Allergia Skin Patch Artificial Intelligence (AI)
Allergisten iholaastarien testauksen demokratisointi tehokkuuden ja käytännön lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuminen sisältää kolme käyntiä tutkimuspaikalla päivinä 1, 3 ja 5 sekä väestö- ja allergiahistoriakyselyn täyttämisen. Tutkijat tarkistavat sairaushistorian ja nykyiset lääkkeet. Päivänä 1 kiinnitetään laastari, jossa on 10 allergeenia, ja rutiinitutkitaan iholta ja otetaan valokuva kyynärvarresta. Päivänä 3 koehenkilöt palaavat poistamaan laastaritestin ja ottamaan valokuvia alueesta. Päivänä 5 suoritetaan lopullinen allergisen kosketusihottuman arviointi ja valokuvat alueesta.
Tärkeimmät tiedot: Ihotestauksen yleisin sivuvaikutus on lievästi turvonneet, punaiset, kutisevat näppylät (kuoppailut). Nämä naarmut voivat olla havaittavissa testin aikana. Joillakin alueella voi kehittyä turvotusta, punoitusta ja kutinaa muutaman tunnin kuluttua testistä ja pysyä muutaman päivän ajan. Harvoin allergiset ihotestit voivat aiheuttaa vakavan, välittömän allergisen reaktion. Laastareita pidetään kyynärvarressa 48 tuntia. Tänä aikana kylpemistä ja voimakasta hikoilua aiheuttavia aktiviteetteja tulee välttää. Ärsynyt iho laastarin kohdalla voi viitata allergiaan. Jos positiivinen testitulos dokumentoidaan, lääketieteen ammattilainen antaa koulutusta ja suosittelee seurantaa perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat
- On käyttänyt paikallisia tai suun kautta otettavia steroideja kaksi viikkoa ennen laastaritestausta
- Käyttää parhaillaan immunosuppressiivisia aineita tai on immuunipuutos sairauden vuoksi
- Ei auringonpolttamaa tai ihottumaa testikohdassa
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana.
- Hoito ultravioletti (UV) valolla (mukaan lukien rusketus) kahden viikon aikana ennen käyntiä.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan laastaritestitutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien useat uusintakäynnit ja aktiivisuusrajoitukset (esim. laastarin testialueen suojaaminen suihkusta johtuvalta liialliselta kosteudelta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allerginen iholaastarin testaus
Päivänä 1 koehenkilöille tehdään allergia-ihotesti ja rutiini-ihotutkimus.
Päivänä 3 patch-testi poistetaan ja testipaikkojen dokumentaatio iPhone-sovelluksella.
Päivänä 5 lääketieteen ammattilainen tekee lopullisen arvioinnin allergisen kosketusihottuman varalta.
|
Tekoälypohjainen älypuhelinsovellus patch-testin tulosten tallentamiseen ja tulkitsemiseen
Allergeenit kiinnitetään laastariin, joka asetetaan iholle kyynärvarren alueelle.
Laastari sisältää 10 sentin kokoista levyä, jotka sisältävät eri allergeenia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyalgoritmit ennustavat reaktioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa tekoälyalgoritmit vastaavat iholaastareiden valokuvien ihmisten tarkastelua ja reaktioluokitusta.
Tarkkuus testipaneelin alueiden luokittelussa, jotka joko olivat reaktio (reaktioluokka 1+) tai eivät (luokka 0).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitzpatrickin ihotyypin arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa tekoälyalgoritmit täsmäävät ihotilkkutesteistä otettujen valokuvien ihmisten tarkastelun koko Fitzpatrick-ihotyyppien osalta.
Fitzpatrickin ihotyypitys luokittelee ihotyypin melaniinin määrän mukaan.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-011596
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .