Пластырь от аллергии Искусственный интеллект (ИИ)
Демократизация кожных пластырей на аллергию для повышения эффективности и масштаба практики
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участие в исследовании включает три визита в исследовательский центр в дни 1, 3 и 5, а также заполнение анкеты по демографическим данным и истории аллергии. Исследователи рассмотрят историю болезни и текущие лекарства. В 1-й день будет наложен пластырь с 10 аллергенами, будет проведено обычное обследование кожи и будет сделана фотография предплечья. На 3-й день субъекты вернутся, чтобы удалить патч-тест и сделать фотографии области. На 5-й день будет проведена окончательная оценка аллергического контактного дерматита и сделаны фотографии области.
Основная информация: Наиболее частым побочным эффектом кожных проб является слегка опухшие, красные, зудящие волдыри (волдыри). Эти волдыри могут быть наиболее заметны во время теста. У некоторых через несколько часов после теста может появиться отек, покраснение и зуд, которые сохраняются в течение нескольких дней. В редких случаях кожные тесты на аллергию могут вызвать сильную немедленную аллергическую реакцию. Пластыри носят на предплечье в течение 48 часов. В это время следует избегать купания и действий, вызывающих сильное потоотделение. Раздраженная кожа в месте нанесения пластыря может указывать на аллергию. Если положительный результат теста задокументирован, медицинский работник проведет обучение и порекомендует последующее наблюдение у поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Взрослые старше 18 лет
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения
- До 18 лет
- Использовал местные или пероральные стероиды за две недели до пластыря.
- В настоящее время принимает иммунодепрессанты или имеет ослабленный иммунитет из-за состояния здоровья
- Нет солнечных ожогов или сыпи в месте тестирования
- Женщины, которые кормят грудью или беременны.
- Лечение ультрафиолетовым (УФ) светом (включая солярий) в течение двух недель до визита.
- Субъекты, неспособные выполнить требования исследования пластыря, включая многократные повторные визиты и ограничения активности (например, защита области патч-теста от избыточной влаги из-за душа)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллергические кожные пластыри
В 1-й день испытуемым будет сделана кожная кожная проба на аллергию и проведено обычное обследование кожи.
На 3-й день патч-тест будет удален, а документация по тестовым сайтам будет удалена с помощью приложения для iPhone.
На 5-й день медицинский работник проведет окончательную оценку аллергического контактного дерматита.
|
Приложение для смартфонов на основе искусственного интеллекта для записи и интерпретации результатов патч-тестов
Аллергены наносят на пластырь, который накладывают на кожу в области предплечья.
Пластырь содержит 10 дисков размером с монету, которые содержат разные аллергены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритмы ИИ предсказания реакций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество раз, когда алгоритмы ИИ совпадают с человеческим обзором фотографий кожных пластырей, классифицирующих реакцию.
Точность классификации областей в тестовой панели, которые либо были реакцией (уровень реакции 1+), либо нет (уровень 0).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка типа кожи по Фитцпатрику
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Количество раз, когда алгоритмы искусственного интеллекта соответствуют человеческому обзору фотографий кожных патч-тестов для всего диапазона типов кожи по Фитцпатрику.
Типирование кожи по Фитцпатрику классифицирует кожу по количеству меланина.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-011596
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .