大動脈疾患および動脈疾患に対する相加的抗炎症作用 (サイモシンα1) V (PANDA)
2024年12月9日 更新者:Hong Liu、Nanjing Medical University
急性大動脈症候群患者の炎症反応に対するチモシンα1の効果
全身性炎症反応症候群 (SIRS) と多臓器不全症候群 (MODS) は、急性大動脈症候群 (AAS) 患者の主な死因です。
したがって、SIRS と MODS の予防は臨床的に大きな価値があり、サイモシン α 1 による免疫調節療法が有益である可能性があります。
この研究は、AAS の急性期にチモシン α 1 を投与すると、SIRS および MODS の発生率が低下するという仮説を検証するために設計されました。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hong Liu, MD
- 電話番号:8618801281613
- メール:DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hong-jia Zhang, MD
- 電話番号:8601068303105
- メール:zhanghongjia722@ccmu.edu.cn
研究場所
-
-
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Beijing、中国、10029
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
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コンタクト:
- Hai-yang LI
- メール:ocean0203@163.com
-
コンタクト:
- Si-chong Qian
- メール:drqsc1990a@163.com
-
コンタクト:
- Si-chong Qian, MD
-
Guangzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト:
- Ying-yuan Zhang
- メール:13662378847@139.com
-
コンタクト:
- Ying-yuan Zhang, MD
-
Nanchang、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
コンタクト:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
コンタクト:
- Zhi-hua Zeng, MD
- メール:284569849@QQ.COM
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
コンタクト:
- Guo-liang Fan, MD
- 電話番号:8618622738357
- メール:smartmanliang@sina.com
-
コンタクト:
- Guo-liang Fan, MD
-
Tianjin、中国
- 募集
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
コンタクト:
- Lei Xi, MD
-
コンタクト:
- Lei Xi, MD
- 電話番号:8613702070598
- メール:xilei@tedaich.com
-
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Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
コンタクト:
- Yi-yao Jiang, MD
- 電話番号:8615122640463
- メール:jiangyiyao0309@sina.com
-
コンタクト:
- Yi-yao Jiang, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital
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コンタクト:
- Xiao-kang Luo, MD
- 電話番号:86020-83882222
- メール:luoxkang@gmail.com
-
コンタクト:
- Xiao-kang Luo, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
コンタクト:
- Hong Liu, MD
- 電話番号:188012181613
- メール:dr.hongliu@foxmail.com
-
コンタクト:
- Hong Liu, MD
-
コンタクト:
- Sheng Zhao, MD
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
-
コンタクト:
- Fu-hua Huang, MD
- 電話番号:86025-86613065
- メール:huangfuhua@sina.cn
-
コンタクト:
- Fu-hua Huang, MD
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
コンタクト:
- Cheng-bin Tang, MD
- 電話番号:860514-87373012
- メール:tcb90510@126.com
-
コンタクト:
- Cheng-bin Tang, MD
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
-
コンタクト:
- Xin Zhao, MD
-
コンタクト:
- Xin Zhao, MD
- 電話番号:860531-82169114
- メール:xinzhaoql@yeah.net
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- West China Hospital of Sichuan University
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コンタクト:
- Hong-hua Yue, MD
- 電話番号:8613281130798
- メール:yuecqmu@163.com
-
コンタクト:
- Zhong Wu, MD
- メール:wuzhong71@scu.edu.cn
-
コンタクト:
- Hong-hua Yue, MD
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-
Xinjiang
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Kazak、Xinjiang、中国
- 募集
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
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コンタクト:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- 電話番号:09914609084
- メール:pumcmed@163.com
-
コンタクト:
- Xiang-xiang Zheng, MD
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Urumchi、Xinjiang、中国
- 募集
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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コンタクト:
- Xu-ran Lu, MD
- 電話番号:860991-4609084
- メール:luxuran8@live.com
-
コンタクト:
- Xu-ran Lu, MD
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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コンタクト:
- Xiang-feng Bai, MD
- 電話番号:860871-5324888
- メール:49976790@qq.com
-
コンタクト:
- Xiang-feng Bai, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、発症から 2 週間以内の胸部大動脈疾患 (TAD) の診断と治療に関する 2010 ACC/AHA ガイドラインに準拠しています。
- 臨床的および放射線学的に確認され、緊急手術を受ける予定の急性大動脈症候群の患者が登録されました。
- 患者の年齢は 18 ~ 90 歳です。
- 研究に参加することに同意し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- サイモシンα1にアレルギーのある患者;
- 授乳中の女性と妊娠中の女性;
- 精神疾患、薬物およびアルコール依存症の患者;
- この研究への参加を拒否し、インフォームド コンセントへの署名を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:チモシンα1
1.6 mg q12h 5 日間
|
サイモシンアルファ1、1.6mg皮下注射(I.H)、少なくともICU入院中は5日間、12時間ごと。
投与は、患者が ICU 退院または死亡の資格があるとみなされる治療中のいずれかの日で終了します。
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偽コンパレータ:ブランクコントロール
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ブランクコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後 7 日目の逐次臓器不全評価 (SOFA) の最高スコア
時間枠:手術から7日後
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新規発症臓器不全および新規発症持続性臓器不全の発生 (逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア)。
新規発症は、ランダム化後に発生し、ランダム化の 24 時間前には存在しないイベントとして定義されます。
|
手術から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日死亡率
時間枠:無作為化から30日後
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-無作為化後30日以内のあらゆる原因による死亡
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無作為化から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Hong Liu、Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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