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종양학에서 완화 치료의 조기 통합을 향하여 (BESACE)

2024년 12월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

종양학에서 완화 치료의 조기 통합을 향하여: 전이성 암 환자의 요구와 의료 시설에 대한 이러한 요구의 적절성에 대한 설명적 연구

이 연구의 주요 목적은 진단에서 사망까지의 기간 사이에 전이성 암 환자와 주요 간병인의 건강 요구에 대한 특성을 설명하고 유병률을 추정하는 것입니다.

2차 목표로서 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  • Hui et al.에 따라 완화 치료에 대한 적응증이 있는 환자의 비율을 결정하고 건강 요구의 적합성과 그에 대한 서비스를 설명합니다.
  • 임상 경로와 표적 완화 치료의 적응증 사이의 연관성을 연구합니다.
  • 완화 의료 서비스의 통합과 환자의 건강 요구 서비스의 적절성 사이의 연관성을 연구합니다.
  • 질병, 실습 및 관리와 같은 요인을 연구하여 환자의 1년 생존에 기여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 일 드 프랑스 지역의 의료 시설에서 수행될 설명적이고 횡단적인 다기관 연구입니다.

각 조사관 센터는 종양 전문의 / 완화 치료 및 지원 팀으로 구성됩니다. 10개 센터가 연구에 참여할 예정이며 등록은 진행성 암 환자 400명을 대상으로 6개월 동안 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

361

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 암으로 진단된 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세;
  • 진단된 전이성 암;
  • 연구 참여 기관에서 외래환자 또는 입원 환자 치료;
  • 사회보장제도 가입
  • 환자에게 연구 참여에 대해 알리고 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 고환 또는 융모막암종 난소암;
  • 혈액암;
  • 프랑스어를 이해하지 못함;
  • 의사 수사관에 따르면 필요한 경우 반대 의견이 아닌 의견을 표현할 수 없습니다.
  • 시각 장애, 청각 장애 또는 실어증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 평가
기간: 기준선에서

환자 및 주요 간병인이 건강 요구 사항을 평가합니다.

설문지: EORTC-QLQ C30
기준선에서
자동 평가
기간: 기준선에서

환자 및 주요 간병인이 건강 요구 사항을 평가합니다.

설문지: SCNS-SF34
기준선에서
자동 평가
기간: 기준선에서

환자 및 주요 간병인이 건강 요구 사항을 평가합니다.

설문지: EPICES
기준선에서
자동 평가
기간: 기준선에서

환자 및 주요 간병인이 건강 요구 사항을 평가합니다.

설문지: Echelle de Zarit.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병에 대한 설명
기간: 기준선에서
기준선에서
임상 궤적 설명
기간: 기준선에서
기준선에서
완화 치료가 필요한 환자의 비율(%)
기간: 공부 끝에
공부 끝에
생존자(%)
기간: 1년에
1년에 환자의 생명 법령
1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Fondation de France

수사관

  • 수석 연구원: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210724
  • 2021-A01007-34 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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