Alergia Skin Patch Inteligencia artificial (IA)
Democratización de las pruebas de parches cutáneos para alergias para aumentar la eficiencia y la escala de la práctica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación en el estudio implica tres visitas al sitio del estudio los días 1, 3 y 5, y la realización de un cuestionario de antecedentes demográficos y de alergias. Los investigadores revisarán el historial médico y los medicamentos actuales. El día 1 se aplicará un parche con 10 alérgenos y se realizará un examen rutinario de la piel y se tomará una fotografía del antebrazo. El día 3, los sujetos regresarán para quitarse la prueba del parche y tomar fotografías del área. El día 5 se realizará la valoración final de dermatitis alérgica de contacto y se tomarán fotografías de la zona.
Información clave: El efecto secundario más común de las pruebas cutáneas es la aparición de protuberancias (ronchas) ligeramente hinchadas, rojas y con picazón. Estas ronchas pueden ser más notorias durante la prueba. En algunos, un área de hinchazón, enrojecimiento y picazón puede desarrollarse unas pocas horas después de la prueba y permanecer durante un par de días. En raras ocasiones, las pruebas cutáneas de alergia pueden producir una reacción alérgica grave e inmediata. Los parches se llevan en el antebrazo durante 48 horas. Durante este tiempo, se deben evitar bañarse y realizar actividades que provoquen sudoración intensa. La piel irritada en el sitio del parche puede indicar una alergia. Si se documenta un resultado positivo de la prueba, un profesional médico brindará educación y recomendará un seguimiento con el proveedor de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos mayores de 18 años
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Menores de 18 años
- Ha usado esteroides tópicos u orales dos semanas antes de la prueba del parche
- Actualmente toma agentes inmunosupresores o está inmunocomprometido debido a una condición médica
- Sin quemaduras solares ni sarpullido en el lugar de la prueba
- Mujeres que están amamantando o embarazadas.
- Tratamiento con luz ultravioleta (UV) (incluyendo bronceado) durante las dos semanas previas a la visita.
- Sujetos que no pueden cumplir con los requisitos del estudio de prueba de parche, incluidas múltiples visitas de seguimiento y restricciones de actividad (por ejemplo, proteger el área de prueba del parche del exceso de humedad debido a la ducha)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas de parches cutáneos para alergias
El día 1, a los sujetos se les aplicará una prueba de parche cutáneo para alergias y un examen cutáneo de rutina.
El día 3, se eliminará la prueba del parche y la documentación de los sitios de prueba mediante la aplicación para iPhone.
El día 5, un profesional médico realizará la evaluación final para la dermatitis alérgica de contacto.
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Aplicación de teléfono inteligente basada en IA para registrar e interpretar los resultados de la prueba de parche
Alérgenos aplicados a un parche que se coloca sobre la piel en la región del antebrazo.
El parche contiene 10 discos del tamaño de una moneda de diez centavos que contienen un alérgeno diferente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algoritmos de IA predicciones de reacciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de veces que los algoritmos de IA coinciden con la revisión humana de fotografías de pruebas de parches cutáneos clasificación de reacción.
La precisión para la clasificación de regiones dentro del panel de prueba que fueron una reacción (grado de reacción 1+) o no (grado 0).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del tipo de piel de Fitzpatrick
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número de veces que los algoritmos de IA coinciden con la revisión humana de fotografías de pruebas de parches cutáneos en toda la gama de tipos de piel de Fitzpatrick.
El tipo de piel de Fitzpatrick clasifica el tipo de piel según la cantidad de melanina presente.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-011596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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