Ação Antiinflamatória Aditiva para Aortopatia e Arteriopatia (Timosina α1) V (PANDA)
9 de setembro de 2026 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Efeitos da Timosina α1 na Resposta Inflamatória para Pacientes com Síndrome Aórtica Aguda
A síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e a síndrome da disfunção de múltiplos órgãos (MODS) são as principais causas de morte em pacientes com síndrome aórtica aguda (SAA).
Portanto, a prevenção de SIRS e MODS é de grande valor clínico, e a terapia imunomoduladora com timosina alfa 1 pode ser benéfica.
Este estudo foi desenhado para testar a hipótese de que a administração de timosina alfa 1 durante a fase aguda da AAS resultará em uma incidência reduzida de SIRS e MODS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 10029
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
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Guangzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Nanchang, China
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai, China
- Shanghai East Hospital Tongji University
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Tianjin, China
- Teda International Cardiovascular Hospital
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Anhui
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Bengbu, Anhui, China
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
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Yangzhou, Jiangsu, China
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Qilu Hospital of Shandong University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital of Sichuan University
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Xinjiang
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Kazak, Xinjiang, China
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
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Ürümqi, Xinjiang, China
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes estão em conformidade com as diretrizes do ACC/AHA de 2010 para o diagnóstico e tratamento da doença da aorta torácica (DAT) dentro de duas semanas após o início;
- Foram incluídos pacientes com síndrome aórtica aguda confirmada clínica e radiologicamente e com planejamento de cirurgia de emergência.
- A idade dos pacientes entre 18 ~ 90 anos.
- Concordar em participar do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos à Timosina α1;
- Lactantes e gestantes;
- Pacientes com doenças mentais, dependência de drogas e álcool;
- Recusar-se a participar deste estudo e recusar-se a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Timosina alfa 1
1,6 mg a cada 12h por 5 dias
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Timosina alfa 1, injeção hipodérmica de 1,6mg (I.H), a cada 12 horas por 5 dias, pelo menos durante a internação na UTI.
A administração será encerrada em qualquer dia durante o tratamento quando o paciente for considerado qualificado para alta da UTI ou morto.
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Outro: Blank control
Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.
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Blank control (Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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7-day postoperative organ dysfunction burden assessed by mean daily SOFA score
Prazo: 7 days after surgery
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The primary outcome is early postoperative organ dysfunction burden, quantified as the mean daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score over postoperative days 1-7 using a fixed 7-day assessment window.
Higher scores indicate greater organ dys
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7 days after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a randomização
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Óbito por qualquer causa 30 dias após a randomização
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30 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANDA II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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