- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05339945
Naar een vroege integratie van palliatieve zorg in de oncologie (BESACE)
Naar een vroege integratie van palliatieve zorg in de oncologie: beschrijvend onderzoek naar de behoeften van patiënten met gemetastaseerde kanker en de adequaatheid van deze behoeften met zorginstellingen
Het primaire doel van de studie is het beschrijven van de aard en het schatten van de prevalentie van de gezondheidsbehoeften van patiënten met uitgezaaide kanker en hun belangrijkste zorgverleners, tussen de periode van diagnose tot overlijden.
Als secundaire doelstellingen heeft de studie tot doel:
- het aandeel patiënten met een indicatie voor palliatieve zorg volgens Hui et al. bepalen en de toereikendheid van de gezondheidsbehoeften en de voorzieningen daarvoor beschrijven;
- het verband bestuderen tussen het klinisch pad en de indicatie van gerichte palliatieve zorg;
- het verband bestuderen tussen de integratie van palliatieve zorg en de adequate zorg voor patiënten;
- om de factoren zoals de ziekte, de praktijk en de zorg te bestuderen, die bijdragen aan de overleving van de patiënt van 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een beschrijvende, transversale, multicenter studie die zal worden uitgevoerd in zorginstellingen in de regio Ile de France.
Elk onderzoekscentrum zal worden samengesteld door een oncoloog / palliatieve zorg en ondersteuningsteam. 10 centra zullen deelnemen aan de studie, inschrijving zal worden uitgevoerd gedurende 6 maanden gericht op 400 patiënten met gevorderde kanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar;
- Gediagnosticeerde uitgezaaide kanker;
- Ambulante of intramurale zorg op een deelnemende locatie aan het onderzoek;
- Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel;
- Patiënt geïnformeerd en niet gekant tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Testiculaire of choriocarcinoom eierstokkanker;
- Hematologische kanker;
- Geen begrip van de Franse taal;
- Volgens arts-onderzoeker niet in staat om indien nodig zijn niet-oppositie mening te uiten;
- Slechtziend, slechthorend of afasisch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften. Vragenlijsten: EORTC-QLQ C30 |
bij basislijn
|
|
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften. Vragenlijsten: SCNS-SF34 |
bij basislijn
|
|
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften. Vragenlijsten: EPICES |
bij basislijn
|
|
Automatische evaluatie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Evaluatie door patiënt en hoofdverzorger van de gezondheidsbehoeften. Vragenlijsten: Echelle de Zarit. |
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de ziekte
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
|
Klinische trajectbeschrijving
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
|
Percentage (%) patiënten dat palliatieve behandeling nodig heeft
Tijdsspanne: aan het einde van de studie
|
aan het einde van de studie
|
|
|
Overlevende (%)
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
Vitaal statuut van patiënten na 1 jaar
|
op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .