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Intelligenza Artificiale (IA) Patch Pelle Allergia

4 gennaio 2023 aggiornato da: Matthew Hall, Mayo Clinic

Democratizzazione dei test sui cerotti cutanei allergici per aumentare l'efficienza e la portata della pratica

Lo scopo di questa ricerca è valutare le prestazioni dell'intelligenza umana e artificiale nella classificazione delle reazioni di dermatite da contatto in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La partecipazione allo studio prevede tre visite al sito dello studio nei giorni 1, 3 e 5 e il completamento di un questionario demografico e anamnestico. I ricercatori esamineranno la storia medica e i farmaci attuali. Il giorno 1 verrà applicato un cerotto con 10 allergeni e verrà condotto un esame cutaneo di routine e verrà scattata una fotografia dell'avambraccio. Il giorno 3, i soggetti torneranno per rimuovere il patch test e scattare fotografie dell'area. Il giorno 5 verrà eseguita la valutazione finale per la dermatite allergica da contatto e verranno scattate fotografie dell'area.

Informazioni chiave: l'effetto collaterale più comune dei test cutanei è una protuberanza leggermente gonfia, rossa e pruriginosa (pomfi). Questi pomfi possono essere più evidenti durante il test. In alcuni, un'area di gonfiore, arrossamento e prurito può svilupparsi poche ore dopo il test e rimanere per un paio di giorni. Raramente, i test cutanei allergici possono produrre una reazione allergica grave e immediata. Le toppe sono indossate sull'avambraccio per 48 ore. Durante questo periodo, dovrebbero essere evitati i bagni e le attività che causano un'abbondante sudorazione. La pelle irritata nel sito del cerotto può indicare un'allergia. Se viene documentato un risultato positivo del test, un medico fornirà istruzione e raccomanderà il follow-up con il fornitore di cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

233

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione

  • Minori di 18 anni
  • Ha usato steroidi topici o orali due settimane prima del patch test
  • Attualmente assume agenti immunosoppressori o è immunocompromesso a causa di condizioni mediche
  • Nessuna scottatura o eruzione cutanea nel sito del test
  • Donne che allattano o sono incinte.
  • Trattamento con luce ultravioletta (UV) (compresa l'abbronzatura) durante le due settimane precedenti la visita.
  • Soggetti che non sono in grado di soddisfare i requisiti dello studio del patch test, comprese più visite di ritorno e restrizioni di attività (ad esempio, proteggere l'area del patch test dall'eccessiva umidità dovuta alla doccia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patch test per allergie cutanee
Il giorno 1, ai soggetti verrà applicato un patch test cutaneo allergico e un esame cutaneo di routine. Il giorno 3, il patch test verrà rimosso e la documentazione dei siti di test utilizzando l'app per iPhone. Il giorno 5, la valutazione finale per la dermatite allergica da contatto sarà condotta da un medico professionista.
Dispositivo: Applicazione per smartphone basata su AI
Applicazione per smartphone basata su AI per registrare e interpretare i risultati del patch test
Test diagnostico: Cerotto allergenico
Allergeni applicati a un cerotto che viene posizionato sulla pelle nella regione dell'avambraccio. Il cerotto contiene 10 dischetti delle dimensioni di una monetina che contengono un allergene diverso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmi AI previsioni delle reazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di volte in cui gli algoritmi AI corrispondono alla revisione umana delle fotografie della classificazione della reazione dei patch test cutanei. L'accuratezza per la classificazione delle regioni all'interno del pannello di test che erano una reazione (grado di reazione 1+) o meno (grado 0).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tipo di pelle Fitzpatrick
Lasso di tempo: 10 mesi
Numero di volte in cui gli algoritmi di intelligenza artificiale corrispondono alla revisione umana delle fotografie dei patch test cutanei sull'intera gamma di tipi di pelle Fitzpatrick. La tipizzazione cutanea Fitzpatrick classifica il tipo di pelle in base alla quantità di melanina presente.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-011596

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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