A palliatív ellátás korai integrációja felé az onkológiában (BESACE)
A palliatív ellátás korai integrációja felé az onkológiában: Az áttétes rákos betegek szükségleteinek leíró tanulmányozása és e szükségletek megfelelősége az egészségügyi szolgáltatásokkal
A vizsgálat elsődleges célja az áttétes rákos betegek és fő gondozóik egészségügyi szükségleteinek természetének leírása és prevalenciájának becslése a diagnózistól a halálig terjedő időszakban.
Másodlagos célkitűzésként a tanulmány célja:
- Hui és munkatársai szerint a palliatív ellátás javallattal rendelkező betegek arányának meghatározása, az egészségügyi szükségletek megfelelőségének és a számukra nyújtott szolgáltatások ismertetése;
- a klinikai út és a célzott palliatív ellátás indikációja közötti összefüggés tanulmányozása;
- a palliatív ellátás integrációja és a betegek egészségügyi szükségleteinek kielégítése közötti összefüggés vizsgálata;
- olyan tényezők tanulmányozása, mint a betegség, a gyakorlat és az ellátás, hozzájárul a beteg 1 éves túléléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy leíró, transzverzális, többközpontú tanulmány, amelyet az Ile de France körzet egészségügyi intézményeiben végeznek el.
Minden vizsgálóközpont egy onkológus/palliatív ellátási és támogató csoportból áll. A vizsgálatban 10 központ vesz részt, a beiratkozás 6 hónapon keresztül történik 400 előrehaladott rákos beteg bevonásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves betegek;
- Diagnosztizált metasztatikus rák;
- Ambuláns vagy fekvőbeteg ellátás a vizsgálatban részt vevő helyszínen;
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás;
- A beteg tájékozott, és nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- here- vagy choriocarcinoma petefészekrák;
- Hematológiai rák;
- Nem érti a francia nyelvet;
- Az orvos vizsgálója szerint nem tudja kifejezni szükség esetén nem ellenzéki véleményét;
- Látássérült, hallássérült vagy afáziás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Automatikus értékelés
Időkeret: alapvonalon
|
Az egészségügyi szükségletek értékelése a páciens és a főgondozó által. Kérdőívek: EORTC-QLQ C30 |
alapvonalon
|
|
Automatikus értékelés
Időkeret: alapvonalon
|
Az egészségügyi szükségletek értékelése a páciens és a főgondozó által. Kérdőívek: SCNS-SF34 |
alapvonalon
|
|
Automatikus értékelés
Időkeret: alapvonalon
|
Az egészségügyi szükségletek értékelése a páciens és a főgondozó által. Kérdőívek: EPICES |
alapvonalon
|
|
Automatikus értékelés
Időkeret: alapvonalon
|
Az egészségügyi szükségletek értékelése a páciens és a főgondozó által. Kérdőívek: Echelle de Zarit. |
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség leírása
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
|
|
Klinikai pálya leírása
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
|
|
A palliatív kezelést igénylő betegek aránya (%)
Időkeret: a tanulás végén
|
a tanulás végén
|
|
|
Túlélő (%)
Időkeret: 1 évesen
|
A betegek létfontosságú állapota 1 éves korban
|
1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .