На пути к ранней интеграции паллиативной помощи в онкологию (BESACE)
На пути к ранней интеграции паллиативной помощи в онкологию: описательное исследование потребностей пациентов с метастатическим раком и соответствия этих потребностей медицинским учреждениям
Основная цель исследования состоит в том, чтобы описать характер и оценить распространенность медицинских потребностей пациентов с метастатическим раком и их основных опекунов в период от постановки диагноза до смерти.
В качестве второстепенных целей исследования ставится:
- определить долю пациентов с показаниями для паллиативной помощи в соответствии с Hui et al., а также описать адекватность медицинских потребностей и услуг для них;
- изучить взаимосвязь между клиническим течением заболевания и показаниями к целенаправленной паллиативной помощи;
- изучить взаимосвязь между интеграцией службы паллиативной помощи и адекватным медицинским обслуживанием пациентов;
- изучить такие факторы, как болезнь, практика и уход, которые способствуют выживанию пациента в течение 1 года.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это описательное трансверсальное многоцентровое исследование, которое будет проводиться в медицинских учреждениях региона Иль-де-Франс.
Каждый исследовательский центр будет состоять из онколога/группы паллиативной помощи и поддержки. В исследовании примут участие 10 центров, набор будет осуществляться в течение 6 месяцев с охватом 400 пациентов с распространенным раком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет;
- Диагностированный метастатический рак;
- Амбулаторное или стационарное лечение в участвующем в исследовании центре;
- Принадлежность к схеме социального обеспечения;
- Пациент проинформирован и не возражает против участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Рак яичка или хориокарцинома яичников;
- Гематологический рак;
- Не понимающий французский язык;
- По словам врача-следователя, не может в случае необходимости высказать свое неоппозиционное мнение;
- Нарушения зрения, нарушения слуха или афазия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автооценка
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Оценка пациентом и основным опекуном потребностей в области здравоохранения. Анкеты: EORTC-QLQ C30 |
на исходном уровне
|
|
Автооценка
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Оценка пациентом и основным опекуном потребностей в области здравоохранения. Анкеты: SCNS-SF34 |
на исходном уровне
|
|
Автооценка
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Оценка пациентом и основным опекуном потребностей в области здравоохранения. Анкеты: EPICES |
на исходном уровне
|
|
Автооценка
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Оценка пациентом и основным опекуном потребностей в области здравоохранения. Анкеты: Эшель де Зарит. |
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание болезни
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
|
Описание клинической траектории
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
|
Доля (%) пациентов, нуждающихся в паллиативном лечении
Временное ограничение: в конце учебы
|
в конце учебы
|
|
|
Выживший (%)
Временное ограничение: в 1 год
|
Жизненный статус больных в 1 год
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .