Auf dem Weg zu einer frühen Integration der Palliativmedizin in die Onkologie (BESACE)
Auf dem Weg zu einer frühen Integration der Palliativversorgung in die Onkologie: Beschreibende Studie der Bedürfnisse von Patienten mit metastasierendem Krebs und die Angemessenheit dieser Bedürfnisse mit Gesundheitseinrichtungen
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Art und Prävalenz der Gesundheitsbedürfnisse von Patienten mit metastasierendem Krebs und ihren wichtigsten Bezugspersonen zwischen der Zeit von der Diagnose bis zum Tod zu beschreiben und abzuschätzen.
Als sekundäre Ziele verfolgt die Studie:
- um den Anteil der Patienten mit einer Indikation für Palliativversorgung nach Hui et al. zu bestimmen und die Angemessenheit der Gesundheitsbedürfnisse und der Dienstleistungen für sie zu beschreiben;
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen klinischem Behandlungspfad und der Indikation gezielter Palliativversorgung;
- den Zusammenhang zwischen der Integration von Palliativversorgungsdiensten und der Angemessenheit von Gesundheitsbedarfsdiensten von Patienten zu untersuchen;
- Faktoren wie die Krankheit, die Praxis und die Pflege zu studieren, tragen zum Überleben des Patienten von 1 Jahr bei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine deskriptive, transversale, multizentrische Studie, die in Gesundheitseinrichtungen in der Region Ile de France durchgeführt wird.
Jedes Untersuchungszentrum besteht aus einem Onkologen / Palliativversorgungs- und Unterstützungsteam. 10 Zentren werden an der Studie teilnehmen, die Rekrutierung erfolgt über 6 Monate und zielt auf 400 Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre;
- Diagnostizierter metastasierender Krebs;
- Ambulante oder stationäre Versorgung an einem teilnehmenden Zentrum der Studie;
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem;
- Der Patient wurde informiert und hatte keinen Einspruch gegen die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Hoden- oder Chorionkarzinom; Eierstockkrebs;
- Hämatologischer Krebs;
- Kein Verständnis der französischen Sprache;
- Unfähig, bei Bedarf seine Nicht-Oppositionsmeinung zu äußern, laut medizinischem Ermittler;
- Sehbehindert, hörgeschädigt oder aphasisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Automatische Bewertung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewertung der gesundheitlichen Bedürfnisse durch Patient und Hauptbetreuer. Fragebögen: EORTC-QLQ C30 |
an der Grundlinie
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Automatische Bewertung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewertung der gesundheitlichen Bedürfnisse durch Patient und Hauptbetreuer. Fragebögen: SCNS-SF34 |
an der Grundlinie
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Automatische Bewertung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewertung der gesundheitlichen Bedürfnisse durch Patient und Hauptbetreuer. Fragebögen: EPICES |
an der Grundlinie
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Automatische Bewertung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewertung der gesundheitlichen Bedürfnisse durch Patient und Hauptbetreuer. Fragebögen: Echelle de Zarit. |
an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Krankheit
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Beschreibung des klinischen Verlaufs
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Anteil (%) der Patienten, die eine palliative Behandlung benötigen
Zeitfenster: am Ende des Studiums
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am Ende des Studiums
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Überlebende (%)
Zeitfenster: bei 1 Jahr
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Vitalstatus der Patienten nach 1 Jahr
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bei 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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