在肿瘤学中尽早整合姑息治疗 (BESACE)
2024年12月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在肿瘤学中尽早整合姑息治疗：转移性癌症患者需求的描述性研究以及医疗设施对这些需求的充分性
该研究的主要目的是描述转移性癌症患者及其主要照顾者从诊断到死亡期间的性质并估计其健康需求的流行程度。
作为次要目标，该研究旨在：
- 根据 Hui 等人的说法，确定具有姑息治疗指征的患者比例，并描述健康需求的充分性和为他们提供的服务；
- 研究临床路径与靶向姑息治疗指征之间的关联；
- 研究姑息治疗整合服务与患者健康需求服务的充分性之间的关系；
- 研究疾病、实践和护理等因素，有助于患者存活 1 年。
研究概览
详细说明
这是一项描述性、横向、多中心研究，将在法兰西岛地区的医疗机构进行。
每个研究中心将由肿瘤学家/姑息治疗和支持团队组成。 10 个中心将参与这项研究，招募将在 6 个月内针对 400 名晚期癌症患者进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
361
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Boulogne-Billancourt、法国、92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为转移性癌症的成年患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者；
- 诊断为转移性癌症；
- 参与研究的地点的门诊或住院治疗；
- 加入社会保障计划；
- 患者知情且不反对参与研究。
排除标准：
- 睾丸癌或绒毛膜癌卵巢癌；
- 血液学癌症；
- 不懂法语；
- 根据医师调查员的说法，如果需要，无法表达他的非反对意见；
- 视障、听障或失语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自动评估
大体时间：在基线
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由患者和主要照顾者评估健康需求。 问卷：EORTC-QLQ C30 |
在基线
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自动评估
大体时间：在基线
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由患者和主要照顾者评估健康需求。 问卷：SCNS-SF34 |
在基线
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自动评估
大体时间：在基线
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由患者和主要照顾者评估健康需求。 调查问卷：EPICES |
在基线
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自动评估
大体时间：在基线
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由患者和主要照顾者评估健康需求。 问卷：Echelle de Zarit。 |
在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病描述
大体时间：在基线
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在基线
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临床轨迹描述
大体时间：在基线
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在基线
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需要姑息治疗的患者比例（%）
大体时间：在学习结束时
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在学习结束时
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幸存者 (%)
大体时间：在 1 年
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患者 1 岁时的生命状况
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在 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marine SAHUT D'IZARN, MD、Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月2日
初级完成 (实际的)
2024年5月10日
研究完成 (实际的)
2024年10月21日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.