- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05339750
알레르기 피부 패치 인공지능(AI)
시술의 효율성과 규모를 높이기 위한 알레르기 피부 패치 테스트의 민주화
연구 개요
상세 설명
연구 참여는 1일, 3일 및 5일에 연구 사이트를 세 번 방문하고 인구 통계 및 알레르기 병력 설문지 작성을 포함합니다. 연구원은 병력 및 현재 약물을 검토합니다. 1일째에는 10가지 알레르겐이 포함된 패치를 적용하고 일상적인 피부 검사를 실시하고 팔뚝 사진을 찍습니다. 3일째에 피험자는 패치 테스트를 제거하기 위해 돌아와 해당 부위의 사진을 찍습니다. 5일째에는 알레르기성 접촉 피부염에 대한 최종 평가를 실시하고 해당 부위의 사진을 찍습니다.
주요 정보: 피부 검사의 가장 흔한 부작용은 약간 부어오르고, 붉고, 가려운 돌기(팽진)입니다. 이러한 팽진은 검사 중에 가장 두드러질 수 있습니다. 일부에서는 부기, 발적 및 가려움증이 검사 후 몇 시간 후에 발생하여 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 드물게 알레르기 피부 검사는 중증의 즉각적인 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 패치는 팔뚝에 48시간 동안 부착됩니다. 이때 목욕이나 땀을 많이 흘리는 활동은 피해야 합니다. 패치 부위의 자극받은 피부는 알레르기를 나타낼 수 있습니다. 양성 검사 결과가 문서화되면 의료 전문가가 교육을 제공하고 주치의에게 후속 조치를 권고할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria A Caruso-Keller
- 전화번호: 904-953-7897
- 이메일: FLAQHSCS@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laura M Pacheco-Spann, MS
- 전화번호: 904-953-0408
- 이메일: FLAQHSCS@mayo.edu
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준
- 18세 미만
- 패치 테스트 2주 전에 국소 또는 경구 스테로이드를 사용했습니다.
- 현재 면역억제제를 복용 중이거나 의학적 상태로 인해 면역력이 저하된 경우
- 검사 부위에 일광화상이나 발진이 없을 것
- 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성.
- 방문 전 2주 동안 자외선(UV) 광선(태닝 포함) 치료.
- 반복 방문 및 활동 제한을 포함한 패치 테스트 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자(예: 샤워로 인한 과도한 습기로부터 패치 테스트 영역 보호)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알레르기 피부 패치 테스트
1일차에 피험자는 알레르기 피부 패치 테스트를 실시하고 일상적인 피부 검사를 받게 됩니다.
3일차에는 패치 테스트가 제거되고 iPhone 앱을 사용하여 테스트 사이트의 문서화됩니다.
5일차에는 전문의가 알레르기성 접촉피부염에 대한 최종 평가를 실시합니다.
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패치 테스트 결과를 기록하고 해석하는 AI 기반 스마트폰 애플리케이션
팔뚝 부위의 피부에 붙이는 패치에 알레르겐을 적용합니다.
패치에는 다른 알레르겐이 포함된 10센트 크기의 디스크가 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응의 AI 알고리즘 예측
기간: 6 개월
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AI 알고리즘이 사람이 검토한 피부 패치 테스트 반응 분류 사진과 일치하는 횟수입니다.
반응(반응 등급 1+) 또는 반응이 아닌(등급 0) 테스트 패널 내의 영역 분류에 대한 정확도입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠패트릭 피부 타입 평가
기간: 10개월
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AI 알고리즘이 전체 Fitzpatrick 피부 유형에 대한 피부 패치 테스트 사진의 사람 검토와 일치하는 횟수입니다.
Fitzpatrick 피부 유형은 멜라닌이 얼마나 많은지에 따라 피부 유형을 분류합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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알레르기성 접촉 피부염에 대한 임상 시험
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