Adesivo de pele para alergia Inteligência Artificial (IA)
Democratização do teste cutâneo de alergia para aumentar a eficiência e a escala da prática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participação no estudo envolve três visitas ao local do estudo nos Dias 1, 3 e 5, e preenchimento de um questionário demográfico e histórico de alergias. Os pesquisadores revisarão o histórico médico e os medicamentos atuais. No Dia 1 será aplicado um adesivo com 10 alérgenos e será realizado um exame de pele de rotina e será tirada uma fotografia do antebraço. No dia 3, os participantes retornarão para remover o teste de contato e tirar fotos da área. No dia 5, a avaliação final para dermatite alérgica de contato será realizada e as fotografias da área serão tiradas.
Informações principais: O efeito colateral mais comum do teste cutâneo são inchaços levemente inchados, vermelhos e com coceira (pápulas). Essas pápulas podem ser mais perceptíveis durante o teste. Em alguns, uma área de inchaço, vermelhidão e coceira pode se desenvolver algumas horas após o teste e permanecer por alguns dias. Raramente, os testes cutâneos de alergia podem produzir uma reação alérgica grave e imediata. Os adesivos são usados no antebraço por 48 horas. Durante esse período, banhos e atividades que provoquem transpiração intensa devem ser evitados. A pele irritada no local do adesivo pode indicar uma alergia. Se um resultado de teste positivo for documentado, um profissional médico fornecerá educação e recomendará o acompanhamento com o prestador de cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos com mais de 18 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão
- Menores de 18 anos
- Usou esteróides tópicos ou orais duas semanas antes do teste de contato
- Atualmente tomando agentes imunossupressores ou está imunocomprometido devido a condição médica
- Nenhuma queimadura solar ou erupção cutânea no local do teste
- Mulheres que estão amamentando ou grávidas.
- Tratamento com luz ultravioleta (UV) (incluindo bronzeamento) durante as duas semanas anteriores à visita.
- Indivíduos incapazes de cumprir os requisitos do estudo do teste de contato, incluindo várias visitas de retorno e restrições de atividade (por exemplo, proteger a área do teste de contato do excesso de umidade devido ao banho)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de adesivo cutâneo para alergia
No dia 1, os indivíduos terão um teste cutâneo de alergia aplicado e um exame cutâneo de rotina.
No dia 3, o teste de patch será removido e a documentação dos sites de teste usando o aplicativo para iPhone.
No dia 5, a avaliação final para dermatite alérgica de contato será realizada por um profissional médico.
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Aplicativo de smartphone baseado em IA para registrar e interpretar os resultados do teste de correção
Alérgenos aplicados a um adesivo que é colocado na pele na região do antebraço.
O adesivo contém 10 discos do tamanho de dez centavos que contêm um alérgeno diferente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsões de algoritmos de IA de reações
Prazo: 6 meses
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Número de vezes que os algoritmos de IA correspondem à revisão humana de fotografias de testes cutâneos de classificação de reação.
A precisão para a classificação de regiões dentro do painel de teste que foram uma reação (grau de reação 1+) ou não (grau 0).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do tipo de pele de Fitzpatrick
Prazo: 10 meses
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Número de vezes que os algoritmos de IA correspondem à revisão humana de fotografias de testes cutâneos em toda a gama de tipos de pele Fitzpatrick.
A tipagem de pele de Fitzpatrick categoriza o tipo de pele de acordo com a quantidade de melanina presente.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-011596
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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