Hacia una Integración Temprana de los Cuidados Paliativos en Oncología (BESACE)
Hacia una integración temprana de los cuidados paliativos en oncología: estudio descriptivo de las necesidades de los pacientes con cáncer metastásico y la adecuación de estas necesidades con los establecimientos de salud
El objetivo principal del estudio es describir la naturaleza y estimar la prevalencia de las necesidades de salud de los pacientes con cáncer metastásico y sus principales cuidadores, entre el período desde el diagnóstico hasta la muerte.
Como objetivos secundarios, el estudio pretende:
- determinar la proporción de pacientes con indicación de cuidados paliativos según Hui et al., y describir la adecuación de las necesidades de salud y los servicios para ellos;
- estudiar la asociación entre la vía clínica y la indicación de cuidados paliativos dirigidos;
- estudiar la asociación entre la integración del servicio de cuidados paliativos y la adecuación del servicio a las necesidades de salud de los pacientes;
- estudiar los factores como la enfermedad, la práctica y el cuidado, contribuyen a la supervivencia del paciente de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio descriptivo, transversal, multicéntrico, que se realizará en establecimientos sanitarios del área de Ile de France.
Cada centro investigador estará compuesto por un oncólogo/cuidados paliativos y un equipo de apoyo. En el estudio participarán 10 centros, el enrolamiento se realizará durante 6 meses dirigido a 400 pacientes con cáncer avanzado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años;
- Cáncer metastásico diagnosticado;
- Atención ambulatoria o hospitalaria en un sitio participante del estudio;
- Afiliación al régimen de seguridad social;
- Paciente informado y sin oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- cáncer de ovario testicular o coriocarcinoma;
- Hematología cáncer;
- No entender el idioma francés;
- Incapaz de expresar si fuera necesario su opinión de no oposición, según médico investigador;
- Deficientes visuales, auditivos o afásicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluación por parte del paciente y cuidador principal de las necesidades de salud. Cuestionarios: EORTC-QLQ C30 |
en la línea de base
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Autoevaluación
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluación por parte del paciente y cuidador principal de las necesidades de salud. Cuestionarios: SCNS-SF34 |
en la línea de base
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Autoevaluación
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluación por parte del paciente y cuidador principal de las necesidades de salud. Cuestionarios: EPICES |
en la línea de base
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Autoevaluación
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluación por parte del paciente y cuidador principal de las necesidades de salud. Cuestionarios: Echelle de Zarit. |
en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de la enfermedad
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Descripción de la trayectoria clínica
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Proporción (%) de pacientes que necesitan tratamiento paliativo
Periodo de tiempo: al final del estudio
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al final del estudio
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Sobreviviente (%)
Periodo de tiempo: a 1 año
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Estado vital de los pacientes a 1 año
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a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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