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L'étude de cohorte prospective SWEDEHEART sur l'activité physique après un infarctus du myocarde (ACTIVITY)

9 février 2025 mis à jour par: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital

L'étude de cohorte prospective SWEDEHEART sur l'activité physique après un infarctus du myocarde (ACTIVITY-SWEDEHEART)

L'association entre les intensités d'activité physique mesurées objectivement (légère, modérée et vigoureuse), le temps de sédentarité et les résultats cliniques n'a pas été clarifiée chez les patients après un infarctus du myocarde.

L'objectif global de l'étude est d'explorer les associations entre l'activité physique mesurée par accéléromètre et les résultats cliniques après un infarctus du myocarde. De plus, l'association entre les changements dans l'activité physique et les résultats sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Infarctus du myocarde

Intervention / Traitement

Autre: Mesure de l'accéléromètre

Description détaillée

Il est estimé à 4000 patients ayant eu un infarctus du myocarde pendant 2 ans. Les patients porteront l'accéléromètre pendant 7 jours lors des visites de suivi (2 mois et 1 an) après la sortie. Les chercheurs examineront les relations dose-réponse de plusieurs variables d'exposition à partir des mesures de l'accéléromètre avec les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maria Bäck, PhD
Numéro de téléphone: +46313421195
E-mail: maria.m.back@vgregion.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Johanna Lilliecrona, MSc
Numéro de téléphone: +46313421195
E-mail: johanna.lilliecrona@vgregion.se

Lieux d'étude

Suède
- - Alingsås, Suède
    - Recrutement
    - Alingsas lasarett
    - Contact:
      
      Petter Tollemark
  - Bollnäs, Suède
    - Recrutement
    - Bollnäs sjukhus
    - Contact:
      
      Maria Östman
  - Bäckefors, Suède
    - Recrutement
    - NU-sjukvården Dalslands sjukhus
    - Contact:
      
      Madelene Andersson
      
      E-mail: madelene.l.backstrom@vgregion.se
  - Eksjö, Suède
    - Recrutement
    - Höglandssjukhuset Eksjö
    - Contact:
      
      Helene Warin
  - Enköping, Suède
    - Recrutement
    - Lasarettet Enköping
    - Contact:
      
      Görel Stengård
  - Gothenburg, Suède
    - Recrutement
    - Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
    - Contact:
      
      Maria Lachonius, RN
      
      E-mail: maria.lachonius@vgregion.se
  - Gävle, Suède
    - Pas encore de recrutement
    - Gävle sjukhus
    - Contact:
      
      Anna Cutler
  - Helsingborg, Suède
    - Recrutement
    - Helsingborgs lasarett
    - Contact:
      
      Bjarne Madsen Härdig
  - Jönköping, Suède
    - Recrutement
    - Jönköping Ryhov hospital
    - Contact:
      
      Emma Hag, RN
      
      E-mail: emma.hag@rjl.se
  - Kalix, Suède
    - Recrutement
    - Kalix sjukhus
    - Contact:
      
      Magdalena Engren Jonsson
  - Kalmar, Suède
    - Recrutement
    - Länssjukhuset Kalmar
    - Contact:
      
      Charlotta Lans
  - Karlstad, Suède
    - Recrutement
    - Centralsjukhuset Karlstad
    - Contact:
      
      Karin Arinell
  - Katrineholm, Suède
    - Recrutement
    - Kullbergska sjukhuset
    - Contact:
      
      Hanna Hafström Eng
  - Köping, Suède
    - Recrutement
    - Västmanlands sjukhus Köping
    - Contact:
      
      Marianne Ordell Schieman
  - Linköping, Suède
    - Recrutement
    - Universitetssjukhuset Linköping
    - Contact:
      
      Sabina Borg
  - Luleå, Suède
    - Recrutement
    - Sunderby Sjukhus
    - Contact:
      
      Maarit Kylmamaa
  - Lysekil, Suède
    - Recrutement
    - NU-sjukvården Lysekil
    - Contact:
      
      Marica Stenström
  - Malmö, Suède
    - Recrutement
    - Skåne Universitetssjukhus Malmö
    - Contact:
      
      Margret Leosdottir
  - Norrköping, Suède
    - Retiré
    - Vrinnevisjukhuset
  - Oskarshamn, Suède
    - Recrutement
    - Oskarshamns sjukhus
    - Contact:
      
      Sofi Karlsson
  - Sala, Suède
    - Recrutement
    - Västmanlands sjukhus Sala
    - Contact:
      
      Marica Hallsten Larsson
  - Sandviken, Suède
    - Recrutement
    - Sandvikens sjukhus
    - Contact:
      
      Anna Cutler
  - Simrishamn, Suède
    - Recrutement
    - Capio Närsjukhus Simrishamn
    - Contact:
      
      Pernilla Rosberg Håkansson
  - Skövde, Suède
    - Recrutement
    - Skaraborgs sjukhus Skövde
    - Contact:
      
      Frida Brevitz
  - Stockholm, Suède
    - Recrutement
    - Sodersjukhuset
    - Contact:
      
      Robin Hofmann
  - Stockholm, Suède
    - Recrutement
    - Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
    - Contact:
      
      Matthias Lidin, PhD
      
      E-mail: matthias.lidin@ki.se
  - Stockholm, Suède
    - Recrutement
    - Capio St Göran
    - Contact:
      
      Anneli Johansson
  - Strömstad, Suède
    - Recrutement
    - NU-sjukvården Strömstad
    - Contact:
      
      Barbro Limnell
  - Söderhamn, Suède
    - Pas encore de recrutement
    - Söderhamns sjukhus
    - Contact:
      
      Anna-Sara Raphael
  - Umeå, Suède
    - Actif, ne recrute pas
    - Norrlands Universitetssjukhus Umeå
  - Uppsala, Suède
    - Recrutement
    - Akademiska sjukhuset
    - Contact:
      
      Emil Hagström
  - Varberg, Suède
    - Recrutement
    - Hallands sjukhus Varberg
    - Contact:
      
      Frida Johansson
  - Visby, Suède
    - Pas encore de recrutement
    - Visby Lasarett
    - Contact:
      
      Amanda Wiberg
      
      E-mail: amanda.wiberg@gotland.se
  - Värnamo, Suède
    - Recrutement
    - Värnamo sjukhus
    - Contact:
      
      Monica Cederblad
  - Västervik, Suède
    - Recrutement
    - Västerviks sjukhus
    - Contact:
      
      Emmy Cheruiyot Johansson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'infarctus du myocarde seront recrutés lors de la première visite de suivi de réadaptation cardiaque (2 mois après la sortie) à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé signé
Diagnostic d'un infarctus du myocarde de type 1 enregistré dans SWEDEHEART
Âge 18-79 ans à la sortie de l'hôpital
Assister à la première visite dans le registre de réadaptation cardiaque (CR) SEPHIA (2 mois après la sortie)

Critère d'exclusion:

Incapacité à comprendre le suédois
Non ambulatoire
Toute condition mentale pouvant interférer avec la possibilité pour le patient de se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Groupe de cohorte Diagnostic d'un infarctus du myocarde de type 1 enregistré dans SWEDEHEART Âge 18-79 ans à la sortie de l'hôpital	Autre: Mesure de l'accéléromètre Le personnel de l'étude lancera un accéléromètre et informera le patient de porter l'accéléromètre avec une ceinture élastique sur la hanche droite pendant les heures d'éveil pendant sept jours consécutifs. De plus, les patients sont invités à enregistrer leur temps de port dans un journal d'activité sous forme papier. De plus, les patients enregistreront leurs heures de travail, le cas échéant. Au bout de sept jours, les patients renvoient l'accéléromètre et l'agenda dans une enveloppe prépayée. La même procédure est répétée lors de la deuxième visite de suivi à 1 an.

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Groupe de cohorte

Diagnostic d'un infarctus du myocarde de type 1 enregistré dans SWEDEHEART Âge 18-79 ans à la sortie de l'hôpital

Autre: Mesure de l'accéléromètre

Le personnel de l'étude lancera un accéléromètre et informera le patient de porter l'accéléromètre avec une ceinture élastique sur la hanche droite pendant les heures d'éveil pendant sept jours consécutifs. De plus, les patients sont invités à enregistrer leur temps de port dans un journal d'activité sous forme papier. De plus, les patients enregistreront leurs heures de travail, le cas échéant. Au bout de sept jours, les patients renvoient l'accéléromètre et l'agenda dans une enveloppe prépayée. La même procédure est répétée lors de la deuxième visite de suivi à 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	L'incidence composite de la mortalité cardiovasculaire, de l'infarctus du myocarde non mortel, de l'AVC ischémique non mortel, de la revascularisation coronarienne, de l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée	1 an après l'événement cardiaque index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité cardiovasculaire Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Incidence de la mortalité cardiovasculaire	1 an après l'événement cardiaque index
Infarctus du myocarde non mortel Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Incidence des infarctus du myocarde non mortels	1 an après l'événement cardiaque index
AVC ischémique non mortel Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Incidence des AVC ischémiques non mortels	1 an après l'événement cardiaque index
Revascularisation coronaire Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Incidence de la revascularisation coronarienne	1 an après l'événement cardiaque index
Insuffisance cardiaque Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Incidence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée	1 an après l'événement cardiaque index
Événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) Délai: 3 ans après l'événement cardiaque index	L'incidence composite de la mortalité cardiovasculaire, de l'infarctus du myocarde non mortel, de l'AVC ischémique non mortel, de la revascularisation coronarienne, de l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée	3 ans après l'événement cardiaque index
Mortalité cardiovasculaire Délai: 3 ans après l'événement cardiaque index	Incidence de la mortalité cardiovasculaire	3 ans après l'événement cardiaque index
Infarctus du myocarde non mortel Délai: 3 ans après l'événement cardiaque index	Incidence des infarctus du myocarde non mortels	3 ans après l'événement cardiaque index
AVC ischémique non mortel Délai: 3 ans après l'événement cardiaque index	Incidence des AVC ischémiques non mortels	3 ans après l'événement cardiaque index
Revascularisation coronaire Délai: 3 ans après l'événement cardiaque index	Incidence de la revascularisation coronarienne	3 ans après l'événement cardiaque index
Insuffisance cardiaque Délai: 3 ans après l'événement cardiaque index	Incidence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée	3 ans après l'événement cardiaque index
Décès toutes causes Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Incidence des décès toutes causes confondues	1 an après l'événement cardiaque index
Décès toutes causes Délai: 3 ans après l'événement cardiaque index	Incidence des décès toutes causes confondues	3 ans après l'événement cardiaque index

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut de fumeur Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	0=Jamais fumeur, 1=Ancien fumeur > 1 mois, 2=Fumeur	1 an après l'événement cardiaque index
Le questionnaire suédois sur l'alimentation saine Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Quatre questions avec échelle de Likert 0-3 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats	1 an après l'événement cardiaque index
Qualité de vie liée à la santé (EuroQol- 5 Dimension) Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Dimension EuroQol-5 (EQ-5D-3L) L'EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.	1 an après l'événement cardiaque index
Qualité de vie liée à la santé (échelle visuelle analogique EQ) Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Échelle analogique visuelle EQ (EQ VAS). L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle analogique visuelle verticale où les paramètres sont étiquetés « Meilleur état de santé imaginable » et « Pire état de santé imaginable ».	1 an après l'événement cardiaque index
Triglycérides Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Taux plasmatiques de triglycérides (mmol/L). Des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins bon.	1 an après l'événement cardiaque index
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Niveaux plasmatiques de HDL (mmol/L). Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat	1 an après l'événement cardiaque index
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	Taux plasmatiques de cholestérol LDL (mmol/L). Des valeurs plus élevées indiquent un résultat pire	1 an après l'événement cardiaque index
Hémoglobine A1c (HbA1c) Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	HbA1c (mmol/L). Mesure la quantité de sucre dans le sang. Des valeurs plus élevées indiquent un résultat pire	1 an après l'événement cardiaque index
Pression artérielle Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	mmHg	1 an après l'événement cardiaque index
Poids Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	kg	1 an après l'événement cardiaque index
Tour de taille Délai: 1 an après l'événement cardiaque index	cm	1 an après l'événement cardiaque index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital

Collaborateurs

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Les enquêteurs

Chercheur principal: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

277371

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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