过敏性皮肤贴片人工智能 (AI)
2023年1月4日 更新者：Matthew Hall、Mayo Clinic
过敏性皮肤贴片测试的民主化以提高实践的效率和规模
本研究的目的是评估人类和人工智能在对健康志愿者的接触性皮炎反应进行分级方面的表现。
研究概览
详细说明
参与研究包括在第 1、3 和 5 天三次访问研究地点，并完成人口统计和过敏史问卷。 研究人员将审查病史和目前的药物治疗。 在第 1 天，将贴上含有 10 种过敏原的贴片，并进行常规皮肤检查并拍摄前臂照片。 在第 3 天，受试者将返回以移除补丁测试并拍摄该区域的照片。 第 5 天，将进行过敏性接触性皮炎的最终评估并拍摄该区域的照片。
关键信息：皮肤测试最常见的副作用是轻微肿胀、发红、发痒的肿块（风团）。 这些风团在测试期间可能最为明显。 在某些情况下，测试后数小时可能会出现肿胀、发红和发痒的区域，并持续数天。 极少数情况下，过敏性皮肤试验会产生严重的、即时的过敏反应。 贴片在前臂上佩戴 48 小时。 在此期间，应避免洗澡和导致大量出汗的活动。 贴片部位的皮肤发炎可能表示过敏。 如果记录了阳性测试结果，医疗专业人员将提供教育并建议与初级保健提供者进行跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18岁以上的成年人
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准
- 18岁以下
- 在斑贴试验前两周使用过局部或口服类固醇
- 目前正在服用免疫抑制剂或因身体状况而免疫功能低下
- 测试地点没有晒伤或皮疹
- 正在哺乳或怀孕的妇女。
- 在就诊前两周用紫外线 (UV) 光（包括晒黑）进行治疗。
- 受试者无法遵守斑贴试验研究要求，包括多次回访和活动限制（例如，保护斑贴试验区域免受因淋浴导致的过多水分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：过敏性皮肤斑贴试验
在第 1 天，受试者将进行过敏性皮肤斑贴试验和常规皮肤检查。
在第 3 天，补丁测试将被删除，测试站点的文档将使用 iPhone 应用程序。
第 5 天，将由医疗专业人员进行过敏性接触性皮炎的最终评估。
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基于 AI 的智能手机应用程序，用于记录和解释补丁测试结果
过敏原应用于贴在前臂区域皮肤上的贴剂。
该贴片包含 10 个硬币大小的圆盘，其中包含不同的过敏原。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人工智能算法预测反应
大体时间：6个月
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AI 算法与人类对皮肤贴片测试反应分类照片的审查相匹配的次数。
测试面板中反应（反应等级 1+）或非反应（反应等级 0）区域分类的准确性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菲茨帕特里克皮肤类型评估
大体时间：10个月
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AI 算法与人类对 Fitzpatrick 整个皮肤类型范围内的皮肤贴片测试照片的审查相匹配的次数。
菲茨帕特里克皮肤分类法根据黑色素的含量对皮肤类型进行分类。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Hall, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月23日
研究完成 (实际的)
2022年9月23日
研究注册日期
首次提交
2022年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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