Acción antiinflamatoria aditiva para aortopatía y arteriopatía (timosina α1) V (PANDA)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Efectos de la timosina α1 sobre la respuesta inflamatoria en pacientes con síndrome aórtico agudo
El síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y el síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS) son las principales causas de muerte en pacientes con síndrome aórtico agudo (SAA).
Por lo tanto, la prevención de SIRS y MODS tiene un gran valor clínico y la terapia inmunomoduladora con timosina alfa 1 puede ser beneficiosa.
Este estudio fue diseñado para probar la hipótesis de que la administración de timosina alfa 1 durante la fase aguda de AAS dará como resultado una incidencia reducida de SIRS y MODS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 10029
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
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Guangzhou, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Nanchang, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai East Hospital Tongji University
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Tianjin, Porcelana
- Teda International Cardiovascular Hospital
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Anhui
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Bengbu, Anhui, Porcelana
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Qilu Hospital of Shandong University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Hospital of Sichuan University
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Xinjiang
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Kazak, Xinjiang, Porcelana
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplen con las pautas de ACC/AHA de 2010 para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de la aorta torácica (TAD) dentro de las dos semanas posteriores al inicio;
- Se incluyeron pacientes con síndrome aórtico agudo confirmado clínica y radiológicamente y que planeaban someterse a una cirugía de emergencia.
- La edad de los pacientes entre 18 y 90 años.
- Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a la timosina α1;
- Mujeres lactantes y mujeres embarazadas;
- Pacientes con enfermedades mentales, dependencia de drogas y alcohol;
- Negarse a participar en este estudio y negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Timosina alfa 1
1,6 mg cada 12 h durante 5 días
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Timosina alfa 1, 1,6 mg inyección hipodérmica (I.H), cada 12 horas durante 5 días al menos durante el ingreso en la UCI.
La administración se dará por terminada cualquier día durante el tratamiento cuando el paciente se considere calificado para el alta de la UCI o muerto.
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Otro: Blank control
Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.
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Blank control (Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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7-day postoperative organ dysfunction burden assessed by mean daily SOFA score
Periodo de tiempo: 7 days after surgery
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The primary outcome is early postoperative organ dysfunction burden, quantified as the mean daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score over postoperative days 1-7 using a fixed 7-day assessment window.
Higher scores indicate greater organ dys
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7 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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Muerte por cualquier causa de 30 días después de la aleatorización
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30 días después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Liu, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANDA II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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