Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohti palliatiivisen hoidon varhaista integrointia onkologiaan (BESACE)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kohti palliatiivisen hoidon varhaista integrointia onkologiaan: kuvaava tutkimus metastaattista syöpää sairastavien potilaiden tarpeista ja näiden tarpeiden riittävyydestä terveydenhuoltopalvelujen kanssa

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata metastasoituneen syövän ja heidän tärkeimpien hoitajiensa terveystarpeiden luonnetta ja esiintyvyyttä diagnoosista kuolemaan.

Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteena on:

  • määrittää Huin et al.:n mukaan palliatiivisen hoidon indikaatioon saaneiden potilaiden osuus ja kuvata terveydenhuollon tarpeiden ja heille tarjottavien palvelujen riittävyyttä;
  • tutkia kliinisen hoitoreitin ja kohdennetun palliatiivisen hoidon indikaation välistä yhteyttä;
  • tutkia palliatiivisen hoitopalvelun integroinnin ja potilaiden terveydenhuoltopalvelujen riittävyyden välistä yhteyttä;
  • tutkia tekijöitä, kuten sairautta, käytäntöä ja hoitoa, vaikuttaa potilaan 1 vuoden eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kuvaava, poikkisuuntainen, monikeskustutkimus, joka suoritetaan Ile de Francen alueen terveydenhuoltolaitoksissa.

Jokainen tutkijakeskus muodostuu onkologi-/palliatiivisesta hoidosta ja tukitiimistä. Tutkimukseen osallistuu 10 keskusta, joihin ilmoittautuminen suoritetaan 6 kuukauden aikana 400 potilaalle, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

361

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen syöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18 vuotta;
  • Diagnosoitu metastaattinen syöpä;
  • Avohoito tai laitoshoito tutkimukseen osallistuvassa paikassa;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
  • Potilaalle on tiedotettu ja hän ei vastustanut osallistumista tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kives- tai koriokarsinooma munasarjasyöpä;
  • Hematologinen syöpä;
  • Ei ymmärrä ranskan kieltä;
  • Lääkärin tutkijan mukaan ei pysty tarvittaessa ilmaisemaan ei-opposition mielipidettään;
  • Näkö-, kuulovammainen tai afaasinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla

Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi.

Kyselylomakkeet: EORTC-QLQ C30

lähtötasolla
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla

Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi.

Kyselylomakkeet: SCNS-SF34

lähtötasolla
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla

Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi.

Kyselylomakkeet: EPICES

lähtötasolla
Automaattinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla

Potilaan ja päähoitajan tekemä terveystarpeiden arviointi.

Kyselylomakkeet: Echelle de Zarit.

lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin kuvaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
lähtötasolla
Kliinisen liikeradan kuvaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
lähtötasolla
Palliatiivista hoitoa tarvitsevien potilaiden osuus (%)
Aikaikkuna: opintojen lopussa
opintojen lopussa
Selviytyjä (%)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Potilaiden elintärkeä asema 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210724
  • 2021-A01007-34 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen syöpä

3
Tilaa