Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allergy Skin Patch Artificial Intelligence (AI)

4. januar 2023 opdateret af: Matthew Hall, Mayo Clinic

Demokratisering af allergi hudplastertestning for at øge effektiviteten og omfanget af praksis

Formålet med denne forskning er at vurdere menneskelig og kunstig intelligens ydeevne i gradering af kontaktdermatitis reaktioner hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagelse involverer tre besøg på undersøgelsesstedet på dag 1, 3 og 5 og udfyldelse af et demografisk og allergihistorisk spørgeskema. Forskere vil gennemgå sygehistorie og nuværende medicin. På dag 1 vil der blive sat et plaster på med 10 allergener, og der vil blive udført en rutinemæssig hudundersøgelse, og der vil blive taget et billede af underarmen. På dag 3 vil forsøgspersonerne vende tilbage for at fjerne lappetesten og få taget billeder af området. På dag 5 vil der blive foretaget den endelige vurdering for allergisk kontakteksem og taget billeder af området.

Nøgleoplysninger: Den mest almindelige bivirkning ved hudtest er let hævede, røde, kløende knopper (hval). Disse bølger kan være mest mærkbare under testen. Hos nogle kan et område med hævelse, rødme og kløe udvikle sig et par timer efter testen og forblive i et par dage. Sjældent kan allergihudtest frembringe en alvorlig, øjeblikkelig allergisk reaktion. Plastrene bæres på underarmen i 48 timer. I løbet af denne tid bør badning og aktiviteter, der forårsager kraftig svedtendens, undgås. Irriteret hud på plasterstedet kan indikere en allergi. Hvis et positivt testresultat er dokumenteret, vil en medicinsk professionel give uddannelse og anbefale opfølgning med primær plejeudbyder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne over 18 år
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Under 18 år
  • Har brugt topiske eller orale steroider to uger før lappetest
  • Tager i øjeblikket immunsuppressionsmidler eller er immunkompromitteret på grund af medicinsk tilstand
  • Ingen solskoldning eller udslæt på teststedet
  • Kvinder, der ammer eller er gravide.
  • Behandling med ultraviolet (UV) lys (inklusive garvning) i de to uger før besøget.
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde krav til lappetestundersøgelse, herunder flere genbesøg og aktivitetsrestriktioner (f.eks. beskyttelse af lappetestområdet mod overskydende fugt på grund af brusebad)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test af allergihudplaster
På dag 1 vil forsøgspersonerne få påført en allergi hudplastertest og en rutinemæssig hudundersøgelse. På dag 3 vil patchtesten blive fjernet og dokumentation af teststederne ved hjælp af iPhone app. På dag 5 vil den endelige vurdering for allergisk kontakteksem blive udført af en læge.
Enhed: AI-baseret smartphone-applikation
AI-baseret smartphone-applikation til at optage og fortolke patch-testresultaterne
Diagnostisk test: Allergenplaster
Allergener påført på et plaster, som placeres på huden på underarmsregionen. Plastret indeholder 10 dime-størrelser diske, som indeholder et andet allergen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-algoritmer forudsigelser af reaktioner
Tidsramme: 6 måneder
Antal gange AI-algoritmerne matcher den menneskelige gennemgang af fotografier af hudplastertests klassificering af reaktion. Nøjagtigheden for klassificeringen af ​​områder i testpanelet, der enten var en reaktion (reaktionsgrad 1+) eller ej (grad 0).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitzpatrick hudtype vurdering
Tidsramme: 10 måneder
Antallet af gange, AI-algoritmerne matcher den menneskelige gennemgang af fotografier af hudpatch-tests over hele rækken af ​​Fitzpatrick-hudtyper. Fitzpatrick-hudtypebestemmelsen kategoriserer hudtype efter, hvor meget melanin der er til stede.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-011596

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk kontaktdermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner