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Lo studio prospettico di coorte SWEDEHEART sull'attività fisica dopo l'infarto del miocardio (ACTIVITY)

9 febbraio 2025 aggiornato da: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital

Lo studio prospettico di coorte SWEDEHEART sull'attività fisica post infarto del miocardio (ACTIVITY-SWEDEHEART)

L'associazione tra intensità di attività fisica misurata oggettivamente (leggera, moderata e vigorosa), tempo sedentario ed esiti clinici non è stata chiarita nei pazienti dopo un infarto del miocardio.

L'obiettivo generale dello studio è esplorare le associazioni tra l'attività fisica misurata dall'accelerometro e gli esiti clinici dopo un infarto miocardico. Inoltre, sarà valutata l'associazione tra cambiamenti nell'attività fisica e risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che includa 4000 pazienti con infarto miocardico durante 2 anni. I pazienti indosseranno l'accelerometro per 7 giorni alle visite di follow-up (2 mesi e 1 anno) dopo la dimissione. Gli investigatori esamineranno le relazioni dose-risposta di diverse variabili di esposizione dalle misurazioni dell'accelerometro con i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Alingsås, Svezia
        • Reclutamento
        • Alingsas lasarett
        • Contatto:
          • Petter Tollemark
      • Bollnäs, Svezia
        • Reclutamento
        • Bollnäs sjukhus
        • Contatto:
          • Maria Östman
      • Bäckefors, Svezia
      • Eksjö, Svezia
        • Reclutamento
        • Höglandssjukhuset Eksjö
        • Contatto:
          • Helene Warin
      • Enköping, Svezia
        • Reclutamento
        • Lasarettet Enköping
        • Contatto:
          • Görel Stengård
      • Gothenburg, Svezia
      • Gävle, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Gavle Sjukhus
        • Contatto:
          • Anna Cutler
      • Helsingborg, Svezia
        • Reclutamento
        • Helsingborgs lasarett
        • Contatto:
          • Bjarne Madsen Härdig
      • Jönköping, Svezia
        • Reclutamento
        • Jönköping Ryhov Hospital
        • Contatto:
      • Kalix, Svezia
        • Reclutamento
        • Kalix sjukhus
        • Contatto:
          • Magdalena Engren Jonsson
      • Kalmar, Svezia
        • Reclutamento
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Contatto:
          • Charlotta Lans
      • Karlstad, Svezia
        • Reclutamento
        • Centralsjukhuset Karlstad
        • Contatto:
          • Karin Arinell
      • Katrineholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Kullbergska sjukhuset
        • Contatto:
          • Hanna Hafström Eng
      • Köping, Svezia
        • Reclutamento
        • Västmanlands sjukhus Köping
        • Contatto:
          • Marianne Ordell Schieman
      • Linköping, Svezia
        • Reclutamento
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Contatto:
          • Sabina Borg
      • Luleå, Svezia
        • Reclutamento
        • Sunderby Sjukhus
        • Contatto:
          • Maarit Kylmamaa
      • Lysekil, Svezia
        • Reclutamento
        • NU-sjukvården Lysekil
        • Contatto:
          • Marica Stenström
      • Malmö, Svezia
        • Reclutamento
        • Skåne Universitetssjukhus Malmö
        • Contatto:
          • Margret Leosdottir
      • Norrköping, Svezia
        • Ritirato
        • Vrinnevisjukhuset
      • Oskarshamn, Svezia
        • Reclutamento
        • Oskarshamns sjukhus
        • Contatto:
          • Sofi Karlsson
      • Sala, Svezia
        • Reclutamento
        • Västmanlands sjukhus Sala
        • Contatto:
          • Marica Hallsten Larsson
      • Sandviken, Svezia
        • Reclutamento
        • Sandvikens sjukhus
        • Contatto:
          • Anna Cutler
      • Simrishamn, Svezia
        • Reclutamento
        • Capio Närsjukhus Simrishamn
        • Contatto:
          • Pernilla Rosberg Håkansson
      • Skövde, Svezia
        • Reclutamento
        • Skaraborgs sjukhus Skövde
        • Contatto:
          • Frida Brevitz
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Sodersjukhuset
        • Contatto:
          • Robin Hofmann
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
        • Contatto:
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Capio St Göran
        • Contatto:
          • Anneli Johansson
      • Strömstad, Svezia
        • Reclutamento
        • NU-sjukvården Strömstad
        • Contatto:
          • Barbro Limnell
      • Söderhamn, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Söderhamns sjukhus
        • Contatto:
          • Anna-Sara Raphael
      • Umeå, Svezia
        • Attivo, non reclutante
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
      • Uppsala, Svezia
        • Reclutamento
        • Akademiska Sjukhuset
        • Contatto:
          • Emil Hagström
      • Varberg, Svezia
        • Reclutamento
        • Hallands sjukhus Varberg
        • Contatto:
          • Frida Johansson
      • Visby, Svezia
      • Värnamo, Svezia
        • Reclutamento
        • Värnamo sjukhus
        • Contatto:
          • Monica Cederblad
      • Västervik, Svezia
        • Reclutamento
        • Västerviks sjukhus
        • Contatto:
          • Emmy Cheruiyot Johansson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con infarto del miocardio saranno reclutati alla prima (2 mesi dopo la dimissione) visita di follow-up di riabilitazione cardiaca in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Diagnosi di un infarto del miocardio di tipo 1 registrato in SWEDEHEART
  • Età 18-79 anni alla dimissione dall'ospedale
  • Partecipazione alla prima visita nel registro di riabilitazione cardiaca (CR) SEPHIA (2 mesi dopo la dimissione)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere lo svedese
  • Non deambulante
  • Qualsiasi condizione mentale che possa interferire con la possibilità per il paziente di rispettare il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di coorte
Diagnosi di infarto miocardico di tipo 1 registrato in SWEDEHEART Età 18-79 anni alla dimissione dall'ospedale
Altro: Misura dell'accelerometro
Il personale dello studio avvierà un accelerometro e informerà il paziente di indossare l'accelerometro con una cintura elastica sull'anca destra durante le ore di veglia per sette giorni consecutivi. Inoltre, i pazienti sono istruiti a registrare il loro tempo di utilizzo in un diario delle attività in formato cartaceo. Inoltre, i pazienti registreranno il loro orario di lavoro, se pertinente. Dopo sette giorni, i pazienti restituiscono l'accelerometro e il diario in una busta prepagata. La stessa procedura viene ripetuta alla seconda visita di follow-up a 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
L'incidenza composita di mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus ischemico non fatale, rivascolarizzazione coronarica, ricovero per insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento
1 anno dopo l'evento cardiaco indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di mortalità cardiovascolare
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di infarto miocardico non fatale
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Ictus ischemico non fatale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di ictus ischemico non fatale
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di rivascolarizzazione coronarica
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di ospedalizzazione per scompenso cardiaco nuovo o in peggioramento
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE)
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'evento cardiaco indice
L'incidenza composita di mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus ischemico non fatale, rivascolarizzazione coronarica, ricovero per insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento
3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di mortalità cardiovascolare
3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di infarto miocardico non fatale
3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Ictus ischemico non fatale
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di ictus ischemico non fatale
3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di rivascolarizzazione coronarica
3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di ospedalizzazione per scompenso cardiaco nuovo o in peggioramento
3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di morte per tutte le cause
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'evento cardiaco indice
Incidenza di morte per tutte le cause
3 anni dopo l'evento cardiaco indice

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fumo
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
0=Mai fumatore, 1=Ex fumatore > 1 mese, 2=Fumatore
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Il questionario svedese sulla dieta sana
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Quattro domande con scala Likert 0-3 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Qualità della vita correlata alla salute (Dimensione EuroQol-5)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Dimensione EuroQol-5 (EQ-5D-3L) L'EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Qualità della vita correlata alla salute (scala analogica visiva EQ)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Scala analogica visiva EQ (EQ VAS). L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del rispondente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati come "Miglior stato di salute immaginabile" e "Peggiore stato di salute immaginabile".
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Trigliceridi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Livelli plasmatici di trigliceridi (mmol/L). Valori più alti indicano risultati peggiori.
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Livelli plasmatici di HDL (mmol/L). Valori più alti indicano risultati migliori
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Livelli plasmatici di colesterolo LDL (mmol/L). Valori più alti indicano risultati peggiori
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
HbA1c (mmol/L). Misura la quantità di zucchero nel sangue. Valori più alti indicano risultati peggiori
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
mmHg
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
kg
1 anno dopo l'evento cardiaco indice
Girovita
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'evento cardiaco indice
cm
1 anno dopo l'evento cardiaco indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Collaboratori

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

26 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 277371

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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