Směrem k časné integraci paliativní péče v onkologii (BESACE)
Směrem k časné integraci paliativní péče v onkologii: Deskriptivní studie potřeb pacientů s metastatickým karcinomem a přiměřenost těchto potřeb se zdravotnickými zařízeními
Primárním cílem studie je popsat povahu a odhadnout prevalenci zdravotních potřeb pacientů s metastatickým karcinomem a jejich hlavních pečovatelů v období od diagnózy do smrti.
Jako vedlejší cíle si studie klade za cíl:
- určit podíl pacientů s indikací k paliativní péči dle Hui et al. a popsat adekvátnost zdravotních potřeb a služeb pro ně;
- studovat souvislost mezi klinickou cestou a indikací cílené paliativní péče;
- studovat souvislost mezi integrací služeb paliativní péče a adekvátností služeb zdravotních potřeb pacientů;
- ke studiu faktorů, jako je nemoc, praxe a péče, přispívají k přežití pacienta 1 rok.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o deskriptivní, transverzální, multicentrickou studii, která bude provedena ve zdravotnických zařízeních v oblasti Ile de France.
Každé vyšetřovací centrum bude tvořit onkolog / paliativní péče a podpůrný tým. Studie se zúčastní 10 center, registrace bude provedena během 6 měsíců zacílených na 400 pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥ 18 let;
- Diagnostikovaná metastatická rakovina;
- Ambulantní nebo ústavní péče v místě účastnícím se studie;
- příslušnost k systému sociálního zabezpečení;
- Pacient byl informován a nebyl proti účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Testikulární nebo choriokarcinom rakoviny vaječníků;
- rakovina hematologie;
- Žádné porozumění francouzskému jazyku;
- Podle vyšetřovatele lékařů není schopen v případě potřeby vyjádřit svůj neopoziční názor;
- Zrakově postižení, sluchově postižení nebo afázičtí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Automatické vyhodnocování
Časové okno: na základní linii
|
Hodnocení zdravotních potřeb pacientem a hlavním ošetřujícím. Dotazníky: EORTC-QLQ C30 |
na základní linii
|
|
Automatické vyhodnocování
Časové okno: na základní linii
|
Hodnocení zdravotních potřeb pacientem a hlavním ošetřujícím. Dotazníky: SCNS-SF34 |
na základní linii
|
|
Automatické vyhodnocování
Časové okno: na základní linii
|
Hodnocení zdravotních potřeb pacientem a hlavním ošetřujícím. Dotazníky: EPICES |
na základní linii
|
|
Automatické vyhodnocování
Časové okno: na základní linii
|
Hodnocení zdravotních potřeb pacientem a hlavním ošetřujícím. Dotazníky: Echelle de Zarit. |
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis nemoci
Časové okno: na základní linii
|
na základní linii
|
|
|
Popis klinické trajektorie
Časové okno: na základní linii
|
na základní linii
|
|
|
Podíl (%) pacientů, kteří potřebují paliativní léčbu
Časové okno: na konci studia
|
na konci studia
|
|
|
Pozůstalý (%)
Časové okno: v 1 roce
|
Životně důležitý stav pacientů po 1 roce
|
v 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .