主动脉病和动脉病的附加抗炎作用（胸腺素 α1）V
2023年12月23日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
胸腺肽α1对急性主动脉综合征患者炎症反应的影响
全身炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能障碍综合征（MODS）是急性主动脉综合征（AAS）患者死亡的主要原因。
因此，SIRS和MODS的预防具有重要的临床价值，胸腺素α1的免疫调节治疗可能有益。
本研究旨在检验以下假设：在 AAS 急性期给予胸腺肽 alpha 1 会降低 SIRS 和 MODS 的发生率。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong Liu
- 电话号码：18801281613
- 邮箱：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
研究联系人备份
- 姓名：Sheng Zhao
- 电话号码：02568303105
- 邮箱：zhaosheng0824@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、10029
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
-
接触：
- Hai-yang LI
- 邮箱：ocean0203@163.com
-
副研究员：
- Si-chong Qian, MD
-
Guangzhou、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Ying-yuan Zhang
- 邮箱：13662378847@139.com
-
副研究员：
- Ying-yuan Zhang, MD
-
Nanchang、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
接触：
- Zhi-hua Zeng, MD
-
接触：
- Zhi-hua Zeng, MD
- 邮箱：284569849@QQ.COM
-
副研究员：
- Zhi-hua Zeng, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
首席研究员：
- Hong Liu, MD
-
接触：
- Hong Liu, MD
- 电话号码：188012181613
- 邮箱：dr.hongliu@foxmail.com
-
接触：
- Hong Liu, MD
- 电话号码：18801281613
- 邮箱：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者发病两周内符合2010年ACC/AHA胸主动脉疾病（TAD）诊治指南；
- 入组经临床和放射学确诊并计划接受急诊手术的急性主动脉综合征患者。
- 患者年龄在18～90岁之间。
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 对胸腺肽α1过敏的患者；
- 哺乳期妇女和孕妇；
- 患有精神疾病、药物和酒精依赖症的患者；
- 拒绝参加本研究并拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胸腺素α1
1.6 mg q12h 持续 5 天
|
至少在入住 ICU 期间，每 12 小时注射一次 1.6 毫克胸腺素 α 1，皮下注射 (I.H)，持续 5 天。
在治疗期间的任何一天当患者被认为符合ICU出院条件或死亡时终止给药。
|
|
假比较器：空白对照
|
空白对照
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后 14 天的最高序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分
大体时间：手术后14天
|
新发器官衰竭和新发持续性器官衰竭（序贯器官衰竭评估（SOFA）评分。
新发事件定义为在随机化后发生且在随机化前 24 小时未出现的事件。
|
手术后14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30天死亡率
大体时间：随机分组后 30 天
|
随机分组后 30 天内因任何原因死亡
|
随机分组后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong Liu、Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月23日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性主动脉综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚