Additiivinen anti-inflammatorinen vaikutus aortopatiaan ja arteriopatiaan (Tymosiini α1) V (PANDA)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University
Tymosiini α1:n vaikutukset tulehdusvasteeseen akuutin aorttaoireyhtymän potilailla
Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) ja monielinten toimintahäiriöoireyhtymä (MODS) ovat tärkeimmät kuolinsyyt potilailla, joilla on akuutti aorttaoireyhtymä (AAS).
Siksi SIRS:n ja MODS:n ehkäisyllä on suuri kliininen arvo, ja immunomodulatorinen hoito tymosiini alfa 1:llä voi olla hyödyllistä.
Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan tymosiini alfa 1:n antaminen AAS:n akuutin vaiheen aikana johtaa SIRS- ja MODS-tautien vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong Liu, MD
- Puhelinnumero: 8618801281613
- Sähköposti: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hong-jia Zhang, MD
- Puhelinnumero: 8601068303105
- Sähköposti: zhanghongjia722@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 10029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hai-yang LI
- Sähköposti: ocean0203@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Si-chong Qian
- Sähköposti: drqsc1990a@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Si-chong Qian, MD
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-yuan Zhang
- Sähköposti: 13662378847@139.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-yuan Zhang, MD
-
Nanchang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-hua Zeng, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-hua Zeng, MD
- Sähköposti: 284569849@QQ.COM
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-liang Fan, MD
- Puhelinnumero: 8618622738357
- Sähköposti: smartmanliang@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-liang Fan, MD
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Xi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Xi, MD
- Puhelinnumero: 8613702070598
- Sähköposti: xilei@tedaich.com
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-yao Jiang, MD
- Puhelinnumero: 8615122640463
- Sähköposti: jiangyiyao0309@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-yao Jiang, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-kang Luo, MD
- Puhelinnumero: 86020-83882222
- Sähköposti: luoxkang@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-kang Luo, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, MD
- Puhelinnumero: 188012181613
- Sähköposti: dr.hongliu@foxmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Zhao, MD
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-hua Huang, MD
- Puhelinnumero: 86025-86613065
- Sähköposti: huangfuhua@sina.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-hua Huang, MD
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-bin Tang, MD
- Puhelinnumero: 860514-87373012
- Sähköposti: tcb90510@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-bin Tang, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Zhao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Zhao, MD
- Puhelinnumero: 860531-82169114
- Sähköposti: xinzhaoql@yeah.net
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-hua Yue, MD
- Puhelinnumero: 8613281130798
- Sähköposti: yuecqmu@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Wu, MD
- Sähköposti: wuzhong71@scu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-hua Yue, MD
-
-
Xinjiang
-
Kazak, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-xiang Zheng, MD
- Puhelinnumero: 09914609084
- Sähköposti: pumcmed@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-xiang Zheng, MD
-
Urumchi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu-ran Lu, MD
- Puhelinnumero: 860991-4609084
- Sähköposti: luxuran8@live.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu-ran Lu, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-feng Bai, MD
- Puhelinnumero: 860871-5324888
- Sähköposti: 49976790@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-feng Bai, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat noudattavat vuoden 2010 ACC/AHA-ohjeita rintakehän aorttasairauden (TAD) diagnosoimiseksi ja hoidosta kahden viikon kuluessa taudin puhkeamisesta;
- Mukaan otettiin potilaita, joilla oli kliinisesti ja radiologisesti vahvistettu akuutti aorttaoireyhtymä ja jotka suunnittelevat hätäleikkausta.
- Potilaiden ikä on 18-90 vuotta.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia tymosiini α1:lle;
- Imettävät naiset ja raskaana olevat naiset;
- Potilaat, joilla on mielisairaus, huume- ja alkoholiriippuvuus;
- Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen ja kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tymosiini alfa 1
1,6 mg q 12h 5 päivän ajan
|
Tymosiini alfa 1, 1,6 mg injektiota ihonalaisesti (I.H), 12 tunnin välein 5 päivän ajan vähintään teho-osaston aikana.
Hoito lopetetaan minä tahansa päivänä hoidon aikana, kun potilas katsotaan päteväksi teho-osastolta kotiutukseen tai kuolleeksi.
|
|
Huijausvertailija: Tyhjä ohjaus
|
Tyhjä ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkein peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärä 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uuden elimen vajaatoiminnan ja jatkuvan elimen vajaatoiminnan esiintyminen (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet).
Uusi puhkeaminen määritellään tapahtumiksi, jotka tapahtuvat satunnaistamisen jälkeen ja joita ei esiinny 24 tuntia ennen satunnaistamista.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Liu, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Dissektio, verisuoni
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aortan sairaudet
- Aneurysma
- Akuutti aorttaoireyhtymä
- Aortan
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, immunologiset
- Glysiini-aineet
- Tymalfasiini
- Glysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANDA II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .