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Patch cutané anti-allergie Intelligence artificielle (IA)

4 janvier 2023 mis à jour par: Matthew Hall, Mayo Clinic

Démocratisation des tests cutanés d'allergie pour augmenter l'efficacité et l'échelle de la pratique

Le but de cette recherche est d'évaluer les performances de l'intelligence humaine et artificielle dans le classement des réactions de dermatite de contact chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation à l'étude implique trois visites sur le site de l'étude les jours 1, 3 et 5, et l'achèvement d'un questionnaire sur les données démographiques et les antécédents d'allergies. Les chercheurs examineront les antécédents médicaux et les médicaments actuels. Le jour 1, un patch sera appliqué avec 10 allergènes et un examen cutané de routine sera effectué et une photographie sera prise de l'avant-bras. Le jour 3, les sujets reviendront pour retirer le patch test et prendre des photos de la zone. Le jour 5, l'évaluation finale de la dermatite de contact allergique sera effectuée et des photographies de la zone seront prises.

Informations clés : L'effet secondaire le plus courant des tests cutanés est des bosses légèrement enflées, rouges et qui démangent (papules). Ces papules peuvent être plus visibles pendant le test. Chez certains, une zone de gonflement, de rougeur et de démangeaison peut se développer quelques heures après le test et persister pendant quelques jours. Rarement, les tests cutanés d'allergie peuvent produire une réaction allergique grave et immédiate. Les patchs sont portés sur l'avant-bras pendant 48 heures. Pendant cette période, les bains et les activités qui provoquent une transpiration abondante doivent être évités. Une peau irritée au niveau du patch peut indiquer une allergie. Si un résultat de test positif est documenté, un professionnel de la santé fournira une éducation et recommandera un suivi avec le fournisseur de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

233

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion

  • Moins de 18 ans
  • A utilisé des stéroïdes topiques ou oraux deux semaines avant le test épicutané
  • Prend actuellement des agents immunosuppresseurs ou est immunodéprimé en raison de son état de santé
  • Pas de coup de soleil ou d'éruption cutanée sur le site du test
  • Femmes qui allaitent ou enceintes.
  • Traitement aux rayons ultraviolets (UV) (y compris le bronzage) pendant les deux semaines précédant la visite.
  • Sujets incapables de se conformer aux exigences de l'étude de test de patch, y compris les multiples visites de retour et les restrictions d'activité (par exemple, protéger la zone de test de patch contre l'humidité excessive due à la douche)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de patch cutané contre les allergies
Le jour 1, les sujets subiront un test cutané d'allergie appliqué et un examen cutané de routine. Le jour 3, le patch test sera supprimé et la documentation des sites de test utilisant l'application iPhone. Le cinquième jour, l'évaluation finale de la dermatite de contact allergique sera effectuée par un professionnel de la santé.
Dispositif: Application pour smartphone basée sur l'IA
Application pour smartphone basée sur l'IA pour enregistrer et interpréter les résultats des tests de patch
Test diagnostique: Patch allergène
Allergènes appliqués sur un patch qui est placé sur la peau de la région de l'avant-bras. Le patch contient 10 disques de la taille d'un centime qui contiennent un allergène différent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithmes d'IA prédictions de réactions
Délai: 6 mois
Nombre de fois où les algorithmes d'IA correspondent à l'examen humain des photographies de la classification des réactions des tests cutanés. La précision de la classification des régions au sein du panel de test qui étaient soit une réaction (grade de réaction 1+) ou non (grade 0).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du type de peau Fitzpatrick
Délai: 10 mois
Nombre de fois où les algorithmes d'IA correspondent à l'examen humain des photographies de tests cutanés sur toute la gamme des types de peau Fitzpatrick. Le type de peau Fitzpatrick classe le type de peau en fonction de la quantité de mélanine présente.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-011596

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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