アレルギー皮膚パッチ 人工知能 (AI)
2023年1月4日 更新者：Matthew Hall、Mayo Clinic
アレルギー皮膚パッチ検査の民主化による実践の効率化と規模拡大
この研究の目的は、健康なボランティアの接触皮膚炎反応の等級付けにおける人間と人工知能のパフォーマンスを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加には、1日目、3日目、および5日目に研究施設を3回訪問し、人口統計学およびアレルギー歴に関するアンケートに回答することが含まれます。 研究者は、病歴と現在の投薬を確認します。 1 日目に 10 種類のアレルゲンを含むパッチを適用し、定期的な皮膚検査を行い、前腕の写真を撮ります。 3日目に、被験者は戻ってパッチテストを取り除き、その部分の写真を撮ります. 5日目に、アレルギー性接触皮膚炎の最終評価が行われ、その部分の写真が撮られます。
重要な情報: 皮膚テストの最も一般的な副作用は、わずかに腫れ、赤く、かゆみを伴う隆起 (膨疹) です。 これらの膨疹は、テスト中に最も目立つ場合があります。 一部の患者では、テストの数時間後に腫れ、赤み、かゆみの領域が発生し、数日間続くことがあります. まれに、アレルギー皮膚テストで重度の即時アレルギー反応が生じることがあります。 パッチは前腕に 48 時間装着されます。 この間、大量の汗をかくような入浴や活動は避けてください。 パッチ部位の皮膚の炎症は、アレルギーを示している可能性があります。 陽性の検査結果が文書化されている場合、医療専門家は教育を提供し、プライマリケア提供者によるフォローアップを推奨します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
233
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria A Caruso-Keller
- 電話番号：904-953-7897
- メール：FLAQHSCS@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura M Pacheco-Spann, MS
- 電話番号：904-953-0408
- メール：FLAQHSCS@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18歳以上の成人
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準
- 18歳未満
- パッチテストの2週間前に局所または経口ステロイドを使用した
- 現在免疫抑制剤を服用している、または病状のために免疫不全になっている
- 検査部位に日焼けや発疹がないこと
- 授乳中または妊娠中の女性。
- 来院前2週間の紫外線（UV）ライトによるトリートメント（日焼けを含む）。
- -複数回の再訪問や活動制限を含むパッチテスト研究の要件を順守できない被験者（例：シャワーによる過剰な湿気からパッチテスト領域を保護する）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アレルギー皮膚パッチテスト
1日目に、被験者はアレルギー皮膚パッチテストが適用され、定期的な皮膚検査が行われます。
3 日目には、パッチ テストが削除され、iPhone アプリを使用してテスト サイトのドキュメントが作成されます。
5日目に、アレルギー性接触皮膚炎の最終評価が医療専門家によって行われます。
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パッチテストの結果を記録して解釈するAIベースのスマートフォンアプリケーション
前腕部の皮膚に貼るパッチに適用されるアレルゲン。
パッチには、異なるアレルゲンを含む 10 セント硬貨サイズのディスクが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応のAIアルゴリズム予測
時間枠：6ヶ月
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AI アルゴリズムが皮膚パッチ テストの反応の分類の写真の人間のレビューと一致する回数。
テスト パネル内の反応であった領域 (反応グレード 1+) または反応ではない領域 (グレード 0) の分類の精度。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィッツパトリックの肌タイプ評価
時間枠：10ヶ月
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AI アルゴリズムが、フィッツパトリックの肌タイプ全体にわたる皮膚パッチ テストの写真の人間のレビューと一致した回数。
フィッツパトリック スキン タイピングは、メラニンの量によって肌のタイプを分類します。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Hall, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年9月23日
研究の完了 (実際)
2022年9月23日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。