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Allergie-Hautpflaster Künstliche Intelligenz (KI)

4. Januar 2023 aktualisiert von: Matthew Hall, Mayo Clinic

Demokratisierung von Allergie-Hautpflastertests zur Steigerung der Effizienz und des Umfangs der Praxis

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Leistung menschlicher und künstlicher Intelligenz bei der Einstufung von Kontaktdermatitis-Reaktionen bei gesunden Freiwilligen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an der Studie umfasst drei Besuche am Studienort an den Tagen 1, 3 und 5 sowie das Ausfüllen eines Fragebogens zu Demographie und Allergiegeschichte. Die Forscher werden die Krankengeschichte und aktuelle Medikamente überprüfen. An Tag 1 wird ein Pflaster mit 10 Allergenen angebracht und es wird eine routinemäßige Hautuntersuchung durchgeführt und ein Foto des Unterarms gemacht. Am Tag 3 kehren die Probanden zurück, um den Patch-Test zu entfernen und Fotos des Bereichs machen zu lassen. An Tag 5 wird die abschließende Beurteilung auf allergische Kontaktdermatitis durchgeführt und Fotos des Bereichs gemacht.

Wichtige Informationen: Die häufigste Nebenwirkung von Hauttests sind leicht geschwollene, rote, juckende Beulen (Quaddeln). Diese Quaddeln können während des Tests am auffälligsten sein. In einigen Fällen kann sich einige Stunden nach dem Test ein Bereich mit Schwellung, Rötung und Juckreiz entwickeln, der einige Tage bestehen bleibt. Selten können Allergie-Hauttests eine schwere, sofortige allergische Reaktion hervorrufen. Die Patches werden für 48 Stunden auf dem Unterarm getragen. In dieser Zeit sollten Baden und Aktivitäten, die zu starkem Schwitzen führen, vermieden werden. Gereizte Haut an der Pflasterstelle kann auf eine Allergie hinweisen. Wenn ein positives Testergebnis dokumentiert wird, wird eine medizinische Fachkraft Aufklärung leisten und eine Nachsorge beim Hausarzt empfehlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

233

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Laura M Pacheco-Spann, MS
  • Telefonnummer: 904-953-0408
  • E-Mail: FLAQHSCS@mayo.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien

  • Unter 18 Jahren
  • Hat zwei Wochen vor dem Epikutantest topische oder orale Steroide verwendet
  • Derzeit Einnahme von Immunsuppressiva oder aufgrund eines medizinischen Zustands immungeschwächt
  • Kein Sonnenbrand oder Hautausschlag an der Teststelle
  • Frauen, die stillen oder schwanger sind.
  • Behandlung mit ultraviolettem (UV) Licht (einschließlich Bräunung) in den zwei Wochen vor dem Besuch.
  • Probanden, die die Anforderungen der Patch-Test-Studie nicht erfüllen können, einschließlich mehrfacher Gegenbesuche und Aktivitätsbeschränkungen (z. B. Schutz des Patch-Test-Bereichs vor übermäßiger Feuchtigkeit durch Duschen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allergie-Haut-Patch-Test
An Tag 1 werden die Probanden einem Allergie-Hautpflastertest unterzogen und einer routinemäßigen Hautuntersuchung unterzogen. Am Tag 3 wird der Patch-Test entfernt und die Testseiten mit der iPhone-App dokumentiert. An Tag 5 wird die abschließende Beurteilung für allergische Kontaktdermatitis von einem Arzt durchgeführt.
Gerät: KI-basierte Smartphone-Anwendung
KI-basierte Smartphone-Anwendung zur Aufzeichnung und Interpretation der Patch-Test-Ergebnisse
Diagnosetest: Allergenpflaster
Allergene, die auf ein Pflaster aufgetragen werden, das auf der Haut im Unterarmbereich platziert wird. Das Pflaster enthält 10 Cent-große Scheiben, die ein anderes Allergen enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KI-Algorithmen Vorhersagen von Reaktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit, mit der die KI-Algorithmen mit der menschlichen Überprüfung von Fotos von Hautpatch-Test-Klassifikationen der Reaktion übereinstimmen. Die Genauigkeit für die Klassifizierung von Regionen innerhalb des Testpanels, die entweder eine Reaktion (Reaktionsgrad 1+) oder keine (Grad 0) waren.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitzpatrick-Hauttypbestimmung
Zeitfenster: 10 Monate
Anzahl der Übereinstimmungen der KI-Algorithmen mit der menschlichen Überprüfung von Fotos von Hautpflastertests über die gesamte Bandbreite der Fitzpatrick-Hauttypen. Die Fitzpatrick-Hauttypisierung kategorisiert den Hauttyp danach, wie viel Melanin vorhanden ist.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-011596

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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