Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe działanie przeciwzapalne na aortopatię i arteriopatię (tymozyna α1) V (PANDA)

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University

Wpływ tymozyny α1 na odpowiedź zapalną u pacjentów z ostrym zespołem aorty

Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) i zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS) są głównymi przyczynami zgonów pacjentów z ostrym zespołem aortalnym (AAS). Dlatego zapobieganie SIRS i MODS ma dużą wartość kliniczną, a terapia immunomodulacyjna tymozyną alfa 1 może być korzystna. Badanie to zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia hipotezy, że podawanie tymozyny alfa 1 podczas ostrej fazy AAS spowoduje zmniejszenie częstości występowania SIRS i MODS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Si-chong Qian, MD
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Zhi-hua Zeng, MD
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital Tongji University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guo-liang Fan, MD
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Xi, MD
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yi-yao Jiang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiao-kang Luo, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:
          • Sheng Zhao, MD
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fu-hua Huang, MD
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cheng-bin Tang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Xin Zhao, MD
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-hua Yue, MD
    • Xinjiang
      • Kazak, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
          • Numer telefonu: 09914609084
          • E-mail: pumcmed@163.com
        • Kontakt:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
      • Urumchi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xu-ran Lu, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang-feng Bai, MD
          • Numer telefonu: 860871-5324888
          • E-mail: 49976790@qq.com
        • Kontakt:
          • Xiang-feng Bai, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniają wytyczne ACC/AHA z 2010 r. dotyczące diagnozowania i leczenia choroby aorty piersiowej (TAD) w ciągu dwóch tygodni od wystąpienia;
  • Do badania włączono pacjentów z ostrym zespołem aortalnym potwierdzonym klinicznie i radiologicznie oraz planujących operację w trybie pilnym.
  • Wiek pacjentów od 18 do 90 lat.
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na tymozynę α1;
  • Kobiety karmiące piersią i kobiety w ciąży;
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, uzależnieni od narkotyków i alkoholu;
  • Odmówić udziału w tym badaniu i odmówić podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tymozyna alfa 1
1,6 mg co 12 godzin przez 5 dni
Lek: Tymozyna alfa1, 28A-glicyna-28B-L-arginina-28C-L-kwas glutaminowy-28D-L-alanina-28E-L-prolina-28F-L-alanina-28G-L-asparagina-
Tymozyna alfa 1, 1,6 mg we wstrzyknięciu podskórnym (I.H), co 12 godzin przez 5 dni przynajmniej podczas przyjęcia na OIT. Podawanie zostanie zakończone w dowolnym dniu leczenia, w którym pacjent zostanie uznany za zakwalifikowanego do wypisu z OIOM lub za zmarłego.
Pozorny komparator: Pusta kontrola
Lek: Pusta kontrola
Pusta kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy wynik w ocenie sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Wystąpienie nowej i trwałej niewydolności narządów (wynik sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA). Nowy początek definiuje się jako zdarzenia, które mają miejsce po randomizacji i nie występują 24 godziny przed randomizacją.
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni od randomizacji
30 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

Qilu Hospital of Shandong University
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Teda International Cardiovascular Hospital, Tianjin, China
West China Hospital Affiliated with Sichuan University
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Northern Jiangsu People's Hospital
The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Liu, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANDA II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół aortalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj