主动脉病和动脉病的附加抗炎作用（胸腺素 α1）V (PANDA)
2026年9月9日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
胸腺肽α1对急性主动脉综合征患者炎症反应的影响
全身炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能障碍综合征（MODS）是急性主动脉综合征（AAS）患者死亡的主要原因。
因此，SIRS和MODS的预防具有重要的临床价值，胸腺素α1的免疫调节治疗可能有益。
本研究旨在检验以下假设：在 AAS 急性期给予胸腺肽 alpha 1 会降低 SIRS 和 MODS 的发生率。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、10029
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
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Guangzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Nanchang、中国
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai、中国
- Shanghai East Hospital Tongji University
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Tianjin、中国
- Teda International Cardiovascular Hospital
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Anhui
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Bengbu、Anhui、中国
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
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Yangzhou、Jiangsu、中国
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Qilu Hospital of Shandong University
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital of Sichuan University
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Xinjiang
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Kazak、Xinjiang、中国
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
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Ürümqi、Xinjiang、中国
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者发病两周内符合2010年ACC/AHA胸主动脉疾病（TAD）诊治指南；
- 入组经临床和放射学确诊并计划接受急诊手术的急性主动脉综合征患者。
- 患者年龄在18～90岁之间。
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 对胸腺肽α1过敏的患者；
- 哺乳期妇女和孕妇；
- 患有精神疾病、药物和酒精依赖症的患者；
- 拒绝参加本研究并拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸腺素α1
1.6 mg q12h 持续 5 天
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至少在入住 ICU 期间，每 12 小时注射一次 1.6 毫克胸腺素 α 1，皮下注射 (I.H)，持续 5 天。
在治疗期间的任何一天当患者被认为符合ICU出院条件或死亡时终止给药。
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其他：Blank control
Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.
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Blank control (Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7-day postoperative organ dysfunction burden assessed by mean daily SOFA score
大体时间：7 days after surgery
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The primary outcome is early postoperative organ dysfunction burden, quantified as the mean daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score over postoperative days 1-7 using a fixed 7-day assessment window.
Higher scores indicate greater organ dys
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7 days after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：随机分组后 30 天
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随机分组后 30 天内因任何原因死亡
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随机分组后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hong Liu、Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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