Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Additív gyulladáscsökkentő hatás aortopathiára és arteriopathiára (Timozin α1) V

2023. december 23. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University

A timozin α1 hatása az akut aorta szindrómás betegek gyulladásos reakciójára

A szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) és a többszörös szervi diszfunkció szindróma (MODS) a fő halálokok az akut aorta szindrómában (AAS) szenvedő betegeknél. Ezért a SIRS és a MODS megelőzése nagy klinikai értékű, és előnyös lehet a thymosin alfa 1-gyel végzett immunmoduláló terápia. Ezt a tanulmányt annak a hipotézisnek a tesztelésére tervezték, hogy az AAS akut fázisában a thymosin alfa 1 beadása csökkenti a SIRS és a MODS előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 10029
        • Toborzás
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Si-chong Qian, MD
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhi-hua Zeng, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Zhi-hua Zeng, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kutatásvezető:
          • Hong Liu, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek megfelelnek a 2010-es ACC/AHA irányelveknek a mellkasi aortabetegség (TAD) diagnosztizálására és kezelésére a kezdettől számított két héten belül;
  • Klinikailag és radiológiailag igazolt akut aorta szindrómában szenvedő, sürgősségi műtétet tervező betegeket vontak be.
  • A betegek életkora 18-90 év között.
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Thymosin α1-re allergiás betegek;
  • Szoptató nők és terhes nők;
  • Mentális betegségekben, drog- és alkoholfüggőségben szenvedő betegek;
  • Ne vegyen részt ebben a vizsgálatban, és tagadja meg a tájékozott hozzájárulás aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thymozin alfa 1
1,6 mg 12 óránként 5 napig
Drog: Thymosin Alpha1, 28A-glicin-28B-L-arginin-28C-L-glutaminsav-28D-L-alanin-28E-L-prolin-28F-L-alanin-28G-L-aszparagin-
Thymosin alfa 1, 1,6 mg injekciós injekció (I.H), 12 óránként 5 napon keresztül, legalább az intenzív osztályra történő felvétel alatt. Az adagolást a kezelés bármely napján megszakítják, amikor a beteget az intenzív osztályból való elbocsátásra jogosultnak vagy meghaltnak tekintik.
Sham Comparator: Üres vezérlő
Drog: Üres vezérlő
Üres vezérlő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legmagasabb szekvenciális szervi elégtelenség értékelési (SOFA) pontszám 14 nappal a műtét után
Időkeret: 14 nappal a műtét után
Az újonnan kialakuló szervi elégtelenség és az újonnan kialakuló tartós szervi elégtelenség előfordulása (szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA)). Az új kezdet olyan események, amelyek a randomizálás után következnek be, és nem jelennek meg 24 órával a randomizálás előtt.
14 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a randomizálás után
Bármilyen okból bekövetkezett halálozás a randomizálás után 30 nappal
30 nappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Együttműködők

Beijing Anzhen Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hong Liu, Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5A-Plan V

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel