Alergická kožní náplast umělá inteligence (AI)
Demokratizace kožních náplastí na alergie za účelem zvýšení účinnosti a rozsahu praxe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účast ve studii zahrnuje tři návštěvy místa studie ve dnech 1, 3 a 5 a vyplnění dotazníku o demografické a alergické anamnéze. Výzkumníci zhodnotí anamnézu a současné léky. 1. den se nalepí náplast s 10 alergeny a provede se rutinní kožní vyšetření a pořídí se fotografie předloktí. V den 3 se subjekty vrátí, aby odstranily test náplasti a nechali si pořídit fotografie oblasti. 5. den bude provedeno konečné posouzení na alergickou kontaktní dermatitidu a pořízeny fotografie oblasti.
Klíčové informace: Nejčastějším vedlejším účinkem kožních testů jsou lehce oteklé, zarudlé, svědivé hrbolky (šrámy). Tyto pupínky mohou být nejnápadnější během testu. U některých se oblast otoku, zarudnutí a svědění může objevit několik hodin po testu a zůstat několik dní. Zřídka mohou alergické kožní testy vyvolat závažnou, okamžitou alergickou reakci. Náplasti se nosí na předloktí po dobu 48 hodin. Během této doby je třeba se vyhnout koupání a činnostem, které způsobují silné pocení. Podrážděná kůže v místě náplasti může znamenat alergii. Pokud je zdokumentován pozitivní výsledek testu, lékař poskytne edukaci a doporučí následnou kontrolu u poskytovatele primární péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělí starší 18 let
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Ve věku do 18 let
- Dva týdny před testováním náplastí použil topické nebo perorální steroidy
- V současné době užívá imunosupresiva nebo je imunokompromitován kvůli zdravotnímu stavu
- Žádné spálení sluncem nebo vyrážka v místě testování
- Ženy, které kojí nebo jsou těhotné.
- Léčba ultrafialovým (UV) světlem (včetně opalování) během dvou týdnů před návštěvou.
- Subjekty, které nejsou schopny splnit požadavky studie testu náplasti, včetně vícenásobných opakovaných návštěv a omezení aktivity (např. ochrana oblasti testu náplasti před nadměrnou vlhkostí v důsledku sprchování)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alergické kožní náplasti
V den 1 bude subjektům aplikován náplastový test na alergii a rutinní kožní vyšetření.
3. den bude test záplaty odstraněn a dokumentace testovacích míst pomocí aplikace pro iPhone.
Pátý den provede lékař konečné posouzení alergické kontaktní dermatitidy.
|
Aplikace pro chytré telefony založená na umělé inteligenci pro záznam a interpretaci výsledků záplatových testů
Alergeny aplikované na náplast, která se umístí na kůži v oblasti předloktí.
Náplast obsahuje 10 disků velikosti desetníku, které obsahují jiný alergen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algoritmy AI předpovědi reakcí
Časové okno: 6 měsíců
|
Kolikrát se algoritmy umělé inteligence shodují s lidskou kontrolou fotografií klasifikace reakce kožních náplastí.
Přesnost klasifikace oblastí v rámci testovacího panelu, které byly reakcí (stupeň reakce 1+) nebo nikoli (stupeň 0).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitzpatrick hodnocení typu pleti
Časové okno: 10 měsíců
|
Kolikrát se algoritmy umělé inteligence shodují s lidskou kontrolou fotografií testů kožních náplastí v celém rozsahu Fitzpatrickových typů pleti.
Typování pleti Fitzpatrick kategorizuje typ pleti podle toho, kolik melaninu je přítomno.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-011596
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergická kontaktní dermatitida
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie