Allergy Skin Patch Artificiell intelligens (AI)
Demokratisering av allergitestning av hudplåster för att öka effektiviteten och omfattningen av praktiken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagande i studien innebär tre besök på studieplatsen dag 1, 3 och 5, och ifyllande av ett demografiskt och allergihistoriskt frågeformulär. Forskare kommer att granska medicinsk historia och aktuella mediciner. Dag 1 kommer ett plåster att appliceras med 10 allergener och en rutinmässig hudundersökning kommer att genomföras och ett fotografi kommer att tas av underarmen. På dag 3 kommer försökspersonerna att återvända för att ta bort lapptestet och ta bilder av området. Dag 5 kommer den slutliga bedömningen för allergisk kontaktdermatit att göras och fotografier av området tas.
Nyckelinformation: Den vanligaste biverkningen av hudtestning är lätt svullna, röda, kliande knölar. Dessa slingor kan vara mest märkbara under testet. Hos vissa kan ett område med svullnad, rodnad och klåda utvecklas några timmar efter testet och kvarstå i ett par dagar. I sällsynta fall kan hudtester med allergi orsaka en allvarlig, omedelbar allergisk reaktion. Plåstren bärs på underarmen i 48 timmar. Under denna tid bör bad och aktiviteter som orsakar kraftig svettning undvikas. Irriterad hud på plåstret kan tyda på en allergi. Om ett positivt testresultat dokumenteras kommer en läkare att ge utbildning och rekommendera uppföljning med primärvårdspersonal.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna över 18 år
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Under 18 år
- Har använt topikala eller orala steroider två veckor före plåstertestning
- Tar för närvarande immunsuppressionsmedel eller är immunförsvagad på grund av medicinskt tillstånd
- Ingen solbränna eller utslag vid testplatsen
- Kvinnor som ammar eller är gravida.
- Behandling med ultraviolett (UV) ljus (inklusive garvning) under de två veckorna före besöket.
- Försökspersoner som inte kan uppfylla kraven på lappteststudier inklusive flera återbesök och aktivitetsrestriktioner (t.ex. skydd av lapptestområdet från överskott av fukt på grund av duschning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allergi hudplåstertestning
På dag 1 kommer försökspersonerna att få ett hudplåstertest för allergi och en rutinmässig hudundersökning.
På dag 3 kommer patchtestet att tas bort och dokumentation av testplatserna med hjälp av iPhone-appen.
Dag 5 kommer den slutliga bedömningen för allergisk kontaktdermatit att utföras av en läkare.
|
AI-baserad smartphoneapplikation för att spela in och tolka patchtestresultaten
Allergener appliceras på ett plåster som placeras på huden på underarmsregionen.
Plåstret innehåller 10 dime-stora skivor som innehåller ett annat allergen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AI-algoritmer förutsäger reaktioner
Tidsram: 6 månader
|
Antalet gånger AI-algoritmerna matchar den mänskliga granskningen av fotografier av hudplåster, klassificering av reaktion.
Noggrannheten för klassificeringen av regioner inom testpanelen som antingen var en reaktion (reaktionsgrad 1+) eller inte (grad 0).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fitzpatrick hudtypsbedömning
Tidsram: 10 månader
|
Antalet gånger AI-algoritmerna matchar den mänskliga granskningen av fotografier av hudplåstertest över hela utbudet av Fitzpatrick-hudtyper.
Fitzpatricks hudtypning kategoriserar hudtyp efter hur mycket melanin som finns.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-011596
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .