腫瘍学における緩和ケアの早期統合に向けて (BESACE)
2024年12月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
腫瘍学における緩和ケアの早期統合に向けて：転移性がん患者のニーズと医療施設におけるこれらのニーズの妥当性に関する記述的研究
この研究の主な目的は、診断から死亡までの期間における転移性がん患者とその主な介護者の性質を説明し、健康ニーズの有病率を推定することです。
二次的な目的として、この研究は次のことを目的としています。
- Hui らによる緩和ケアの適応症を持つ患者の割合を決定し、健康ニーズの適切性とそれらのためのサービスを説明する。
- クリニカルパスと対象を絞った緩和ケアの適応症との関連を研究する。
- 緩和ケアサービスの統合と患者の健康ニーズサービスの適切化との関連を研究する。
- 病気、実践、ケアなどの要因を研究し、患者の1年間の生存に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
これは記述的で横断的な多施設研究であり、イル ド フランス地域の医療施設で実施されます。
各研究センターは、腫瘍専門医/緩和ケアおよびサポートチームによって構成されます。 10のセンターが研究に参加し、登録は400人の進行がん患者を対象に6か月間行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
361
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性がんと診断された成人患者。
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者;
- 転移性がんと診断された;
- 研究への参加施設での外来または入院治療;
- 社会保障制度への加入;
- -患者は、研究に参加することを知らされ、反対されていません。
除外基準:
- 精巣または絨毛癌卵巣癌;
- 血液がん;
- フランス語を理解していません。
- 医師の調査官によると、必要に応じて彼の非反対意見を表明することはできません。
- 視覚障害、聴覚障害、または失語症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自動評価
時間枠：ベースラインで
|
患者と主介護者による健康ニーズの評価。 アンケート: EORTC-QLQ C30 |
ベースラインで
|
|
自動評価
時間枠：ベースラインで
|
患者と主介護者による健康ニーズの評価。 アンケート：SCNS-SF34 |
ベースラインで
|
|
自動評価
時間枠：ベースラインで
|
患者と主介護者による健康ニーズの評価。 アンケート: EPICES |
ベースラインで
|
|
自動評価
時間枠：ベースラインで
|
患者と主介護者による健康ニーズの評価。 アンケート: Echelle de Zarit。 |
ベースラインで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患の説明
時間枠：ベースラインで
|
ベースラインで
|
|
|
臨床経過の説明
時間枠：ベースラインで
|
ベースラインで
|
|
|
緩和治療を必要とする患者の割合 (%)
時間枠：勉強の終わりに
|
勉強の終わりに
|
|
|
生存者 (%)
時間枠：1年で
|
1年での患者の生命状態
|
1年で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marine SAHUT D'IZARN, MD、Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月2日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年10月21日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。