Allergiás bőrtapasz mesterséges intelligencia (AI)
Az allergiás bőrtapasz tesztelésének demokratizálása a gyakorlat hatékonyságának és terjedelmének növelése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban való részvétel magában foglalja a vizsgálat helyszínének három látogatását az 1., 3. és 5. napon, valamint egy demográfiai és allergiatörténeti kérdőív kitöltését. A kutatók áttekintik a kórtörténetet és a jelenlegi gyógyszereket. Az 1. napon egy tapaszt helyeznek fel 10 allergénnel, és rutin bőrvizsgálatot végeznek, és fényképet készítenek az alkarról. A 3. napon az alanyok visszatérnek, hogy eltávolítsák a folttesztet, és fényképeket készítsenek a területről. Az 5. napon elvégzik az allergiás kontakt dermatitisz végső értékelését, és a területről fényképeket készítenek.
Főbb információ: A bőrvizsgálat leggyakoribb mellékhatása az enyhén duzzadt, vörös, viszkető dudorok (duzzanat). Ezek a duzzanatok a teszt során lehetnek leginkább észrevehetők. Egyes esetekben duzzanat, bőrpír és viszketés alakulhat ki néhány órával a vizsgálat után, és néhány napig megmarad. Ritkán az allergiás bőrtesztek súlyos, azonnali allergiás reakciót válthatnak ki. A tapaszokat 48 órán keresztül viselik az alkaron. Ez idő alatt kerülni kell a fürdést és az erős izzadást okozó tevékenységeket. Az irritált bőr a tapasz helyén allergiára utalhat. Ha pozitív teszteredményt dokumentálnak, egy egészségügyi szakember oktatást ad, és javasolja az alapellátást nyújtó szolgáltatóval való nyomon követést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 év feletti felnőttek
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok
- 18 éven aluliak
- Helyi vagy orális szteroidokat használt két héttel a tapasz tesztelése előtt
- Jelenleg immunszuppresszív szereket szed, vagy egészségügyi állapota miatt immunhiányos
- Nincs leégés vagy bőrkiütés a vizsgálat helyén
- Szoptató vagy terhes nők.
- Kezelés ultraibolya (UV) fénnyel (beleértve a barnulást is) a látogatást megelőző két hétben.
- Alanyok, akik nem tudnak megfelelni a tapaszteszt vizsgálati követelményeinek, ideértve a többszöri ismételt látogatást és a tevékenységi korlátozásokat (pl. a tapasz tesztterületének védelme a zuhanyozás miatti túlzott nedvességtől)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Allergiás bőrfolt vizsgálat
Az 1. napon az alanyok allergiás bőrtapasz-tesztet és rutin bőrvizsgálatot végeznek.
A 3. napon a patch tesztet eltávolítják és a teszthelyek dokumentációját az iPhone alkalmazással.
Az 5. napon az allergiás kontakt dermatitisz végső értékelését egy egészségügyi szakember végzi el.
|
AI-alapú okostelefon-alkalmazás a patch teszt eredményeinek rögzítéséhez és értelmezéséhez
Allergének, amelyeket a bőrre helyezett tapaszra helyeznek az alkar területén.
A tapasz 10 filléres korongot tartalmaz, amelyek más allergént tartalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AI algoritmusok a reakciók előrejelzései
Időkeret: 6 hónap
|
Azon alkalmak száma, amikor az AI-algoritmusok megegyeznek a bőrfolttesztek fényképeinek emberi áttekintésével, a reakció osztályozásával.
A tesztpanelen belüli azon régiók besorolásának pontossága, amelyek vagy reakciók voltak (1+ reakciófok), vagy nem (0. fokozat).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitzpatrick bőrtípus felmérés
Időkeret: 10 hónap
|
Azon alkalmak száma, amikor a mesterséges intelligencia algoritmusai megegyeznek a bőrfolttesztek fényképeinek emberi felülvizsgálatával a Fitzpatrick bőrtípusok teljes skáláján.
A Fitzpatrick bőrtipizálás a bőrtípust aszerint sorolja be, hogy mennyi melanin van jelen.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-011596
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .