Allergie huidpleister Kunstmatige intelligentie (AI)
Democratisering van het testen van allergiehuidpleisters om de efficiëntie en schaal van de praktijk te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelname aan de studie omvat drie bezoeken aan de onderzoekslocatie op dag 1, 3 en 5, en het invullen van een vragenlijst over demografie en allergiegeschiedenis. Onderzoekers zullen de medische geschiedenis en de huidige medicatie beoordelen. Op dag 1 wordt een pleister aangebracht met 10 allergenen en wordt er een routinematig huidonderzoek uitgevoerd en wordt er een foto van de onderarm gemaakt. Op dag 3 komen proefpersonen terug om de patch-test te verwijderen en foto's van het gebied te laten maken. Op dag 5 wordt de definitieve beoordeling voor allergische contactdermatitis uitgevoerd en worden er foto's van het gebied gemaakt.
Belangrijke informatie: De meest voorkomende bijwerking van huidtesten is licht gezwollen, rode, jeukende bultjes (striemen). Deze striemen kunnen tijdens de test het meest opvallen. In sommige gevallen kan een gebied met zwelling, roodheid en jeuk een paar uur na de test ontstaan en een paar dagen aanhouden. In zeldzame gevallen kunnen allergie-huidtesten een ernstige, onmiddellijke allergische reactie veroorzaken. De pleisters worden 48 uur op de onderarm gedragen. Gedurende deze tijd moeten baden en activiteiten die zwaar zweten veroorzaken worden vermeden. Geïrriteerde huid op de plaats van de pleister kan wijzen op een allergie. Als een positief testresultaat wordt gedocumenteerd, zal een medische professional voorlichting geven en follow-up aanbevelen bij de eerstelijnszorgverlener.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
- Onder de 18 jaar
- Heeft twee weken voorafgaand aan het testen van de pleister topische of orale steroïden gebruikt
- Gebruikt momenteel immunosuppressieve middelen of is immuungecompromitteerd vanwege een medische aandoening
- Geen zonnebrand of uitslag op de plaats van testen
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.
- Behandeling met ultraviolet (UV) licht (inclusief zonnebank) gedurende de twee weken voorafgaand aan het bezoek.
- Proefpersonen die niet kunnen voldoen aan de onderzoeksvereisten voor patchtesten, waaronder meerdere herhalingsbezoeken en activiteitsbeperkingen (bijv. bescherming van het patchtestgebied tegen overmatig vocht als gevolg van douchen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Allergie testen op huidpleisters
Op dag 1 zullen de proefpersonen een allergie-huidpleistertest ondergaan en een routinematig huidonderzoek ondergaan.
Op dag 3 wordt de patchtest verwijderd en documentatie van de testlocaties met behulp van de iPhone-app.
Op dag 5 wordt de definitieve beoordeling voor allergische contactdermatitis uitgevoerd door een medische professional.
|
Op AI gebaseerde smartphone-applicatie om de patchtestresultaten vast te leggen en te interpreteren
Allergenen aangebracht op een pleister die op de huid op de onderarm wordt geplaatst.
De pleister bevat 10 schijfjes ter grootte van een dubbeltje die een ander allergeen bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI-algoritmen voorspellen reacties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal keren dat de AI-algoritmen overeenkomen met de menselijke beoordeling van foto's van huidpleistertests, classificatie van reactie.
De nauwkeurigheid voor de classificatie van regio's binnen het testpanel die wel of geen reactie waren (reactiegraad 1+) of niet (graad 0).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitzpatrick huidtype beoordeling
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het aantal keren dat de AI-algoritmen overeenkomen met de menselijke beoordeling van foto's van huidpleistertests voor het hele bereik van Fitzpatrick-huidtypes.
De huidtypering van Fitzpatrick categoriseert het huidtype op basis van de hoeveelheid melanine die aanwezig is.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-011596
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .