Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naar een vroege integratie van palliatieve zorg in de oncologie (BESACE)

3 december 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Naar een vroege integratie van palliatieve zorg in de oncologie: beschrijvend onderzoek naar de behoeften van patiënten met gemetastaseerde kanker en de adequaatheid van deze behoeften met zorginstellingen

Het primaire doel van de studie is het beschrijven van de aard en het schatten van de prevalentie van de gezondheidsbehoeften van patiënten met uitgezaaide kanker en hun belangrijkste zorgverleners, tussen de periode van diagnose tot overlijden.

Als secundaire doelstellingen heeft de studie tot doel:

  • het aandeel patiënten met een indicatie voor palliatieve zorg volgens Hui et al. bepalen en de toereikendheid van de gezondheidsbehoeften en de voorzieningen daarvoor beschrijven;
  • het verband bestuderen tussen het klinisch pad en de indicatie van gerichte palliatieve zorg;
  • het verband bestuderen tussen de integratie van palliatieve zorg en de adequate zorg voor patiënten;
  • om de factoren zoals de ziekte, de praktijk en de zorg te bestuderen, die bijdragen aan de overleving van de patiënt van 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beschrijvende, transversale, multicenter studie die zal worden uitgevoerd in zorginstellingen in de regio Ile de France.

Elk onderzoekscentrum zal worden samengesteld door een oncoloog / palliatieve zorg en ondersteuningsteam. 10 centra zullen deelnemen aan de studie, inschrijving zal worden uitgevoerd gedurende 6 maanden gericht op 400 patiënten met gevorderde kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

361

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met gediagnosticeerde uitgezaaide kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar;
  • Gediagnosticeerde uitgezaaide kanker;
  • Ambulante of intramurale zorg op een deelnemende locatie aan het onderzoek;
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel;
  • Patiënt geïnformeerd en niet gekant tegen deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Testiculaire of choriocarcinoom eierstokkanker;
  • Hematologische kanker;
  • Geen begrip van de Franse taal;
  • Volgens arts-onderzoeker niet in staat om indien nodig zijn niet-oppositie mening te uiten;
  • Slechtziend, slechthorend of afasisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn

Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften.

Vragenlijsten: EORTC-QLQ C30

bij basislijn
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn

Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften.

Vragenlijsten: SCNS-SF34

bij basislijn
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn

Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften.

Vragenlijsten: EPICES

bij basislijn
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn

Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften.

Vragenlijsten: Echelle de Zarit.

bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de ziekte
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn
Klinische trajectbeschrijving
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn
Percentage (%) patiënten dat palliatieve behandeling nodig heeft
Tijdsspanne: aan het einde van de studie
aan het einde van de studie
Overlevende (%)
Tijdsspanne: op 1 jaar
Vitaal statuut van patiënten na 1 jaar
op 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210724
  • 2021-A01007-34 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren