Allergy Skin Patch Artificial Intelligence (AI)
Demokratisering av hudlapptesting for allergier for å øke effektiviteten og omfanget av praksisen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakelse innebærer tre besøk til studiestedet på dag 1, 3 og 5, og utfylling av et spørreskjema om demografi og allergihistorie. Forskere vil gjennomgå sykehistorie og aktuelle medisiner. På dag 1 vil det bli satt på et plaster med 10 allergener og en rutinemessig hudundersøkelse vil bli utført og et bilde vil bli tatt av underarmen. På dag 3 vil forsøkspersonene returnere for å fjerne lappetesten og få tatt bilder av området. På dag 5 vil sluttvurdering for allergisk kontakteksem bli utført og fotografering av området tatt.
Nøkkelinformasjon: Den vanligste bivirkningen av hudtesting er lett hovne, røde, kløende støt. Disse bølgene kan være mest merkbare under testen. Hos noen kan et område med hevelse, rødhet og kløe utvikle seg noen timer etter testen og forbli i et par dager. I sjeldne tilfeller kan hudtester for allergi produsere en alvorlig, umiddelbar allergisk reaksjon. Plastrene bæres på underarmen i 48 timer. I løpet av denne tiden bør bading og aktiviteter som forårsaker kraftig svette unngås. Irritert hud på plasterstedet kan indikere allergi. Hvis et positivt testresultat er dokumentert, vil en medisinsk fagperson gi opplæring og anbefale oppfølging med primærhelsepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne over 18 år
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Under 18 år
- Har brukt aktuelle eller orale steroider to uker før lappetesting
- Tar for tiden immunsuppresjonsmidler eller er immunsupprimert på grunn av medisinsk tilstand
- Ingen solbrenthet eller utslett på teststedet
- Kvinner som ammer eller er gravide.
- Behandling med ultrafiolett (UV) lys (inkludert soling) i løpet av de to ukene før besøket.
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å overholde kravene til lappeteststudier, inkludert flere gjenbesøk og aktivitetsbegrensninger (f.eks. beskyttelse av lapptestområdet mot overflødig fuktighet på grunn av dusjing)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testing av allergihudlapper
På dag 1 vil forsøkspersonene få påført en hudplastertest for allergi og en rutinemessig hudundersøkelse.
På dag 3 vil patchtesten bli fjernet og dokumentasjon av teststedene ved hjelp av iPhone-appen.
På dag 5 vil den endelige vurderingen for allergisk kontakteksem bli utført av en lege.
|
AI-basert smarttelefonapplikasjon for å registrere og tolke patch-testresultatene
Allergener påført et plaster som er plassert på huden på underarmsregionen.
Plasteret inneholder 10 plater på størrelse med en krone som inneholder et annet allergen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-algoritmer spådommer av reaksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall ganger AI-algoritmene samsvarer med den menneskelige vurderingen av fotografier av hudlapptesters klassifisering av reaksjon.
Nøyaktigheten for klassifiseringen av regioner i testpanelet som enten var en reaksjon (reaksjonsgrad 1+) eller ikke (grad 0).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitzpatrick hudtypevurdering
Tidsramme: 10 måneder
|
Antall ganger AI-algoritmene samsvarer med den menneskelige gjennomgangen av fotografier av hudlapptester over hele spekteret av Fitzpatrick-hudtyper.
Fitzpatrick-hudtypen kategoriserer hudtype etter hvor mye melanin som er tilstede.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-011596
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .