогда не курил, 1 = Бывший курильщик > 1 месяца, 2 = Курильщик
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Шведская анкета по здоровому питанию
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Четыре вопроса по шкале Лайкерта 0-3 балла.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (EuroQol-5 Dimension)
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Измерение EuroQol-5 (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (визуальная аналоговая шкала EQ)
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ VAS).
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья респондента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья».
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Уровень триглицеридов в плазме (ммоль/л).
Более высокие значения указывают на худший результат.
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Уровень ЛПВП в плазме (ммоль/л).
Более высокие значения указывают на лучший результат
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
Уровни холестерина ЛПНП в плазме (ммоль/л).
Более высокие значения указывают на худший результат
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
HbA1c (ммоль/л).
Измеряет количество сахара в крови.
Более высокие значения указывают на худший результат
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
мм рт.ст.
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
кг
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Через 1 год после индексного сердечного события
|
см
|
Через 1 год после индексного сердечного события
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277371
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .