Kohti palliatiivisen hoidon varhaista integrointia onkologiaan (BESACE)
Kohti palliatiivisen hoidon varhaista integrointia onkologiaan: kuvaava tutkimus metastaattista syöpää sairastavien potilaiden tarpeista ja näiden tarpeiden riittävyydestä terveydenhuoltopalvelujen kanssa
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata metastasoituneen syövän ja heidän tärkeimpien hoitajiensa terveystarpeiden luonnetta ja esiintyvyyttä diagnoosista kuolemaan.
Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteena on:
- määrittää Huin et al.:n mukaan palliatiivisen hoidon indikaatioon saaneiden potilaiden osuus ja kuvata terveydenhuollon tarpeiden ja heille tarjottavien palvelujen riittävyyttä;
- tutkia kliinisen hoitoreitin ja kohdennetun palliatiivisen hoidon indikaation välistä yhteyttä;
- tutkia palliatiivisen hoitopalvelun integroinnin ja potilaiden terveydenhuoltopalvelujen riittävyyden välistä yhteyttä;
- tutkia tekijöitä, kuten sairautta, käytäntöä ja hoitoa, vaikuttaa potilaan 1 vuoden eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava, poikkisuuntainen, monikeskustutkimus, joka suoritetaan Ile de Francen alueen terveydenhuoltolaitoksissa.
Jokainen tutkijakeskus muodostuu onkologi-/palliatiivisesta hoidosta ja tukitiimistä. Tutkimukseen osallistuu 10 keskusta, joihin ilmoittautuminen suoritetaan 6 kuukauden aikana 400 potilaalle, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta;
- Diagnosoitu metastaattinen syöpä;
- Avohoito tai laitoshoito tutkimukseen osallistuvassa paikassa;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
- Potilaalle on tiedotettu ja hän ei vastustanut osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kives- tai koriokarsinooma munasarjasyöpä;
- Hematologinen syöpä;
- Ei ymmärrä ranskan kieltä;
- Lääkärin tutkijan mukaan ei pysty tarvittaessa ilmaisemaan ei-opposition mielipidettään;
- Näkö-, kuulovammainen tai afaasinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi. Kyselylomakkeet: EORTC-QLQ C30 |
lähtötasolla
|
|
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi. Kyselylomakkeet: SCNS-SF34 |
lähtötasolla
|
|
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi. Kyselylomakkeet: EPICES |
lähtötasolla
|
|
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi. Kyselylomakkeet: Echelle de Zarit. |
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin kuvaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
|
|
Kliinisen liikeradan kuvaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
|
|
Palliatiivista hoitoa tarvitsevien potilaiden osuus (%)
Aikaikkuna: opintojen lopussa
|
opintojen lopussa
|
|
|
Selviytyjä (%)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Potilaiden elintärkeä asema 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .