Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plaster dla alergików Sztuczna inteligencja (AI)

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Matthew Hall, Mayo Clinic

Demokratyzacja alergicznych testów płatkowych w celu zwiększenia wydajności i skali praktyki

Celem tego badania jest ocena działania człowieka i sztucznej inteligencji w ocenie reakcji kontaktowego zapalenia skóry u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udział w badaniu obejmuje trzy wizyty w ośrodku badawczym w dniach 1, 3 i 5 oraz wypełnienie kwestionariusza demograficznego i historii alergii. Naukowcy dokonają przeglądu historii medycznej i aktualnych leków. Pierwszego dnia zostanie nałożony plaster z 10 alergenami i przeprowadzone zostanie rutynowe badanie skóry oraz zostanie zrobione zdjęcie przedramienia. Trzeciego dnia badani wrócą, aby usunąć test płatkowy i zrobić zdjęcia obszaru. W dniu 5 zostanie przeprowadzona ostateczna ocena alergicznego kontaktowego zapalenia skóry i wykonane zostaną zdjęcia okolicy.

Kluczowe informacje: Najczęstszym działaniem niepożądanym testów skórnych są lekko opuchnięte, czerwone, swędzące guzki (bąble). Te bąble mogą być najbardziej zauważalne podczas testu. W niektórych przypadkach obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie mogą pojawić się kilka godzin po teście i utrzymywać się przez kilka dni. W rzadkich przypadkach alergiczne testy skórne mogą wywołać ciężką, natychmiastową reakcję alergiczną. Plastry są noszone na przedramieniu przez 48 godzin. W tym czasie należy unikać kąpieli i czynności powodujących nadmierne pocenie się. Podrażniona skóra w miejscu nałożenia plastra może wskazywać na alergię. Jeśli pozytywny wynik testu zostanie udokumentowany, pracownik służby zdrowia zapewni edukację i zaleci kontynuację u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

  • Poniżej 18 roku życia
  • Stosował miejscowe lub doustne sterydy dwa tygodnie przed testami płatkowymi
  • Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne lub ma obniżoną odporność ze względu na stan zdrowia
  • Brak oparzeń słonecznych lub wysypki w miejscu badania
  • Kobiety karmiące piersią lub w ciąży.
  • Leczenie światłem ultrafioletowym (UV) (w tym opalanie) w ciągu dwóch tygodni przed wizytą.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie spełnić wymagań badania testów płatkowych, w tym wielokrotnych wizyt i ograniczeń aktywności (np. ochrona obszaru testu płatkowego przed nadmierną wilgocią z powodu prysznica)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alergiczne testy skórne
Pierwszego dnia u pacjentów zostanie wykonany test płatkowy na alergię oraz rutynowe badanie skóry. W dniu 3 zostanie usunięty test płatkowy i dokumentacja miejsc testowych za pomocą aplikacji na iPhone'a. W dniu 5 ostateczna ocena alergicznego kontaktowego zapalenia skóry zostanie przeprowadzona przez lekarza.
Urządzenie: Aplikacja na smartfony oparta na sztucznej inteligencji
Oparta na sztucznej inteligencji aplikacja na smartfony do rejestrowania i interpretowania wyników testów płatkowych
Test diagnostyczny: Plaster z alergenem
Alergeny naniesione na plaster umieszczony na skórze w okolicy przedramienia. Plaster zawiera 10 krążków wielkości monety, które zawierają inny alergen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytmy AI przewidujące reakcje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ile razy algorytmy sztucznej inteligencji dopasowują klasyfikację reakcji do ludzkiej recenzji zdjęć testów skórnych. Dokładność klasyfikacji regionów w panelu testowym, które albo były reakcją (stopień reakcji 1+), albo nie (stopień 0).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena typu skóry wg Fitzpatricka
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ile razy algorytmy AI dopasowują się do ludzkiej recenzji zdjęć testów skórnych w całym zakresie typów skóry Fitzpatricka. Typowanie skóry Fitzpatricka kategoryzuje typ skóry według zawartości melaniny.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-011596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfony oparta na sztucznej inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj