Mot en tidig integration av palliativ vård i onkologi (BESACE)
Mot en tidig integration av palliativ vård i onkologi: Beskrivande studie av behov för patienter med metastaserande cancer och tillräckligheten av dessa behov med vårdinrättningar
Det primära syftet med studien är att beskriva arten och att uppskatta prevalensen av hälsobehoven hos patienter med metastaserad cancer och deras huvudsakliga vårdgivare, mellan perioden från diagnos till död.
Som sekundära mål syftar studien till:
- att bestämma andelen patienter med indikation för palliativ vård enligt Hui et al., och att beskriva tillräckliga hälsobehov och tjänsterna för dem;
- att studera sambandet mellan klinisk väg och indikationen på riktad palliativ vård;
- att studera sambandet mellan integreringen av palliativ vård och adekvateringen av patienternas hälsobehov;
- att studera faktorer som sjukdomen, praktiken och vården, bidrar till att patienten överlever 1 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en beskrivande, tvärgående, multicenterstudie, som kommer att utföras på vårdinrättningar i Ile de France-området.
Varje utredarcentrum kommer att vara sammansatt av onkolog / palliativ vård och supportteam. 10 centra kommer att delta i studien, inskrivning kommer att genomföras under 6 månader riktad till 400 patienter med avancerad cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år;
- Diagnostiserad metastaserande cancer;
- Öppenvård eller slutenvård på en deltagande plats i studien;
- Anslutning till socialförsäkringssystemet;
- Patient informerad och inte emot att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Testikel- eller koriokarcinom äggstockscancer;
- Hematologisk cancer;
- Ingen förståelse av franska språket;
- oförmögen att vid behov uttrycka sin icke-oppositions åsikt, enligt läkarens utredare;
- Synskadade, hörselskadade eller afasilösa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Automatisk utvärdering
Tidsram: vid baslinjen
|
Utvärdering av patientens och huvudvårdarens hälsobehov. Frågeformulär: EORTC-QLQ C30 |
vid baslinjen
|
|
Automatisk utvärdering
Tidsram: vid baslinjen
|
Utvärdering av patientens och huvudvårdarens hälsobehov. Frågeformulär: SCNS-SF34 |
vid baslinjen
|
|
Automatisk utvärdering
Tidsram: vid baslinjen
|
Utvärdering av patientens och huvudvårdarens hälsobehov. Frågeformulär: EPICES |
vid baslinjen
|
|
Automatisk utvärdering
Tidsram: vid baslinjen
|
Utvärdering av patientens och huvudvårdarens hälsobehov. Frågeformulär: Echelle de Zarit. |
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av sjukdom
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
|
Klinisk banabeskrivning
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
|
Andel (%) patienter som behöver palliativ behandling
Tidsram: i slutet av studien
|
i slutet av studien
|
|
|
Överlevande (%)
Tidsram: vid 1 år
|
Vital stadga för patienter vid 1 år
|
vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .