Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аддитивное противовоспалительное действие при аортопатии и артериопатии (тимозин α1) V (PANDA)

9 декабря 2024 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University

Влияние тимозина α1 на воспалительный ответ у пациентов с острым аортальным синдромом

Синдром системного воспалительного ответа (ССВО) и синдром полиорганной дисфункции (СПОН) являются основными причинами смерти пациентов с острым аортальным синдромом (ОАС). Таким образом, профилактика SIRS и MODS имеет большое клиническое значение, и иммуномодулирующая терапия тимозином альфа-1 может быть полезной. Это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что введение тимозина альфа-1 во время острой фазы ААС приведет к снижению частоты SIRS и MODS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hong Liu, MD
  • Номер телефона: 8618801281613
  • Электронная почта: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 10029
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Si-chong Qian, MD
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Zhi-hua Zeng, MD
        • Контакт:
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai East Hospital Tongji University
        • Контакт:
          • Guo-liang Fan, MD
          • Номер телефона: 8618622738357
          • Электронная почта: smartmanliang@sina.com
        • Контакт:
          • Guo-liang Fan, MD
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Lei Xi, MD
        • Контакт:
          • Lei Xi, MD
          • Номер телефона: 8613702070598
          • Электронная почта: xilei@tedaich.com
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Контакт:
          • Yi-yao Jiang, MD
          • Номер телефона: 8615122640463
          • Электронная почта: jiangyiyao0309@sina.com
        • Контакт:
          • Yi-yao Jiang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiao-kang Luo, MD
          • Номер телефона: 86020-83882222
          • Электронная почта: luoxkang@gmail.com
        • Контакт:
          • Xiao-kang Luo, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Hong Liu, MD
          • Номер телефона: 188012181613
          • Электронная почта: dr.hongliu@foxmail.com
        • Контакт:
          • Hong Liu, MD
        • Контакт:
          • Sheng Zhao, MD
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Fu-hua Huang, MD
          • Номер телефона: 86025-86613065
          • Электронная почта: huangfuhua@sina.cn
        • Контакт:
          • Fu-hua Huang, MD
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Контакт:
          • Cheng-bin Tang, MD
          • Номер телефона: 860514-87373012
          • Электронная почта: tcb90510@126.com
        • Контакт:
          • Cheng-bin Tang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
          • Xin Zhao, MD
        • Контакт:
          • Xin Zhao, MD
          • Номер телефона: 860531-82169114
          • Электронная почта: xinzhaoql@yeah.net
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
          • Hong-hua Yue, MD
          • Номер телефона: 8613281130798
          • Электронная почта: yuecqmu@163.com
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hong-hua Yue, MD
    • Xinjiang
      • Kazak, Xinjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
        • Контакт:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
          • Номер телефона: 09914609084
          • Электронная почта: pumcmed@163.com
        • Контакт:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
      • Urumchi, Xinjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Xu-ran Lu, MD
          • Номер телефона: 860991-4609084
          • Электронная почта: luxuran8@live.com
        • Контакт:
          • Xu-ran Lu, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Контакт:
          • Xiang-feng Bai, MD
          • Номер телефона: 860871-5324888
          • Электронная почта: 49976790@qq.com
        • Контакт:
          • Xiang-feng Bai, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты соответствуют рекомендациям ACC/AHA 2010 года по диагностике и лечению заболевания грудной аорты (TAD) в течение двух недель после начала заболевания;
  • В исследование были включены пациенты с клинически и рентгенологически подтвержденным острым аортальным синдромом, планирующие экстренное хирургическое вмешательство.
  • Возраст пациентов от 18 до 90 лет.
  • Согласиться на участие в исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на тимозин α1;
  • Кормящие женщины и беременные женщины;
  • Больные психическими заболеваниями, наркотической и алкогольной зависимостью;
  • Отказаться от участия в этом исследовании и отказаться подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тимозин альфа 1
1,6 мг каждые 12 часов в течение 5 дней
Лекарство: Тимозин альфа1, 28A-глицин-28B-L-аргинин-28C-L-глутаминовая кислота-28D-L-аланин-28E-L-пролин-28F-L-аланин-28G-L-аспарагин-
Тимозин альфа 1, 1,6 мг инъекций подкожно (внутривенно), каждые 12 часов в течение 5 дней, по крайней мере, во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Введение будет прекращено в любой день во время лечения, когда пациент будет признан пригодным для выписки из отделения интенсивной терапии или мертвым.
Фальшивый компаратор: Пустой контроль
Лекарство: Пустой контроль
Пустой контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самый высокий показатель последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) через 7 дней после операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
Возникновение впервые возникшей органной недостаточности и впервые возникшей стойкой органной недостаточности (по шкале последовательной оценки органной недостаточности (SOFA). Новое начало определяется как события, которые происходят после рандомизации и не наблюдаются за 24 часа до рандомизации.
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
Смерть от любой причины через 30 дней после рандомизации
30 дней после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Medical University

Соавторы

Qilu Hospital of Shandong University
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Teda International Cardiovascular Hospital, Tianjin, China
West China Hospital Affiliated with Sichuan University
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Northern Jiangsu People's Hospital
The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Hong Liu, Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PANDA II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый аортальный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться